Kajian Klinikal Ascentage Pharma APG-2575 Fasa Global Ib / II Menyelesaikan Pentadbiran Pesakit Pertama di Amerika Syarikat!

Ascentage Pharma adalah syarikat penyelidikan dan pembangunan ubat inovatif asli yang berorientasikan klinikal yang berpusat di China dan global. Ia berkomitmen untuk mengembangkan ubat inovatif dalam perawatan barah, hepatitis B dan penyakit yang berkaitan dengan penuaan. Baru-baru ini, syarikat itu mengumumkan bahawa sasaran inovatif asalnya Bcl-2 inhibitor selektif APG-2575 digunakan sebagai agen tunggal atau terapi kombinasi untuk leukemia limfositik kronik kambuh / refraktori / limfosit limfosit kecil CLL / SLL) Kajian Tahap Ib / II Global Phase telah selesai pentadbiran pesakit pertama di Amerika Syarikat.

Kajian ini adalah kajian eksplorasi keberkesanan dos Ib / II fasa terbuka global untuk menilai keselamatan dan toleransi ubat tunggal APG-2575 atau gabungan rituximab / acalabrutinib pada pesakit dengan CLL / SLL Menilai keberkesanan kambuh dan refraktori.

APG-2575 adalah jenis baru inhibitor molekul kecil selektif Bcl-2 oral dalam peringkat perkembangan klinikal Yasheng Medicine. Ia secara selektif dapat menghambat protein Bcl-2 untuk memulihkan mekanisme kematian sel terprogram (apoptosis) sel-sel tumor, sehingga membunuh tumor. Ini bertujuan untuk merawat pelbagai keganasan hematologi. Penyelidikan dan pengembangan ubat-ubatan yang mensasarkan protein keluarga Bcl-2 telah terbukti sangat sukar selama bertahun-tahun, tetapi Venclexta, perencat selektif Bcl-2 berjaya dipasarkan di Amerika Syarikat pada bulan April 2016, menyediakan alat yang ampuh untuk pengembangan ubat sasaran ini. Asas pengesahan klinikal.

APG-2575 adalah perencat selektif Bcl-2 yang jarang memasuki peringkat perkembangan klinikal selepas Venclexta di peringkat global. APG-2575 melancarkan kajian klinikal Tahap I mengenai tumor hematologi di China tahun lalu dan menjadi perencat terpilih Bcl-2 pertama yang memasuki domestik yang memasuki peringkat klinikal.

Sebelum ini, Ascentage Pharma telah memulai ujian klinikal fasa I ubat di Amerika Syarikat, Australia, dan China. APG - 2 575 baru-baru ini memperoleh tiga lesen percubaan klinikal Fasa Ib / II dari China dan Amerika Syarikat termasuk kajian ini, dan pembangunan klinikal global telah dipromosikan sepenuhnya. Dua yang lain adalah: (1) APG - 2 575 sebagai agen tunggal atau rawatan gabungan kajian Waldenström Macroglobulinemia (WM) fasa Ib / II; (2) APG - 2 575 agen tunggal atau rawatan kombinasi berulang Fasa Ib kajian leukemia myeloid akut refraktori (r / r AML).

Dr. Zhai Yifan, Ketua Pegawai Perubatan Ascentage Pharma, berkata: 0010010 quot; APG-2575 adalah produk pengembangan klinikal yang penting bagi saluran produk apoptosis sel syarikat 0010010 # 39; . Setelah memperoleh lesen percubaan klinikal FDA baru-baru ini, syarikat itu secara aktif mempromosikan dan dengan cepat menyelesaikan pentadbiran pesakit pertama. Kami berharap kemajuan klinikal yang lebih baik di masa depan dan memberi manfaat kepada pesakit dengan CLL / SLL yang kambuh / tahan api secepat mungkin. 0010010 quot;