Bristol-Myers Squibb Opdivo diluluskan untuk petunjuk ketiga di China!

Gergasi imunoterapi barah Bristol-Myers Squibb (BMS) baru-baru ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Dadah Kebangsaan China (NMPA) telah meluluskan Opdivo terapi anti-PD-1 (nama generik: nivolumab) untuk rawatan dua atau lebih jenis pesakit yang sebelumnya menerima rawatan sistemik untuk pesakit dengan adenokarsinoma perut atau gastroesophageal yang maju atau berulang.

Opdivo telah diluluskan untuk disenaraikan di China pada bulan Jun 2018 dan menjadi ubat rawatan imuno-onkologi (IO) pertama yang diluluskan di pasaran China. Persetujuan indikasi untuk adenokarsinoma persimpangan gastrik / gastroesophageal juga merupakan petunjuk ketiga bagi Opdivo yang akan disetujui di China selepas barah paru-paru sel bukan kecil (NSCLC) dan karsinoma sel skuamosa kepala dan leher (SCCHN).

Persetujuan itu berdasarkan data dari kajian Fasa III ATTRAKSI-2, yang merupakan percubaan klinikal fasa III pertama di dunia untuk terapi imuno-tumor barah gastrik. Hasil kajian untuk pertama kalinya menjelaskan keberkesanan dan keselamatan imunoterapi barah gastrik pada populasi Asia Timur, dan juga menjadikan Opdivo sebagai satu-satunya PD yang disahkan oleh kajian klinikal Tahap III yang membawa manfaat kelangsungan hidup yang signifikan bagi pesakit dengan gastrik lanjut barah di China -1 perencat.

0010010 quot; Di China, barah gastrik telah menjadi barah kedua terbesar setelah barah paru-paru, dan tahap kematian dan kematiannya menyumbang hampir 50% di dunia. Antaranya, sebab utama kematian hampir separuh dunia adalah kira-kira 80% pesakit barah gastrik Cina Pada masa diagnosis, ia sudah terlambat, dan terdapat beberapa pilihan dan batasan rawatan di keberkesanan. Oleh itu, adalah tujuan utama semasa untuk membantu pesakit-pesakit ini memanjangkan usia dan meningkatkan kualiti hidup mereka. 0010010 sebut harga; Profesor Lin berkata, 0010010 quot; Hasil kajian ATTRACTION-2 mengesahkan bahawa penggunaan suntikan nivolumab dalam rawatan barah ketiga atau di atas barah ketiga adalah selamat, dan apabila bahagian pesakit ini mendapat manfaat, kelangsungan hidup masa 61. 3% pesakit dapat dilanjutkan hingga Lebih dari dua tahun. Sebagai ubat imuno-onkologi pertama yang diluluskan untuk rawatan barah gastrik di China, suntikan monoklonal nivolumab menembusi jalan buntu 0010010 quot; kekurangan ubat garis belakang 0010010 quot; dalam rawatan barah gastrik di China, dan diharapkan dapat mengembalikan keyakinan terhadap rawatan barah gastrik lanjut. Mercu tanda. 0010010 sebut harga;

0010010 quot; Odivo 0010010 # 39; pengembangan indikasi kepada barah gastrik maju di China menunjukkan kepantasan dan intensiti pemerintahan China 0010010 # 39 usaha untuk memberi manfaat kepada pesakit dengan ubat inovatif. 0010010 quot; Chen Siyuan, Presiden Bristol-Myers Squibb China dan Hong Kong, mengatakan, 0010010 quot; Bristol-Myers Squibb komited untuk mempromosikan China Tekad untuk mengembangkan rawatan penyakit berisiko tinggi jelas bagi semua orang. Kelulusan ini telah memberikan harapan jangka panjang untuk pesakit China yang menghidap barah gastrik yang maju, dan berjaya memenuhi 0010010 # 39; jurang 0010010 # 39; dalam rawatan barah gastrik maju di China. Sebagai pelopor dalam bidang imuno-onkologi, Kami yakin bahawa potensi terapi kombinasi berasaskan Odivo dan Odivo akan terus berinovasi dan mempercepat penerapannya dalam lebih banyak jenis tumor. Pada masa yang sama, kami selalu 0010010 # 39; berpusatkan pesakit 0010010 # 39; melalui kerjasama dengan semua sektor masyarakat Bekerjasama untuk meningkatkan aksesibiliti ubat inovatif dan memberi manfaat kepada lebih ramai pesakit Cina. 0010010 sebut harga;

Beri kehidupan kepada 0010010 quot; perut 0010010 quot ;, pesakit China dengan barah gastrik yang maju mencapai faedah survival yang ketara

Kajian ATTRAKSI-2 percubaan klinikal Fasa III pelbagai pusat merangkumi pesakit dari Asia Timur (termasuk Taiwan, Jepun, dan Korea Selatan) untuk menilai rawatan Odivo 0010010 # {{3}}; , adenokarsinoma lanjut, atau kambuh perut dan saluran gastroesophageal Keberkesanan dan keselamatan. Hasil kajian menunjukkan bahawa Opdivo mengurangkan risiko kematian sebanyak 38% berbanding dengan kumpulan kawalan yang dipilih dalam kajian ini (survival keseluruhan median [OS]: 5. {{6}} bulan vs 4. 14 bulan; HR=0. 62 [95% CI: 0,51-0. 76], P 0010010 lt ; 0. 0001), kadar survival satu tahun meningkat dua kali ganda menjadi 27. 3% (kadar kelangsungan hidup 12 bulan: 27. 3% vs 11. 6%). Di samping itu, dalam percubaan ini, keselamatan Odivo 0010010 # {3}} selaras dengan laporan ujian klinikal tumor pepejal sebelumnya, dan kejadian rawatan tahap 3 - 4 peristiwa buruk yang berkaitan ialah 10%. Berdasarkan hasil ini, Odivo menjadi ubat imuno-onkologi yang pertama kali diluluskan untuk rawatan barah gastrik yang lebih tinggi. {2}} # {{3}}

0010010 quot; Kajian ATTRACTION-2 secara perintis mengesahkan bahawa perencat PD-1 dapat mencapai lompatan kualitatif kelangsungan hidup jangka panjang pada pesakit dengan kanser gastrik lanjut. Perlu diingat bahawa hasil subkumpulan kajian ini menunjukkan bahawa data populasi Taiwan dan keseluruhan populasi China Secara konsisten, berbanding dengan kumpulan kawalan, suntikan antibodi nivolumab dapat mengurangkan risiko kematian sebanyak 51%, yang menjelaskan nilai tambahnya bagi pesakit barah gastrik Cina. 0010010 quot; Profesor Shen Lin berkata, 0010010 quot; Kekebalan kanser gastrik yang diketuai oleh kajian ini Berdasarkan data utama rawatan, perencat PD-1 telah disarankan sebulat suara oleh garis panduan dalam dan luar negara sebagai standard baru untuk rawatan barah gastrik pada baris ketiga atau lebih tinggi. 0010010 sebut harga;

Berikan masa hidup, Bristol-Myers Squibb membantu perkembangan pencegahan dan rawatan barah gastrousus

0010010 nbsp; Tumor saluran pencernaan yang diketuai oleh barah gastrik mempunyai ciri-ciri kejadian tinggi, penyakit peringkat akhir dan rawatan terhad di China. Data menunjukkan bahawa dari lima jenis tumor teratas dengan kadar kematian tertinggi di China, tumor gastrointestinal berjumlah empat, termasuk barah gastrik, barah hati, barah esofagus dan barah usus besar [3].

Untuk memenuhi keperluan rawatan yang tidak dapat diselesaikan bagi pesakit kanser dengan kejadian tinggi di China, Bristol-Myers Squibb telah melakukan lebih daripada 30 kajian klinikal mengenai imuno-onkologi di China, yang kebanyakannya adalah kajian klinikal fasa III, meliputi pelbagai tumor gastrousus.

Sambil menumpukan perhatian pada penyelidikan dan pengembangan ubat inovatif, sebagai syarikat yang bertanggungjawab secara sosial, Bristol-Myers Squibb juga secara aktif berpartisipasi dalam 0010010 quot; Give Life to Time 0010010 quot; tumor gastrointestinal yang dimulakan oleh Cabang Rehabilitasi Persatuan Kanser China dan disokong oleh pakar dan selebriti dari semua bidang kehidupan projek pendidikan Penyakit. Sejak 2019, projek ini akan terus melakukan kerja ilmiah mengenai pencegahan, diagnosis dan rawatan tumor gastrointestinal melalui program mini WeChat 0010010 quot; memberi masa untuk hidup 0010010 quot ; untuk meningkatkan perhatian masyarakat terhadap tumor gastrointestinal dan meningkatkan populasi berisiko tinggi. Kesedaran tentang 0010010 quot; diagnosis awal dan rawatan tepat pada masanya 0010010 quot; menguatkan pesakit 0010010 # 39; kepercayaan terhadap 0010010 quot; rawatan yang optimis dan aktif 0010010 quot ;.