Agonis reseptor trombopoietin oral generasi kedua Doptelet telah diluluskan oleh Kesatuan Eropah!

Syarikat farmaseutikal Sweden, Orphan Biovitrum AB (SOBI) baru-baru ini mengumumkan bahawa Suruhanjaya Eropah (EC) telah meluluskan pengembangan skop aplikasi Doptelet (avatrombopag) untuk rawatan penyakit primer yang tidak berkesan terhadap rawatan lain (seperti kortikosteroid , imunoglobulin) Pesakit dewasa dengan trombositopenia imun kronik (ITP).

Trombositopenia imun (ITP) adalah penyakit autoimun yang dicirikan oleh jumlah platelet yang rendah, yang menyebabkan peningkatan risiko lebam dan pendarahan. Dianggarkan bahawa 100 dari setiap juta orang mempunyai ITP, dan ketika gejala berlanjutan selama lebih dari 12 bulan, penyakit ini dianggap kronik. Kejadian ITP primer pada populasi dewasa adalah 3.3 per 100,000 orang setiap tahun. Pada masa ini, tidak ada penawar untuk ITP. Pesakit ini biasanya kambuh setelah mendapat pelbagai rawatan dan masih memerlukan ubat untuk mengurangkan risiko pendarahan klinikal utama.

Bahan avotrombopag bahan farmaseutikal aktif Doptelet&# 39 adalah agonis reseptor trombopoietin oral generasi kedua, sekali sehari (TPO-RA) yang dapat meniru kesan TPO, yang merupakan pengatur utama pengeluaran platelet normal.

Di Amerika Syarikat, Doptelet telah diluluskan oleh FDA pada bulan Mei 2018 untuk rawatan trombositopenia pada pesakit dewasa dengan penyakit hati kronik (CLD) yang merancang untuk menjalani pembedahan. Pada bulan Jun 2019, FDA meluluskan perluasan skop aplikasi Doptelet untuk rawatan trombositopenia pada pesakit dewasa dengan trombositopenia imun kronik (ITP) yang belum memberikan respons terhadap terapi sebelumnya. Di Kesatuan Eropah, Doptelet telah diluluskan pada bulan Jun 2019 untuk digunakan pada pesakit dewasa dengan CLD yang merancang untuk menjalani pembedahan invasif untuk merawat trombositopenia yang teruk.

Ravi Rao, Ketua Pegawai Perubatan SOBI dan Ketua RGG; D, mengatakan: “Persetujuan Doptelet untuk indikasi ITP oleh EU adalah tonggak untuk pesakit ITP di seluruh Eropah. Terdapat keperluan perubatan yang signifikan dalam populasi pesakit ITP yang belum dipenuhi. Kelulusan ini sangat penting. Ini adalah peluang besar bagi kita untuk memberi pesakit pilihan rawatan baru. Doptelet akan memberi pesakit dan pakar perubatan rancangan rawatan oral baru tanpa sekatan pada jenis makanan."