Jarum suntikan Bayer Eylea (Abercept) diluluskan untuk disenaraikan di Eropah dan telah dimasukkan dalam insurans perubatan di China!

Bayer baru-baru ini mengumumkan bahawa Agensi Ubat-ubatan Eropah (EMA) telah meluluskan jarum suntikan Eylea&# 39 yang baru untuk rawatan 5 jenis penyakit Retina pada orang dewasa. Kelulusan ini berlaku untuk semua 27 negara anggota EU, United Kingdom, Iceland, Norway, dan Liechtenstein.

Pada masa ini, Eylea ada dalam botol kecil, dan doktor perlu menggunakan picagari untuk menariknya semasa rawatan. Kelulusan jarum suntikan yang baru diisi ini akan memberi pilihan rawatan baru kepada doktor, mengurangkan langkah-langkah persiapan yang diperlukan untuk suntikan intravitreal. Di Amerika Syarikat, Regener menerima kelulusan FDA untuk jarum suntikan Eylea pada bulan Ogos 2019.

Dr. Michael Devoy, Ketua Pegawai Perubatan Bayer dan Ketua Hal Ehwal Perubatan dan Farmakovigilans di Bayer Pharmaceuticals, berkata:" Eylea adalah satu-satunya anti-VEGF yang diluluskan dalam ujian klinikal yang berjaya memperpanjang selang rawatan hingga 4 bulan (16 minggu) Terapi. Dalam mengurangkan kehilangan penglihatan yang dapat dicegah, Eylea secara konsisten dapat memberikan hasil rawatan yang baik. Dengan persetujuan jarum suntikan yang baru diisi ini, Bayer akan terus mengekalkan kedudukan utamanya dalam bidang ini, yang akan memberi manfaat kepada doktor dan pesakit."

Bayer baru-baru ini mengumumkan hasil kajian Fasa IV ALTAIR, yang mengesahkan keberkesanan rawatan Eylea dan rejimen dos yang berpanjangan (T GG; E) untuk degenerasi makula yang berkaitan dengan usia basah (AMD basah). Hasil yang menjanjikan ini menunjukkan bahawa beban suntikan dikurangkan dengan ketara kerana sehingga 60% pesakit dapat mencapai selang suntikan 3 bulan (selang 12 minggu) atau lebih lama, sementara lebih dari {{4 }}% ​​pesakit mencapai 4 bulan (selang 16 minggu) Selang suntikan. Eylea adalah satu-satunya ubat anti-VEGF yang diluluskan untuk berjaya memanjangkan selang rawatan hingga 16 minggu dalam ujian klinikal.

Eylea adalah jenis perencat VEGF baru untuk suntikan intravitreal. Ia adalah protein gabungan semula. Domain ekstraselular reseptor faktor pertumbuhan endotel vaskular manusia (VEFG) 1 dan 2 disatukan dengan serpihan kristal imunoglobulin manusia G 1 Dibuat. Eylea bertindak sebagai reseptor decoy larut untuk anggota keluarga VEGF (termasuk VEGF-A) dan faktor pertumbuhan plasenta (PIGF), dan mempunyai pertalian yang sangat tinggi dengan faktor-faktor ini, sehingga menghalang pengikatan faktor-faktor ini dengan reseptor VEGF homolog Oleh itu, Eylea dapat menghalang angiogenesis dan kebocoran yang tidak normal.

Bagi pesakit yang mengalami gangguan penglihatan akibat pelbagai penyakit retina, Eylea adalah rancangan rawatan yang berkesan, dari segi mengurangkan kehilangan penglihatan yang dapat dicegah, sama ada dalam penyelidikan klinikal secara rawak atau dalam persekitaran klinikal sebenar, ubat Mereka selalu memberikan hasil rawatan yang baik.

Eylea adalah protein gabungan manusia pertama&# dunia, yang dapat menyekat VEGF-A, VEGF-B dan PGF pada masa yang sama, dengan sasaran yang lebih luas; ia dapat mengikat dimer VEGF secara berkesan dengan pertalian yang lebih tinggi; dan ia mempunyai masa tindakan yang lebih lama, Dengan kesan yang lebih tahan lama, selang suntikan dapat dilanjutkan hingga 3-4 bulan.

Pada masa ini, Eylea mempunyai lima petunjuk yang disetujui di lebih dari 100 negara di seluruh dunia, terutamanya untuk rawatan gangguan penglihatan yang disebabkan oleh retinopati: termasuk edema makula diabetes (DME), degenerasi makula yang berkaitan dengan usia neovaskular (nAMD), penyumbatan vena retina (RVO, termasuk BRVO dan CRVO), dan neovaskularisasi koroid myopik patologi (myopic CNV) menyebabkan gangguan penglihatan.

Pada akhir bulan Mac tahun ini, Eylea menerima petunjuk baru di Jepun untuk rawatan glaukoma neovaskular (NVG). Kelulusan ini merangkumi botol Eylea dan jarum suntikan Eylea. Perlu dinyatakan bahawa Eylea adalah rawatan pertama&# 39 dunia untuk NVG dan telah diberikan kelayakan ubat yatim untuk petunjuk ini.

Di China, Eylea adalah ubat anti-VEGF pertama yang diluluskan untuk rawatan DME. Dos yang disyorkan ialah 2 mg. Ia disuntik sebulan sekali (iaitu, 5 tembakan) untuk 5 bulan pertama, kemudian setiap dua bulan (8 minggu)) Periksa dan suntikan. Setelah 12 bulan rawatan, pesakit dapat memperpanjang selang rawatan berdasarkan ketajaman penglihatan dan hasil anatomi.

Pada akhir November 2019, Pentadbiran Keselamatan Perubatan Nasional mengeluarkan pengumuman bahawa Eylea secara rasmi dimasukkan dalam" Insurans Perubatan Asas Nasional, Insurans Kecederaan Industri dan Katalog Dadah Insurans Bersalin (Versi 2019 )" mulai Januari 1, 2020 Petunjuk merangkumi rawatan edema makula diabetes dewasa (DME) dan degenerasi makula yang berkaitan dengan usia neovaskular (basah) dewasa (nAMD).

Eylea dikembangkan bersama oleh Bayer dan Regenogen untuk rawatan global pelbagai penyakit retina. Penjanaan semula mempunyai hak eksklusif di Amerika Syarikat, sementara Bayer membenarkan hak eksklusif untuk menjual di negara dan wilayah di luar Amerika Syarikat. Sejak dilancarkan secara global, kira-kira 31 juta botol Eylea telah terjual, dengan lebih dari 4 juta pengalaman bertahun-tahun pesakit.

Eylea adalah salah satu ubat terlaris di dunia&# 39, dengan penjualan AS $ 7. 542 bilion dalam 2019, US $ {{5} }. 644 bilion di pasaran AS, dan US $ 2. 897 bilion di pasaran lain. Pada bulan Januari tahun ini, sebuah artikel yang diterbitkan oleh" Nature mengkaji penemuan dadah"" Ramalan produk teratas untuk 2 020" meramalkan bahawa penjualan Eylea' pada 2 020 akan terus meningkat menjadi 7. 916 bilion dolar AS.