Terapi Imuno-onkologi Baharu ONO-4685 Memasuki Ujian Klinikal Fasa 1 di Amerika Syarikat

Syarikat farmaseutikal Jepun ONO Pharma' anak syarikat AS ONO Pharma USA baru-baru ini mengumumkan bahawa ia telah melancarkan kajian fasa 1 untuk menilai ONO-4685 pada pesakit dengan limfoma sel T yang berulang atau refraktori di Amerika Syarikat, yang merupakan ubat anti-PD. -1/CD3 antibodi bispecific.

Kajian ini adalah kajian multicenter, label terbuka, peningkatan dos fasa 1 (ONO-4685-03, NCT05079282), yang bertujuan untuk menilai keberkesanan dan keselamatan ONO-4685 pada pesakit dengan limfoma sel T yang berulang atau refraktori.

Masahiro Katayama, Pengarah Pembangunan Klinikal dan Naib Presiden Eksekutif ONO Pharma USA AS/EU, berkata:"Kami amat berbesar hati untuk memulakan kajian fasa 1 ONO-4685, anti-PD-1/CD3 bispecific antibodi dengan mekanisme tindakan baru. Kami berharap ONO-4685 suatu hari nanti akan membawa manfaat kepada pesakit dengan limfoma sel T yang berulang atau refraktori di Amerika Syarikat."

Limfoma sel T ialah kanser yang jarang ditemui iaitu tumor yang berasal daripada sel T matang atau sel pembunuh semulajadi (NK), menyumbang kira-kira 10-15% daripada limfoma bukan Hodgkin (NHL). Limfoma sel T boleh berlaku dalam tisu limfoid dan/atau tisu limfoid luar, seperti hati, kulit, darah, dll. Subjenis utama limfoma sel T ialah limfoma sel T periferal (PTCL) dan limfoma sel T kulit ( CTCL), dan prognosisnya lebih teruk daripada kebanyakan subtipe NHL sel B. Oleh itu, pilihan rawatan baru diperlukan untuk meningkatkan prognosis pesakit dengan limfoma sel T.

ONO-4685 ialah antibodi bispecific anti-PD-1/CD3 yang sedang dibangunkan. Ia secara khusus mengikat PD-1 dan CD3 manusia dan telah dibangunkan untuk merawat penyakit autoimun dan keganasan hematologi.

PD-1 ialah reseptor perencatan yang dinyatakan secara khusus dan meningkat pada sel T dan sel B yang diaktifkan. Di samping itu, PD-1 dinyatakan pada sel T malignan subtipe limfoma sel T tertentu.

CD3 ialah protein penyusun reseptor sel T. Terapi antibodi bispecific CD3 adalah salah satu kaedah baru imunoterapi tumor, yang boleh merapatkan sel T dan sel tumor malignan, dengan itu mendorong aktiviti anti-tumor. Menurut data penyelidikan bukan klinikal, ONO-4685 berpotensi berkesan untuk limfoma sel T.