Dadah Antiepileptik Generasi Baru Fycompa ® (pirampanese) Disenaraikan Di China

Eisai, syarikat farmaseutikal Jepun, baru-baru ini mengumumkan pelancaran ubat antiepileptik generasi baru di China, fycompa ® (nama umum: pirampanel), yang merupakan tablet yang diambil sekali sehari untuk rawatan pesakit epilepsi separa (dengan atau tanpa sekunder epilepsi sistemik) pada pesakit berumur 12 tahun ke atas. Permohonan ubat baru (NDA) fycompa diserahkan pada September 2018. Oleh kerana manfaat klinikal yang signifikan dengan ubat-ubatan yang sedia ada, Pentadbiran Dadah Kebangsaan China (NMPA) memberikan kelayakan keutamaan fycompa pada Januari 2019 dan fizcompa yang diluluskan pada September 2019.

Dianggarkan terdapat kira-kira 9 juta epileptik di China, kira-kira 60% daripada mereka dipengaruhi oleh epilepsi separa, dan 40% daripadanya memerlukan rawatan pembantu. Kira-kira 30% pesakit epileptik menerima AED yang didapati di pasaran dan tidak dapat mengawal sawan epilepsi, jadi terdapat permintaan perubatan yang tidak terpenuhi dalam bidang ini.

Fycompa adalah ubat pertama antiepileptik kelas (AED) yang dibangunkan oleh Eisai, yang merupakan tablet yang diambil sekali sehari. Di Amerika Syarikat dan Kesatuan Eropah, formulasi penggantungan lisan baru, fycompa, telah diluluskan untuk pemasaran. Fycompa adalah antagonis reseptor glutamat yang sangat selektif dan tidak kompetitif jenis AMPA. Glutamat adalah neurotransmiter utama epilepsi. Sebagai antagonis reseptor AMPA, fycompa dapat mengurangkan hiperaktif neuron berkaitan dengan epilepsi dengan mensasarkan aktiviti glutamat reseptor AMPA postsynaptik, yang berbeza daripada ubat antiepileptik pasaran semasa (AEDs).

Sampai sekarang, fycompa telah diluluskan oleh lebih daripada 60 buah negara di dunia. Sebagai terapi pembantu, fycompa digunakan untuk rawatan epilepsi separa (POS, dengan atau tanpa epilepsi sistemik sekunder) pada pesakit berumur 12 tahun ke atas. Di samping itu, fycompa juga telah diluluskan oleh lebih daripada 60 buah negara di dunia sebagai terapi pembimbing untuk merawat kejang tonik umum (PGTC) pada pesakit epileptik berusia 12 tahun ke atas. Di Amerika Syarikat, fycompa juga sesuai sebagai terapi ubat tunggal dan terapi pembantu untuk epilepsi separa (dengan atau tanpa epilepsi sistemik sekunder) pada pesakit berumur 4 tahun ke atas. Pada masa ini, Weicai juga menjalankan kajian klinikal tahap III (kajian 338) untuk menilai rawatan epilepsi berkaitan dengan sindrom Lennox Gastaut dengan fycompa.

Epilepsi adalah salah satu penyakit neurologi yang paling biasa di dunia. Terdapat kira-kira 3.4 juta pesakit di Amerika Syarikat, 1 juta di Jepun, 6 juta di Eropah, 9 juta di China dan 60 juta di dunia. Kira-kira 30% pesakit tidak dapat mengawal keadaan mereka dengan AED, jadi terdapat permintaan perubatan yang besar dalam bidang ini.

Epilepsi boleh dikategorikan dikelaskan mengikut jenis kejangnya, di mana kejutan separa adalah kira-kira 60% daripada kes epileptik dan kejutan sistemik kira-kira 40%. Kejang umum klon tonik umum (PGTC), atau mal besar, adalah jenis kejang umum yang paling biasa dan teruk, menyumbang kira-kira 60% daripada jumlah kes rampasan. Kejang Pgtc dicirikan oleh kehilangan kesedaran dan sawan umum. Gejala utama kejang epileptik utama berbuih di mulut, mata berpaling, anggota badan berkeringat, menjerit dan sebagainya, yang boleh menyebabkan ketidakseimbangan najis dan air kencing dan kejang yang berterusan. Epilepsi adalah hasil daripada ketidakseimbangan saraf dan perencatan neuron otak. Ketidakseimbangan ini mungkin disebabkan oleh pelbagai mekanisme neurokimia, tetapi sedikit diketahui pada masa kini. (Sumber asal https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html, disusun oleh www.hsppharma.com)