TG 6002 rawatan metastasis hati barah kolorektal tahap I / IIa klinikal penyelesaian pentadbiran ubat pesakit pertama, Tasly mempunyai hak di China

Rakan kongsi Transgene adalah syarikat bioteknologi Perancis yang merancang dan mengembangkan imunoterapi virus untuk merawat tumor pepejal. Ia menggunakan teknologi vektor virus untuk secara tidak langsung atau langsung membunuh sel yang dijangkiti atau sel barah. Baru-baru ini, syarikat itu mengumumkan bahawa kajian klinikal Fasa I / IIa yang menilai terapi virus onkolitik TG 6002 untuk barah kolorektal metastatik hati telah berjaya memberikan pesakit pertama. Kajian ini sedang dilakukan di United Kingdom untuk menilai keselamatan dan farmakokinetik gabungan infusi intrahepatic artery (IHA) TG 6002 dan oral 5-FC dalam rawatan pesakit dengan metastasis hati yang tidak dapat disembuhkan (CRLM) barah kolorektal (CRC) Dan keberkesanannya. 5-FC adalah prodrug bukan sitotoksik yang dapat ditukar menjadi 5-Fu, yang merupakan ubat kemoterapi kanser yang banyak digunakan.

TG 6002 adalah generasi baru virus oncolytic (OV) dengan pelbagai mekanisme untuk meningkatkan aktiviti antitumor: secara langsung membunuh sel barah (oncolytic), menghasilkan ubat kemoterapi (5-Fu) secara tempatan di dalam tumor, memicu Tubuh {{ 2}} # # {3}} tindak balas imun terhadap sel tumor.

TG 6002 adalah virus vaccinia yang diubah (virus Vaccinia) dengan penghapusan gen berganda (TK-, RR-), yang dapat mengekspresikan gen FCU 1 eksklusif dalam sel barahnya yang dijangkiti, mengakibatkan sitokoksik prodrug flucytosine (5-FC) ditukar secara tempatan menjadi fluorouracil (5-Fu). Ini sangat penting kerana kebanyakan tumor gastrousus sensitif terhadap 5-Fu.

5-Fu adalah ubat kemoterapi yang biasa digunakan pada pesakit CRLM, tetapi dikaitkan dengan kesan sampingan yang boleh menyebabkan penghentian rawatan. Dalam rawatan TG 6002 , 5-Fu dihasilkan dalam tumor dan menunjukkan tahap kepekatan yang tinggi pada tumor, tetapi tahapnya sangat rendah di bahagian lain pesakit 0010010 # 39 badan. Dalam kajian praklinikal, TG 6002 telah terbukti menyebabkan penyusutan tumor primer dan kemunduran metastasis jauh dalam pelbagai jenis model tumor, dengan keberkesanan dan keselamatan yang baik.

TG 6002 berpotensi memberikan pilihan rawatan baru bagi pesakit dengan barah berulang. Pada masa ini, Transgene sedang menjalankan kajian klinikal fasa I / II yang lain di Eropah, menggunakan infus TG intravena 6002 untuk merawat pesakit dengan tumor gastrointestinal lanjut. Pada masa ini, kajian ini berjalan dengan lancar, tidak ada tanda-tanda keselamatan yang diperhatikan, dan bagian peningkatan dos sedang berlangsung. Kumpulan data pertama untuk kajian ini dijangka akan dilaporkan pada suku kedua 2020.

Dr. Maud Brandely, Ketua Pegawai Perubatan Transgene, berkata: 0010010 quot; Terapi sistemik semasa memperluas kelangsungan hidup pesakit CRLM dengan kos kesan sampingan yang ketara. Kami percaya bahawa rawatan TG 6002 dengan infus IHA dapat memberikan keberkesanan tambahan bagi pesakit tahan api ini. Ini adalah kaedah rawatan yang boleh diterima dengan baik. Dengan pentadbiran IHA, kami percaya bahawa kami dapat dengan mudah memberikan kepekatan TG yang lebih tinggi 6002 ke tumor, sambil mengehadkan pendedahan sistemik dan membawa keberkesanan yang lebih baik untuk barah kolorektal yang tidak dapat disembuhkan. 0010010 quot;

Aset saluran paip transgene (Catatan: TG 6002, Tasly mempunyai kawalan penuh ke Greater China)

Transgene mempunyai 2 platform teknologi proprietari: Invir.IO ™ (generasi baru platform teknologi virus onkolitik pelbagai fungsi) dan myvac ™ (platform vaksin imunoterapeutik yang diperibadikan berdasarkan virus Ankara vaccinia (MVA)), projek fasa Klinikal utama merangkumi: ({{2}}) TG400 {{2}}, vaksin terapi untuk barah kepala dan leher positif HPV; (2) TG600 2, virus oncolytic TG600 2 untuk rawatan tumor pepejal; (3) ​​TG 4050, individu pertama berdasarkan vaksin Terapi platform myvac. Sebagai tambahan, syarikat ini mempunyai beberapa projek lain dalam pengembangan klinikal, seperti yang ditunjukkan di atas.

Pada masa ini, Transgene telah mencapai kerjasama strategik dengan banyak syarikat farmaseutikal, termasuk Merck, Pfizer, AstraZeneca, BioInvent, Tasly, dll. Pada bulan Julai 2018, Tasly memperoleh kawalan penuh terhadap pengembangan dan pengkomersialan TG 1050 (vaksin terapi hepatitis B) dan TG 6002 di Greater China.

sumber:Pesakit Pertama yang Dihidap Dengan Virus Onkolitik Transgene TG 6002, Dikendalikan oleh Infusi Arteri Intrahepatik pada Kanser Kolorektal Dengan Metastasis Hati