Dostarlimab menunjukkan keberkesanan yang kuat dalam rawatan yang maju atau Endometrium kanser yang berulang, dengan kadar tindak balas sebanyak 42%!

GlaxoSmithKline (GSK) terbaru-baru ini mengeluarkan data analisis terkini daripada anti-PD-1 terapi dostarlimab (dahulu dikenali sebagai TSR-042) fasa I/II kajian klinikal GARNET. Hasil kajian menunjukkan bahawa pada pesakit dengan kecacatan pembaikan tidak sepadan yang berulang (dMMR) endometrium kanser yang berkembang semasa atau selepas Platinum-mengandungi kemoterapi, rawatan dostarlimab yang diberikan hasil yang bermakna secara klinikal.

Analisis terbaru ini termasuk pesakit yang mempunyai kanser dMMR endometrium yang mempunyai penyakit yang boleh diukur di garis dasar dan diikuti untuk ≥ 6 bulan di bawah data pemotongan (n = 71). Dalam kajian, pesakit menerima 4 dos dostarlimab sekali setiap 3 minggu (Q3W) 500 mg dos, dan kemudian setiap 6 minggu (Q6W) 1000 mg sehingga penyakit berkembang. Endpoint utama adalah mengkaji semula Pusat bebas yang telah diaibkan bagi kadar tindak balas objektif (ORR) dan tempoh tindak balas (DOR) ditentukan mengikut piawaian penilaian keberkesanan tumor versi 1.1 (RECIST v 1.1).

Ia adalah bernilai menyebut bahawa kajian GARNET adalah set data terbesar untuk menilai terapi anti-PD-1 untuk kanser endometrium. Data kajian menunjukkan bahawa ORR rawatan dostarlimab adalah 42% (95% CI: 31-55), dan kadar kawalan penyakit (DCR) adalah 58% (95% CI: 45-69). Secara keseluruhan, 13% daripada pesakit telah melengkapkan remisi (PR) dan 30% mempunyai PEREMITAN separa (PR). Pada masa pemotongan data, masa susulan Median adalah 11.2 bulan, dan Median DOR tidak dicapai (1.87 + untuk 19.61 + bulan).

Kumpulan Keselamatan termasuk semua pesakit dengan penyakit kanser dMMR endometrium yang menerima sekurang-kurangnya satu dos dostarlimab (n = 104). Keputusan menunjukkan bahawa dostarlimab yang baik diterima, kadar pengeluaran disebabkan peristiwa buruk yang berkaitan dengan rawatan (TRAEs) adalah rendah (2%), dan konsisten dengan keselamatan terapi anti-PD-1 yang lain. TRAEs yang paling biasa termasuk keletihan (15%), cirit-birit (15%), keletihan (14%) dan loya (13%). Tiada kematian yang berkaitan dengan dostarlimab dilaporkan dalam kajian ini.

Wanita dengan maju atau berulang endometrium kanser mempunyai pilihan rawatan yang terhad dan prognosis miskin. Keputusan yang diperhatikan dalam kajian GARNET menunjukkan bahawa dostarlimab mempunyai potensi untuk menyediakan pilihan rawatan baru bagi Kumpulan pesakit wanita yang mencabar ini.

GARNET adalah fasa yang berterusan saya/IIB kajian yang menilai dostarlimab sebagai monotherapy untuk pesakit dengan tumor pepejal maju. Bahagian IIB kajian ini termasuk 5 cohorts berkembang: dmmr/microsatelit ketidakstabilan tinggi (msi-H) kanser endometrium (Cohort a1), pembaikan yang tidak sepadan kanser endometrium normal (Cohort a2), dan bukan kecil Lung kanser paru-sel Cohort E), dmmr/msi-H kanser bukan endometrium (Cohort F), kanser ovari tahan Platinum tanpa brca mutasi (Cohort G). Pada masa ini, kajian GARNET masih pesakit.

Kanser endometrium (EC) adalah sejenis kanser rahim yang utama, yang ditubuhkan dalam endometrium. EC boleh dibahagikan kepada kecacatan pembaikan yang tidak sepadan/ketidakstabilan mikrosatelit yang tinggi (dMMR/MSI-H) atau pembaikan yang tidak sepadan atau kestabilan microsatelit (MSI-H). Untuk pesakit dengan EC yang penyakit berkembang semasa atau selepas rawatan talian pertama, pilihan rawatan adalah terhad. EC adalah kanser wanita paling biasa di dunia.

dostarlimab adalah berasaskan penyelidikan kemanusiaan anti-PD-1 monoclonal anti-virus yang mengikat ke dalam penerima PD-1 dan menghalang interaksi dengan ligands PD-L1 dan PD-L2.

Sebagai tambahan kepada kajian GARNET, GlaxoSmithKline juga menilai dostarlimab yang digabungkan dengan penjagaan Standard (kemoterapi) di kalangan wanita yang mempunyai kanser endometrium yang lebih canggih atau utama dalam ujian RUBY fasa III. Selain itu, Syarikat juga menilai dostarlimab dalam kombinasi dengan ubat-ubatan lain untuk merawat pesakit dengan tumor pepejal yang lebih maju atau kanser melanoma. (Bioon.com)