AbbVie atogepant: rawatan pencegahan migrain paroxysmal, berkesan dan selamat! --- 1/2

AbbVie baru-baru ini mengumumkan bahawa hasil 12 minggu percubaan Fasa 3 ADVANCE yang menilai rawatan antagonis reseptor peptida (CGRP) peptida oral (calepitinin) oral antagonis pencegahan migrain telah diterbitkan dalam Jurnal Perubatan Antarabangsa" Baru Jurnal Perubatan Inggeris (NEJM). Tajuk artikel adalah: Atogepant untuk Rawatan Pencegahan Migrain.

Percubaan dilakukan pada pesakit dewasa yang memenuhi kriteria migrain episodik (EM). Jumlah hari migrain yang dialami oleh pesakit yang mendaftar adalah 4-14 hari sebulan. Hasil titik akhir utama menunjukkan bahawa dalam tempoh rawatan 12 minggu, berbanding dengan plasebo, semua dos (10 mg, 30 mg, 60 mg secara lisan sekali sehari) atogepant secara statistik mengurangkan jumlah purata hari migrain sebulan dari tahap awal . Dari segi titik akhir sekunder, berbanding dengan plasebo, bahagian yang lebih tinggi pesakit yang dirawat dengan atogepant pada semua dos mengurangkan jumlah purata hari migrain sebulan sebanyak ≥50%. Di samping itu, dua atogepant dosis tinggi (30mg, 60mg) menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik dalam keenam-enam titik akhir sekunder yang telah ditentukan, dikawal pelbagai, termasuk pengurangan penggunaan ubat akut dan pengukuran gangguan fungsi.

Atogepant adalah antagonis reseptor CGRP oral (gepant), yang sedang dikaji oleh FDA AS: ia digunakan untuk pesakit dewasa yang memenuhi kriteria migrain episodik (EM) untuk mencegah migrain. FDA dijangka membuat keputusan peraturan pada akhir suku ketiga 2021. Sekiranya diluluskan, atogepant akan menjadi gepant oral pertama dan satu-satunya yang dikembangkan khusus untuk rawatan pencegahan migrain episodik (EM), dan akan memberi pesakit rawatan pencegahan yang sederhana, selamat dan berkesan yang diambil sekali sehari. .

Michael Gold, naib presiden pengembangan neurosains di AbbVie, mengatakan: “Terlalu banyak orang di seluruh dunia menghadapi cabaran migrain, yang memberikan beban berat pada pasien, pengasuh dan sistem perubatan. Di AbbVie, kami bertekad Kami komited untuk memajukan pilihan rawatan baru di migrain kontinum. Data ini menguatkan keyakinan kita terhadap atogepant sebagai pilihan rawatan berpotensi untuk pencegahan migrain."

Struktur kimia atogepant

Migrain adalah penyakit kronik yang kompleks. Permulaannya biasanya menyebabkan pesakit kehilangan keupayaan untuk hidup atau bekerja dengan normal. Ia boleh merangkumi sakit kepala yang teruk dan gejala neurologi dan autonomi. Gejala dan keparahan migrain berbeza di antara individu. Serangan migrain boleh melemahkan, tetapi migrain adalah penyakit yang dapat diubati.

Atogepant adalah antagonis reseptor peptida (CGRP) yang berkaitan dengan gen calcitonin oral, yang dikembangkan khas untuk rawatan pencegahan migrain. CGRP dan reseptornya dinyatakan di kawasan sistem saraf yang berkaitan dengan patofisiologi migrain. Kajian menunjukkan bahawa tahap CGRP meningkat semasa serangan migrain, dan antagonis reseptor CGRP selektif mempunyai kesan klinikal pada migrain.

atogepant NDA didasarkan pada sokongan data projek klinikal yang kuat. Projek ini dijalankan pada hampir 2500 pesakit dengan migrain 4-14 hari sebulan, dan menilai keberkesanan, keselamatan dan toleransi atogepant oral untuk rawatan pencegahan migrain. Projek ini merangkumi kajian Fasa 3 ADVANCE utama, kajian Fasa 2b / 3 utama (CGP-MD-01) dan kajian keselamatan jangka panjang Fasa 3.