Brexafemme dilancarkan di Amerika Syarikat: rawatan kandidiasis vulvovaginal (VVC)--1/2

Scynexis ialah syarikat bioteknologi yang menumpukan pada membangunkan terapi inovatif untuk mengatasi dan mencegah jangkitan tahan api dan dadah. Baru-baru ini, syarikat itu mengumumkan bahawa ubat antikulat spektrum luas baharunya Brexafemme (ibrexafungerp) telah dilancarkan di Amerika Syarikat."Jangkitan yis faraj") pesakit wanita. Brexafemme mempunyai kesan bakteria pada Candida, boleh memusnahkan dinding sel kulat, membunuh kulat yang menyebabkan jangkitan, bukan hanya menghalang pertumbuhannya.

Brexafemme telah diluluskan oleh FDA AS pada awal Jun 2021. Ia mewakili kelas baharu ubat antikulat yang diluluskan dalam 20 tahun lalu dan merupakan agen antikulat triterpena spektrum luas pertama di dunia'. Pada 11 Februari 2021, Hansen Pharma dan Scinexis menandatangani perjanjian lesen eksklusif untukibrexafungerpdi Greater China. Menurut perjanjian itu, Hansen Pharmaceuticals akan bertanggungjawab untuk pembangunan, kelulusan kawal selia dan pengkomersilan ibrexafungerp di Greater China. Pada September 2021, Hansen Pharmaceutical telah mengemukakan permohonan untuk percubaan klinikal Fasa 3ibrexafungerpuntuk rawatan VVC kepada Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA).

Christine Coyne, Ketua Pegawai Komersial Scynexis, berkata, “Walaupun jangkitan yis faraj (VVC) adalah sangat biasa, kira-kira tiga perempat daripada wanita telah dijangkiti sekurang-kurangnya sekali dalam hidup mereka, tetapi kemajuan dalam bidang kesihatan wanita telah terhad. selama beberapa dekad. Brexafemme ialah Ubat antikulat triterpena bakteria yang benar-benar baharu dan perintis yang direka untuk membunuh yis yang menyebabkan jangkitan, termasuk strain tahan azole."

VVC ialah penyakit yang boleh menjejaskan sehingga tiga perempat wanita sepanjang hayat mereka, tetapi pilihan rawatan adalah terhad, dengan hanya satu jenis produk (azoles) dan satu produk oral (fluconazole), dan tiada yang baru telah diluluskan untuk produk lebih 20 tahun.

Brexafemme ialah ubat bukanazol oral pertama dan satu-satunya untuk rawatan VVC. Ia hanya mengambil masa satu hari dan boleh menyelesaikan jangkitan yis faraj daripada pelbagai jenis penyakit. Brexafemme akan menjadi pilihan ubat yang ideal dalam rawatan VVC, terutamanya bagi pesakit yang pada masa ini tidak berpuas hati dengan terapi sedia ada. Keputusan daripada dua kajian klinikal fasa 3 projek VANISH menunjukkan bahawa Brexafemme berkesan, selamat dan boleh diterima dengan baik dalam rawatan VVC selama satu hari.

Dari segi ubat, dos yang disyorkan untuk orang dewasa dan remaja wanita selepas menarche ialah 300 mg (2 tablet 150 mg), dua kali sehari, dengan selang kira-kira 12 jam, untuk jumlah 1 hari. Jumlah dos terapeutik ialah 600 mg (4 tablet 150 mg). Brexafemme boleh diambil dengan atau tanpa makanan. Sebelum memulakan rawatan, bagi wanita yang mempunyai potensi pembiakan, status kehamilan perlu disahkan. Brexafemme dikontraindikasikan untuk digunakan semasa kehamilan, dan ia juga dikontraindikasikan untuk digunakan pada wanita yang alah kepadaibrexafungerp.

struktur kimia ibrexafungerp

Kandidiasis vulvovaginal (VVC), biasanya dikenali sebagai jangkitan yis faraj yang disebabkan oleh Candida, adalah punca kedua paling biasa vaginitis. Walaupun jangkitan ini biasanya disebabkan oleh Candida albicans, strain Candida yang tahan flukonazol, seperti Candida glabrata, telah menjadi lebih biasa. VVC boleh menyebabkan morbiditi yang teruk, termasuk ketidakselesaan alat kelamin yang teruk, penurunan keseronokan seksual, tekanan psikologi dan kehilangan produktiviti. Gejala biasa VVC termasuk gatal-gatal, sakit faraj, kerengsaan, penumpahan mukosa faraj, dan keputihan yang tidak normal. Dianggarkan 70-75% wanita di seluruh dunia akan mengalami sekurang-kurangnya satu serangan VVC sepanjang hayat mereka, dan 40-50% wanita akan mengalami dua atau lebih serangan VVC. Kira-kira 6-8% pesakit VVC mempunyai penyakit berulang, ditakrifkan sebagai mengalami sekurang-kurangnya tiga episod dalam tempoh 12 bulan.