Sanofi Menamatkan Pelbagai Rancangan R&D Seperti Venglustat Parkinson

Biogen bukan satu-satunya syarikat biotek utama yang telah menghadapi halangan dalam percubaan penyakit Parkinson. Beberapa hari lalu, Sanofi mendedahkan dalam pendapatan akhir tahunnya bahawa syarikat itu memutuskan untuk menggantung pelan penyelidikan dan pembangunan Fasa II untuk penyakit neurodegenerative. Dua hari kemudian, Sanofi berkata dalam pengumuman pendapatannya bahawa ia akan menamatkan percubaan Fasa II venglustat dadah penyakit Parkinson.

Sebelum ini, Sanofi percaya venglustat dapat mengurangkan tahap GSL dalam plasma pesakit dan cecair serat, dan ia dijangka menjadi terapi inovatif pertama untuk mengubah perkembangan penyakit pesakit penyakit Parkinson itu.

Walau bagaimanapun, menurut berita terkini, Sanofi mengumumkan pada akhir Januari bahawa percubaan Venglustat Parkinson untuk 270 orang telah gagal, tetapi syarikat itu berkata ia akan terus mengkaji potensi keberkesanan synthase glucosylceramide (GCS) perencat venglustat dalam beberapa penyakit yang jarang berlaku. , Termasuk pelbagai penyakit buah pinggang, penyakit Tay-Sachs dan penyakit Gaucher. Penyelidik mendapati bahawa pada pesakit dengan penyakit Parkinson dengan mutasi dalam gen pengekodan glucocerebrosidase (GBA), pengumpulan GSL dalam otak pesakit mencetuskan pengumpulan alpha-synuclein kerana ketiadaan GBA.

Sanofi sebelum ini menjangkakan venglustat akan menghalang pengeluaran alpha-synuclein pada pesakit tersebut dan mencapai kesan terapeutik. Walau bagaimanapun, walaupun terdapat bukti praktikal yang mencukupi, venglustat akhirnya gagal untuk mencapai titik akhir utama perbicaraan, dan perkembangan itu ditamatkan.

Langkah ini juga merupakan sebahagian daripada cadangan Ketua Pegawai Eksekutif Sanofi, Paul Hudson untuk terus menghapuskan barisan produk yang tidak penting dan mempromosikan struktur R&D syarikat dan pembaharuan arah R&D. Pada Disember 2019, Hudson mengumumkan bahawa Sanofi akan menumpukan tenaga dan sumbernya kepada pembangunan enam projek utama, dan secara beransur-ansur mengalihkan tumpuan penyelidikan dan pembangunannya kepada penyakit onkologi, imunologi dan jarang jumpa. Kali ini, Sanofi juga mendedahkan beberapa perubahan dalam barisan produk jangka pertengahannya, termasuk perkembangan berterusan anti-IL4/IL13 bispecific monoclonal antibodi romilkimab untuk scleroderma sistemik. Di samping itu, perkembangan itepekimab terapi anti-IL-33 dalam asma tidak akan diteruskan, dan gabungan isatuximab dan cemiplimab dalam rawatan limfoma juga telah dihentikan.

Menurut laporan kewangan Sanofi 2020, pendapatan bersih mencecah 36.04 bilion euro, penurunan 0.2% tahun ke tahun. Pada tahun 2020, hasil perniagaan farmaseutikal mencapai 25.674 bilion euro, peningkatan sebanyak 3.1% tahun ke tahun, dan hasil perniagaan vaksin mencecah 5.973 bilion euro, peningkatan 8.8% tahun ke tahun, manakala hasil perniagaan kesihatan pengguna tidak mencapai peningkatan bersih, mencapai 4.394 bilion euro, penurunan tahun ke tahun 1.9%.

Di antara semua barisan produk Sanofi, Dupixent sudah pasti yang paling penting. Pada tahun 2020, jualan global Dupixent akan terus mengekalkan pertumbuhan pesat yang didorong oleh keperluan klinikal orang dewasa dan remaja dengan dermatitis atopik. Pada Mei tahun lepas, petunjuk Dupixent diperluaskan lagi dan ia diluluskan untuk digunakan pada kanak-kanak dengan dermatitis atopik berusia antara 6 dan 11 tahun. Sebagai tambahan kepada pasaran untuk asma dan rhinosinusitis kronik dengan polip hidung, hasil jualan Dupixent akan meningkat sebanyak 70% pada tahun 2020, dan jualan kumulatif Dupixent akan mencapai 3.534 bilion euro dalam hanya empat tahun penyenaraian. Jualan ubat puncak melebihi jangkaan jualan sebanyak 10 bilion euro.

Di samping itu, Dupixent telah diluluskan untuk penyenaraian di China dan berjaya memasuki Katalog Insurans Perubatan China, yang juga mewujudkan syarat-syarat yang baik untuk memecut matlamat ini. Selain itu, ubat onkologi Sarclisa (isatuximab) yang dibangunkan Sanofi juga telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. pada Mac 2020. Ia adalah antibodi monoklonal CD38 yang kedua dipasarkan di dunia dan digunakan sebagai terapi baris ketiga. Untuk rawatan pelbagai myeloma. Pada 2020, hasil jualan Sarclisa mencecah 43 juta euro.