Lyumjev Eli Lilly Disetujui Oleh FDA AS Untuk Mengurangkan Gula Darah Pasca Prestasi Secara Berkesan!

Eli Lilly baru-baru ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) telah meluluskan Lyumjev (suntikan insulin lispro-aabc, 100 unit / ml dan 200 unit / ml), yang merupakan jenis puasa baru -mengawal insulin waktu makan Produk ini sesuai untuk meningkatkan kawalan gula darah pada orang dewasa dengan diabetes jenis 1 dan jenis 2 .

Lyumjev adalah penyediaan insulin lispro baru yang cepat bertindak, yang dirancang untuk mempercepat penyerapan insulin ke dalam darah dan menurunkan kadar gula darah. Sebagai insulin waktu makan yang cepat bertindak, Lyumjev mengawal tahap gula darah tinggi pasca-makan pesakit dewasa diabetes, sama dengan cara insulin pasca prandial berfungsi pada orang tanpa diabetes.

Sebelumnya, Lyumjev telah diluluskan oleh beberapa agensi pengawalseliaan di seluruh dunia, termasuk Jepun dan Kesatuan Eropah pada bulan Mac 2020. Eli Lilly kini berusaha untuk menyediakan Lyumjev kepada pesakit diabetes di Amerika Syarikat secepat mungkin.

Kelulusan berdasarkan data dari kajian Fasa III PRONTO-T 1 D dan PRONTO-T 2 D. Kedua-dua kajian ini secara rawak, kawalan ubat positif, dan perbandingan kepatuhan rawatan. Ia dilakukan pada pesakit dewasa dengan diabetes jenis 1 dan diabetes 2. Lyumjev dan Humalog (Yumule, nama generik: insulin lispro, insulin lispro, insulin lispro, 1 00 unit / Ml) dibandingkan.

Kedua-dua kajian ini mencapai titik akhir utama: ketika makan pada waktu makan, pada 26 minggu rawatan, Lyumjev&# {{1}}; glukosa darah (A {{2 }} C) penurunan dari awal tidak kalah dengan Humalog. Pelbagai ujian dilakukan pada titik akhir utama, termasuk perbandingan glukosa darah pada 1 jam dan 2 jam selepas makan. Dalam dua kajian ini, Lyumjev mempunyai kadar glukosa darah puncak yang jauh lebih rendah pada 1 dan 2 jam selepas makan berbanding Humalog. Dalam 2 kajian, Lyumjev dan Humalog mempunyai keselamatan dan toleransi yang serupa.

Dr. Leonard Glass, Wakil Presiden Hal Ehwal Perubatan di Eli Lilly, berkata:" Kami bangga dapat terus bekerja keras dalam tradisi lama untuk mengembangkan insulin baru. Lyumjev adalah rawatan baru yang penting untuk membantu mengawal tahap glukosa darah selepas kelahiran. Bagi pesakit kencing manis, kawalan glukosa darah pasca makan mungkin menjadi cabaran, dan persetujuan Lyumjev menggarisbawahi komitmen kami untuk memenuhi keperluan mereka. "