Perencat JAK1 lisan generasi baharu Pfizer, Cibinqo telah diluluskan di Jepun: keberkesanannya mengatasi Dupixent!--2/2

Pada bulan Ogos tahun ini, Pfizer mengumumkan keputusan positif kajian Fasa 3 JADE DARE (B7451050) head-to-head. Kajian ini dijalankan pada pesakit dewasa dengan AD sederhana hingga teruk yang menerima terapi topikal latar belakang.abrocitinib(200 mg secara lisan, sekali sehari) dibandingkan secara langsung dengan Dupixent (300 mg, disuntik subkutan sekali setiap 2 minggu). Dalam kajian ini,abrocitinibtelah dirawat dengan tablet 200 mg secara lisan sekali sehari, dan Dupixent dirawat dengan suntikan subkutaneus 300 mg setiap minggu selepas dos induksi 600 mg. Semua pesakit menerima terapi topikal latar belakang.

Titik akhir keberkesanan utama biasa kajian adalah: (1) Perkadaran pesakit yang mencapai tindak balas pruritik pada minggu kedua rawatan, ditakrifkan sebagai skala penarafan berangka pruritus puncak (PP-NRS, julat skor: 0-10) skor. bertambah baik ≥ 4 berbanding dengan garis dasar (2) Perkadaran pesakit yang mencapai kawasan ekzema dan tindak balas indeks keterukan-90 (EASI-90) pada minggu ke-4 rawatan, ditakrifkan sebagai peningkatan EASI (julat pemarkahan: 0-72) skor ≥90% berbanding dengan garis dasar. Titik akhir sekunder utama ialah bahagian pesakit yang mencapai tindak balas EASI-90 pada minggu ke-16 rawatan. Kajian ini akan membolehkan penilaian sebarang perbezaan keberkesanan yang mungkin berterusan pada bulan ke-6 rawatan.

Keputusan menunjukkan bahawa kajian mencapai titik akhir keberkesanan primer biasa dan titik akhir keberkesanan sekunder utama: Berbanding dengan Dupixent,abrocitinibmempunyai kelebihan statistik dalam setiap indeks keberkesanan yang dinilai, dan keselamatannya adalah konsisten dengan kajian terdahulu. .

Dupixent dibangunkan bersama oleh Sanofi dan Regeneron. Ia adalah agen biologi sasaran pertama dan satu-satunya di dunia' yang diluluskan untuk rawatan dermatitis atopik (AD) sederhana hingga teruk, yang boleh dengan cepat, ketara dan berterusan memperbaiki kulit pesakit dengan dermatitis atopik. Tahap kerosakan dan gejala gatal-gatal.

Dupixent menyasarkan pemacu utama keradangan jenis 2. Ubat ini adalah antibodi monoklonal yang dimanusiakan sepenuhnya yang secara khusus menghalang isyarat pengaktifan berlebihan dua protein utama, IL-4 dan IL-13. IL-4/IL-13 ialah dua jenis faktor keradangan, yang merupakan faktor utama dan faktor pendorong utama keradangan intrinsik dalam penyakit keradangan jenis 2. Keradangan jenis 2 memainkan peranan penting dalam penyakit seperti dermatitis atopik, asma, rinosinusitis kronik dengan polip hidung (CRSwNP), dan esofagitis eosinofilik.

Dupixent dilancarkan pada akhir Mac 2017 dan telah diluluskan untuk merawat 3 jenis penyakit yang disebabkan oleh keradangan jenis 2: dermatitis atopik sederhana hingga teruk (pesakit ≥ 6 tahun), asma sederhana hingga teruk (pesakit ≥ 12 tahun), Rinosinusitis kronik dengan polip hidung (CRSwNP, pesakit dewasa).

Di China, pada Jun 2020, Dupixent telah diluluskan oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) untuk rawatan dermatitis atopik (AD) sederhana hingga teruk pada orang dewasa. Darbitux ialah ejen biologi sasaran pertama dan satu-satunya' yang diluluskan untuk rawatan dermatitis atopik sederhana hingga teruk pada orang dewasa. Tahap kerosakan dan gejala gatal-gatal. Terima kasih kepada promosi pembaharuan kawal selia ubat, Dabituo telah diluluskan di China dua tahun lebih awal, memberikan pesakit China pilihan rawatan baharu.