AstraZeneca/Mersk's Lynparza (olaparib) Jepun menerima 3 kelulusan: kanser ovari, kanser prostat, dan kanser pankreas!

AstraZeneca dan Merck & Co baru-baru ini mengumumkan bahawa Lynparza (olaparib), ubat antikanser yang disasarkan, telah diluluskan di Jepun untuk rawatan tiga jenis kanser canggih: kanser ovari, kanser prostat, dan kanser pankreas.

Petunjuk khusus adalah: (1) Lynparza digabungkan dengan bevacizumab, sebagai terapi penyelenggaraan baris pertama, digunakan untuk rawatan kecacatan penggabungan semula homologous (HRD)-positif pesakit dewasa kanser ovari yang telah menerima kemoterapi baris pertama. (2) Lynparza digunakan untuk merawat pesakit kanser prostat tahan castrasi (mCRPC) dengan metastas jauh dan mutasi gen BRCA (BRCAm). (3) Lynparza digunakan sebagai terapi penyelenggaraan barisan pertama untuk merawat pesakit yang menghidap kanser pankreas BRCAm yang tidak boleh dikesan yang tidak maju selepas menerima kemoterapi barisan pertama.

Perlu disebutkan bahawa Lynparza adalah perencat PARP pertama dan hanya diluluskan untuk merawat mCRPC dan kanser pankreas di Jepun. 3 petunjuk yang diluluskan kali ini adalah berdasarkan keputusan kajian fasa 3 PAOLA-1, PROfound dan POLO. Hasil kajian ini telah diterbitkan dalam Jurnal Perubatan New England (NEJM).

—— Petunjuk kanser ovari, berdasarkan subkumpulan biomarker (n=387) data analisis pesakit dengan tumor HRD-positif dalam fasa 3 kajian PAOLA-1: pada pesakit dengan kanser ovari lanjutan HRD-positif, bevacizumab dikekalkan sebagai ejen tunggal Berbanding dengan rawatan, Lynparza digabungkan dengan rawatan penyelenggaraan bevacizumab dengan ketara mengurangkan risiko perkembangan penyakit atau kematian sebanyak 67% (HR=0.33 [95%CI : 0.25-0.45]), dan kelangsungan hidup bebas kemajuan yang berpanjangan (median PFS: 37.2 Bulan berbanding 17.7 bulan).

-Petunjuk kanser prostat, berdasarkan keputusan analisis subkumpulan percubaan PROfound Fasa 3: Pada pesakit dengan mutasi BRCA1/2 dalam MCRPC, ubat penjagaan standard Xtandi (enzalutamide, enzalutamide) atau Zytiga (abiraterone acetate, abirate Long), Lynparza meningkatkan kelangsungan hidup bebas kemajuan radiologi (median rPFS: 9.8 bulan vs 3.0 bulan) dan kelangsungan hidup keseluruhan (median OS: 20.1 bulan vs 14.4 bulan), perkembangan penyakit atau Risiko kematian dikurangkan sebanyak 78% (HR=0.2, p<0.0001), and="" the="" risk="" of="" death="" was="" reduced="" by="" 37%="" (hr="">

-Petunjuk kanser pankreas, berdasarkan keputusan percubaan POLO Fasa 3: Berbanding dengan placebo, Lynparza, sebagai rawatan penyelenggaraan barisan pertama, hampir menggandakan kelangsungan hidup bebas perkembangan pesakit dengan kanser pankreas metastatik BRCAm (median PFS: 7.4 Bulan vs 3.8 bulan), risiko perkembangan penyakit atau kematian dikurangkan dengan ketara sebanyak 4%.

Lynparza adalah perencat pertama seumpamanya, lisan poli-ADP ribose (PARP) yang boleh mengambil kesempatan daripada kecacatan dalam laluan pembaikan kerosakan DNA tumor (DDR) untuk membunuh sel-sel kanser dengan sebaik-baiknya. Mod tindakan ini memberikan rawatan Lynparza untuk kerosakan DNA kecacatan Potensi untuk pelbagai jenis tumor.

Lynparza adalah perencat PARP pertama di dunia dan pertama kali diluluskan oleh FDA AS pada Disember 2014. Setakat ini, Lynparza telah diluluskan untuk 7 petunjuk rawatan, di mana 4 daripadanya adalah kanser ovari dan 2 adalah rawatan penyelenggaraan barisan pertama untuk kanser ovari. Khususnya: (1) Rawatan penyelenggaraan barisan pertama untuk orang dewasa dengan kanser ovari maju BRCAm; (2) Rawatan penyelenggaraan barisan pertama untuk orang dewasa dengan kanser ovari maju kWPSM-positif yang digabungkan dengan bevacizumab; (3) Rawatan penyelenggaraan untuk orang dewasa yang menghidap kanser ovari berulang; (4) Pesakit dewasa yang menghidap kanser ovari GBRCAm lanjutan; (5) Rawatan gBRCAm, pesakit dewasa HER2-negatif (HER2) dengan kanser payudara metastatik; (6) Terapi penyelenggaraan baris pertama untuk orang dewasa dengan kanser pankreas metastatik gBRCAm; (7) Rawatan mCRPC dengan pesakit mutasi gen tertentu.