CStone Pharmaceuticals dan Pfizer bekerjasama untuk meningkatkan lagi untuk bersama-sama membangunkan ubat kanser paru-paru baru loratinib di China

Pada 15 Jun, syarikat ubat inovatif yang disenaraikan di Hong Kong, Cornerstone Pharmaceuticals (2616.HK) mengumumkan bahawa syarikat itu dan Pfizer akan bersama-sama membangunkan ubat baru untuk pesakit kanser paru-paru ROS1 yang positif di rantau Greater China.lorlatinib) . Penyelidikan klinikal kedua-dua pihak mengenai sasaran ROS1 di China akan menjadi kajian utama pertama di dunia loratinib mengenai sasaran ini.

Gabungan penyelidikan klinikal dan pembangunan yang kukuh dan penyelidikan sasaran

Kerjasama pembangunan antara CStone Pharmaceuticals dan Pfizer merupakan usaha untuk memperdalam lagi kerjasama strategik antara kedua-dua pihak sejak tahun lalu. Pada bulan September tahun lepas, CStone Pharmaceuticals dan Pfizer mengumumkan kerjasama strategik, termasuk pelaburan ekuiti US$200 juta Pfizer dalam CStone Pharmaceuticals, kebenaran CStone Pfizer untuk membangun dan mengkomersialkan suggliumab di tanah besar China, dan CStone Pharmaceuticals dan Pfizer akan memperkenalkan lebih banyak produk onkologi ke dalam rangka kerjasama di rantau China yang lebih besar. CStone Pharmaceuticals dan Pfizer akan bersama-sama memilih produk onkologi dalam saluran paip Pfizer yang berada di peringkat akhir penyelidikan dan pembangunan (yang telah lulus bukti-konsep) dan bersama-sama membangunkannya di rantau Greater China. CStone Pharmaceuticals dan Pfizer juga boleh bekerjasama secara terpilih di rantau Greater China. Memperkenalkan produk tumor yang lain.

Dr. Jiang Ningjun, Pengerusi dan Ketua Pegawai Eksekutif CStone Pharmaceuticals, berkata: "Kerjasama selanjutnya ini menunjukkan sepenuhnya pengiktirafan Pfizer terhadap keupayaan pembangunan klinikal CStone Pharmaceuticals yang kukuh. Kami berharap kerjasama yang kukuh dengan Pfizer untuk meningkatkan kualiti dan kecekapan. Banyak produk rawatan tumor inovatif dibawa kepada majoriti pesakit."

Pierre Gaudreault, Presiden Kumpulan Biopharmaceuticals Pfizer di China, berkata: "Kerjasama yang mendalam dengan CStone Pharmaceuticals memberi kami satu lagi langkah dalam perjalanan kerjasama. Di peringkat global, Pfizer mempunyai pelbagai ketepatan yang mensasarkan mutasi gen dalam bidang kanser paru-paru. Ubat terapeutik, dan mempunyai pemahaman pasaran yang mendalam tentang sasaran ALK dan ROS1. CStone Pharmaceuticals memberi tumpuan kepada imunoterapi tumor inovatif dan ubat terapeutik ketepatan, dan akan menyuntik keupayaan pembangunan klinikal yang kuat ke dalam kerjasama ini. Kami berharap untuk pecutan selanjutnya Laura Keselamatan dan keberkesanan tinib pada pesakit Cina dengan ROS1-positif NSCLC maju akan membantulorlatinibmemberi manfaat kepada pesakit Cina secepat mungkin."

CStone Pharmaceuticals telah mengumpul pengalaman yang kaya dalam bidang penyelidikan kanser paru-paru. Syarikat itu baru-baru ini mengeluarkan keputusan ujian klinikal terkini untuk produk imunoterapi tumornya sugarizumab, menunjukkan bahawa ubat ini sangat berkesan untuk pesakit dengan kanser paru-paru bukan sel-kecil tahap 3 (NSCLC), dan sugarizumab telah menjadi antibodi monoklonal PD-1 atau PD-L1 pertama di dunia yang meliputi seluruh populasi kanser paru-paru tahap III dan kanser paru-paru bukan sel-sel kecil peringkat IV pada masa yang sama. Di samping itu, CStone Pharmaceuticals telah berjaya memasarkan dua ubat rawatan ketepatan di China. Mereka adalah ubat rawatan ketepatan pertama di dunia Avatinib (nama perdagangan: Taiji) untuk GIST dengan PDGFRA exon 18 mutasi (termasuk mutasi D842V). Hua), dan perencat RET yang pertama di China (nama perdagangan: Pugeta Hua), yang digunakan untuk kanser paru-paru bukan sel kecil tempatan atau metastatik yang telah menerima kemoterapi yang mengandungi platinum untuk Rawatan RET fusion-positif pesakit dewasa. Bagi CStone Pharmaceuticals, memberi tumpuan kepada imuniti tumor dan rawatan ketepatan, dengan "peluru" yang mencukupi, 2021 akan digunakan dalam setahun wabak.

CStone Pharmaceuticals menyatakan bahawa syarikat itu akan terus menggalakkan kerjasama pelbagai dengan Pfizer pada masa akan datang untuk membawa terapi tumor yang lebih inovatif kepada pesakit kanser di China.

Produk berpotensi talian paip berkualiti tinggi global Pfizer:lorlatinib

Penanaman mendalam CStone dalam bidang kanser paru-paru berpunca daripada keperluan diagnosis dan rawatan yang meluas dalam bidang ini.

Dalam tahun-tahun kebelakangan ini, kejadian kanser paru-paru di negara saya terus meningkat. Data beban kanser global terkini pada tahun 2020 menunjukkan terdapat kira-kira 820,000 kes kanser paru-paru baru di China pada tahun 2020, dan kira-kira 710,000 kematian akan disebabkan oleh kanser paru-paru.

Sebagai wakil subjenis molekul yang baru dan unik, penyusunan semula ROS1 adalah gen pemandu berkaitan kanser paru-paru yang penting, yang lebih biasa pada golongan muda, bukan perokok atau perokok ringan dengan adenocarcinoma paru-paru. Pada masa ini di China, pilihan rawatan untuk pesakit kanser paru-paru ROS1 positif adalah terhad. Terdapat hanya satu ubat yang disasarkan di pasaran yang boleh digunakan untuk rawatan pesakit kanser paru-paru ros1 positif, dan pesakit boleh mengalami rintangan ubat selepas tempoh rawatan.

Loratinib adalah perencat alK/ROS1 generasi ketiga (TKI) dengan sistem saraf pusat, yang dijangka menyediakan pilihan rawatan baru untuk pesakit dengan ROS1-positif NSCLC maju.

Dalam kajian bukti-konsep ROS1-positif NSCLC, loratinib juga menunjukkan keberkesanan awal dan keselamatan yang baik. Loratinib telah meningkatkan kadar tindak balas objektif (ORR) dan ORR intracranial pada pesakit dengan ROS1-positif NSCLC maju yang telah dirawat dengan ubat TKI atau rawatan perencat ROS1 yang gagal. Bagi pesakit dengan metastases otak yang positif, loratinib telah mencapai kadar remission yang lebih tinggi dan masa remission yang berpanjangan.

Loratinib baru-baru ini telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) untuk rawatan baris pertama pesakit dewasa dengan ALK-positif kanser paru-paru bukan sel kecil yang disahkan oleh kaedah ujian yang diluluskan FDA. Di China, beberapa kajian klinikal loratinib untuk kanser paru-paru alK-positif telah dijalankan, dan permohonan ubat baru untuk ALK-positif NSCLC telah diserahkan pada bulan Mac 2021.

Dr. Jiang Ningjun berkata, "Kami sangat senang dapat bersama-sama mengembangkan loratinib dengan Pfizer. Loratinib adalah ubat alK/ROS1 generasi baru yang disasarkan dalam saluran paip global Pfizer, dan saluran paip R&D CStone telah diperluaskan lagi."

CStone Pharmaceuticals dipilihlorlatinibdi antara banyak saluran paip onkologi berkualiti tinggi Pfizer, kerana potensi besarnya dalam bidang rawatan klinikal. Pfizer mempunyai pelbagai ubat rawatan ketepatan untuk mutasi gen dalam bidang kanser paru-paru, dan mempunyai pemahaman pasaran yang mendalam tentang sasaran ALK dan ROS1. Sebagai pemilik perencat alk/ROS1 generasi pertama, Pfizer telah mengumpul pengalaman yang kaya dalam bidang ini, baik dalam penyelidikan dan pembangunan dan operasi komersial.

"Saya percaya bahawa dengan keupayaan pembangunan klinikal CStone dan keupayaan komersial terkemuka Pfizer, ia akan mempercepatkan lagi pembangunan klinikal dan pemasaran sasaran ROS1 loratinib," kata Dr. Jiang Ningjun.

"Penyelidikan sendiri + pengenalan" adalah model pembangunan inovatif unik CStone sejak penubuhannya. Pada masa ini, 8 daripada 14 barisan produknya dibangunkan secara bebas dan 6 diperkenalkan. Pengenalan produk dari luar memberi CStone peluang untuk memilih produk terbaik dan produk perintis pada skala global, dan membina kolam produk yang berbeza yang kuat. Keupayaan pembangunan klinikal CStone memastikan pelancaran pesat produk yang diimport di China. Tahun ini, CStone Pharmaceuticals merancang untuk mencapai kelulusan 4 ubat baru di pasaran. Pada masa akan datang, ia merancang untuk mengemukakan 1-2 permohonan ujian klinikal ubat baru setiap tahun.