Alkindi Sprinkle dilancarkan di Amerika Syarikat untuk merawat pesakit pediatrik dengan kekurangan adrenal!

Eton Pharmaceuticals adalah sebuah syarikat farmaseutikal profesional yang didedikasikan untuk pembangunan dan pengkomersialan terapi inovatif untuk penyakit pediatrik yang jarang berlaku. Baru-baru ini, syarikat itu mengumumkan bahawa ubat Alkindi Sprinkle (hydrocortisone) granul oral telah dipasarkan sepenuhnya dan diedarkan di Amerika Syarikat. Ubat ini boleh didapati secara eksklusif melalui AnovoRx, farmasi profesional yang mengkhusus dalam menyediakan perkhidmatan untuk pesakit dengan penyakit yang jarang berlaku dan kronik.

Pada bulan September tahun ini, Alkindi Sprinkle telah diluluskan oleh FDA AS sebagai terapi alternatif untuk rawatan kanak-kanak di bawah umur 17 tahun dengan kekurangan adrenocortical (AI).

Perlu disebutkan bahawa Alkindi Sprinkle adalah granul pertama dan hanya hydrocortisone yang diluluskan oleh FDA untuk rawatan kanak-kanak AI. Alkindi Sprinkle adalah persediaan granul hidrocortisone lisan dengan jangka hayat 3 tahun pada suhu bilik dan tidak memerlukan penyejukbekuan.

Mitchell Geffner, MD, profesor pediatrik di Keck School of Medicine di University of Southern California dan pengarah bersama Klinik Kejururawatan Komprehensif Congenital Adrenal Hyperplasia (CAH), berkata: "Selama lebih daripada 60 tahun, orang yang terpaksa bergantung kepada kekuatan dos dewasa hydrocortisone untuk merawat kekurangan adrenal Untuk pesakit pediatrik, Alkindi Sprinkle akan menjadi pilihan rawatan yang sangat popular. Pilihan dos rendah, serendah 0.5 mg, akan menyediakan pesakit dengan dos yang lebih tepat dan diperibadikan."

Kelulusan Alkindi Sprinkle lisan granules disokong oleh 6 kajian klinikal, termasuk kajian Fasa III yang pertama dan satu-satunya intervensi menilai hidrocortisone lisan untuk rawatan AI pada kanak-kanak di bawah umur 8 tahun.

Sebelum Alkindi Sprinkle diluluskan, hidrocortisone lisan telah diluluskan oleh FDA untuk formulasi tablet hanya 5 mg dan dos yang lebih tinggi. Ramai pesakit pediatrik memerlukan dos dan fleksibiliti yang rendah untuk titration yang tepat. Oleh itu, penjaga mesti memotong atau membahagikan tablet hidrocortisone gred tinggi untuk mencapai dos rendah yang diperlukan oleh kanak-kanak kecil, yang boleh membawa kepada dos yang tidak tepat.

Alkindi Sprinkle dihasilkan menggunakan teknologi yang terbukti secara komersial dan mempunyai 4 kekuatan: 0.5mg, 1mg, 2mg, 5mg, yang akan membolehkan doktor untuk melakukan pentadbiran individu mengikut keperluan setiap pesakit, mengikut arahan dos dan pentadbiran.

Kekurangan adrenal (AI) pada kanak-kanak adalah penyakit yang jarang berlaku yang dicirikan oleh kebolehan untuk mensintesis dan melepaskan hydrocortisone (kortisol), dan kadang-kadang walaupun aldosterone. Ini boleh membawa kepada hormon lelaki yang berlebihan (perkembangan seksual wanita yang tidak normal, akil baligh awal, penamatan pertumbuhan, dan kedudukan pendek). Bentuk AI yang paling biasa pada kanak-kanak adalah hiperplasia adrenal kongenital (CAH), yang disebabkan oleh kecacatan genetik. Pesakit dengan AI utama atau tengah (gred kedua dan ketiga) mempunyai tahap kortisol yang tidak mencukupi. Pengurangan kortisol dalam badan boleh membawa kepada akibat yang membawa maut, seperti krisis adrenal. Untuk terus hidup, pesakit AI mesti menambah kortisol setiap hari. Eton menganggarkan bahawa AI pediatrik menjejaskan 5,000-11,000 kanak-kanak di Amerika Syarikat.