Boleh merawat asma dan COPD pada masa yang sama, terapi triple GSK diluluskan oleh FDA

GlaxoSmithKline (GSK) dan Innoviva bersama-sama mengumumkan beberapa hari yang lalu bahawa FDA AS telah meluluskan Trelegy Ellipta (fluticasone furoate / Umaminium / Vieranterol, FF / UMEC / VI) untuk indikasi lanjutan untuk asma yang berusia lebih dari 18 tahun Rawatan penyelenggaraan pesakit. Walaupun pesakit ini tetap menggunakan terapi kombinasi kortikosteroid / beta agonis jangka panjang (ICS / LABA) yang dihirup, mereka masih mengalami gejala. Trelegy Ellipta tidak sesuai untuk melegakan bronkospasme akut. Trelegy Ellipta telah mendapat kelulusan FDA untuk rawatan penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD).

Asma adalah penyakit paru-paru kronik yang meradang dan menyempitkan saluran udara. Asma menyerang 358 juta orang di seluruh dunia. Walaupun telah maju dalam bidang perubatan, lebih daripada separuh pesakit terus mengalami gejala ketara yang kurang terkawal dan mempengaruhi kehidupan seharian.

Trelegy adalah terapi tiga kali ganda yang hanya perlu dilakukan sekali sehari melalui inhaler serbuk kering Ellipta GSK. Ia mengandungi fluticasone furoate (kortikosteroid yang dihirup), umemenium (antagonis muscarinic yang bertindak panjang), dan vilanterol (agonis β2-adrenergik yang bertindak panjang).

FDA meluluskan spesifikasi dos untuk rawatan COPD dan asma adalah 100 / 62.5 / 25 μg fluticasone furoate / Umelium / vilanterol. Spesifikasi dos lain yang digunakan sendiri untuk rawatan asma adalah fluticasone furoate / umenium / vilanterol 200 / 62.5 / 25 μg.

Kelulusan ini disokong oleh data dari percubaan klinikal fasa 3 yang disebut CAPTAIN. Dalam percubaan klinikal Fasa 3 secara rawak, buta ganda, aktif, Trelegy dengan ketara meningkatkan fungsi paru-paru pesakit berbanding dengan terapi ganda fluticasone furoate / vilanterol.