Fasa Adrecizumab 2 Kajian Proof-of-Concept berjaya, menyasarkan adrenomedullin untuk memulihkan 0010010 mengekalkan integriti vaskular!

Adrenomed AG adalah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal di Jerman. Ia didirikan di 2009 oleh pasukan pengurusan dengan pengalaman mendalam sepsis selama puluhan tahun dan pengetahuan mendalam tentang diagnosis dan pengembangan ubat. Ia berkomitmen untuk menyelamatkan dengan melindungi integriti saluran darah Kehidupan pesakit yang sakit kritikal dengan pilihan rawatan yang terhad. Calon ubat utama adrecizumab adalah antibodi monoklonal kelas pertama yang memulihkan dan mengekalkan integriti saluran darah dengan mensasarkan peptida pelindung vaskular, adrenomedullin (ADM). ADM adalah pengatur penting integriti vaskular. Adrecizumab dapat mengatur tahap plasma ADM bioaktif (bio-ADM).

Baru-baru ini, syarikat itu mengumumkan hasil positif utama percubaan klinikal AdrenOSS-2 Tahap II bukti konsep (NCT 030857583). Percubaan ini menilai keselamatan, toleransi, dan keberkesanan adrecizumab untuk memulihkan dan mengekalkan integriti vaskular pada pesakit dengan kejutan septik awal. Kejutan septik adalah jangkitan yang mengancam nyawa dan pilihan rawatan sangat terhad. Di peringkat global, sepsis adalah penyebab utama kematian di hospital.

Kajian ini adalah percubaan fasa II yang dikendalikan oleh biomarker, rawak, antarabangsa, multisenter, double-blind, plasebo. Sebanyak 301 pesakit dengan kejutan septik awal didaftarkan di Belgia, Perancis, Jerman, dan Belanda. Pesakit ini mempunyai tahap peningkatan bio-AMD dalam darah. Dalam kajian ini, pesakit ditugaskan secara rawak untuk menerima adrecizumab atau plasebo, sementara menerima perawatan standard.

Hasil kajian menunjukkan bahawa kajian ini mencapai titik akhir utama: adrecizumab menunjukkan keselamatan yang baik dan dapat diterima dengan baik. Keselamatan dan toleransi adrecizumab pada pesakit dengan kejutan septik selaras dengan hasil yang diperhatikan dalam percubaan fasa I sebelumnya. Di samping itu, semasa tindak lanjut 28 - hari, kadar kematian dalam kumpulan plasebo adalah 28%, dan trend kematian semua sebab dalam kumpulan rawatan adrecizumab lebih rendah daripada pada kumpulan plasebo.

Data terperinci kajian akan diterbitkan dalam jurnal yang dikaji oleh rakan sebaya pada akhir tahun ini. Dr. Jens Zimmermann, Ketua Pegawai Perubatan Adrenomed, berkata: 0010010 quot; Ini adalah hasil yang sangat menjanjikan dan data yang konsisten. Hasil percubaan AdrenOSS-2 menunjukkan bahawa adrecizumab bermanfaat bagi pesakit dengan kejutan septik. Dengan memulihkan dan mengekalkan integriti vaskular, adrecizumab Boleh mewakili pilihan rawatan baru untuk kejutan septik. 0010010 quot;

Sepsis adalah penyakit yang mengancam nyawa, dan disfungsi organ disebabkan oleh disregulasi host 0010010 # 39 terhadap jangkitan. Kejutan septik adalah jenis sepsis yang paling teruk. Ia dicirikan oleh penurunan tekanan darah yang cepat, perlunya terapi vasopresin, peredaran yang teruk, kelainan sel dan metabolik, pengurangan bekalan oksigen ke organ, dan akhirnya kegagalan banyak organ. Kejutan septik disebabkan oleh kehilangan integriti vaskular yang teruk: pemusnahan penghalang endotel menyebabkan kebocoran cecair intravaskular dan sebatian lain yang tidak terkawal ke ruang ekstravaskular, yang menyebabkan hiperemia dan edema. Pada masa ini, kejutan sepsis dan septik adalah masalah perubatan penting, yang mewakili keperluan perubatan yang sangat tidak terpenuhi, yang mempengaruhi berjuta-juta orang di seluruh dunia setiap tahun. Di Amerika Syarikat, sepsis menyebabkan atau menyumbang kepada satu pertiga hingga separuh kematian hospital. Kerana kadar kematian yang tinggi, sepsis adalah beban kesihatan awam yang besar. Pada masa ini, standard perawatan untuk pesakit dengan sepsis adalah berdasarkan penggunaan rawatan antibiotik awal, cairan, dan vasopresor (sokongan hemodinamik).

Adrenomedullin (ADM) adalah peptida peredaran bebas yang dinyatakan dan dirembeskan terutamanya oleh sel endotel vaskular, menunjukkan aktiviti pelindung vaskular pada saluran darah, menutup jurang antara sel endotel, dan seterusnya mencegah cecair intravaskular dan sebatian lain Kebocoran tidak terkawal ke ruang interstisial / ekstravaskular (= kebocoran vaskular). Namun, pada tisu interstitial, ADM mempunyai sifat vasodilatori, dan apabila kepekatannya tinggi, ia menyebabkan hipotensi, yang dapat menyebabkan perkembangan dan kemerosotan penyakit pada pasien dengan sepsis.

Adrecizumab adalah Adrenomed 0010010 # 39; calon ubat kelas pertama yang mensasarkan adrenomedullin bioaktif (bio-ADM) untuk memulihkan fungsi penghalang endotel (= integriti vaskular). Adrecizumab 0010010 # 39; pengikatan ADM dalam darah dapat menangkap dan menstabilkan hormon peptida ini, yang mengakibatkan peningkatan kepekatan ADM intravaskular, memulihkan dan mengekalkan integriti vaskular. Kompleks ADM dan adrecizumab dalam darah masih aktif. Dengan cara ini, rawatan adrecizumab meningkatkan kesan perlindungan ADM pada penghalang endotel. (Bioon.com)