Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) berjaya dalam rawatan klinikal fasa 3 sakit neuropatik pusat selepas kecederaan saraf tunjang!

Syarikat farmaseutikal Jepun Daiichi Sankyo (Daiichi Sankyo) baru-baru ini mengumumkan bahawa kajian fasa 3 yang menilai Tarlige (mirogabalin) untuk rawatan sakit patologi sistem saraf pusat (CNP) setelah kecederaan saraf tunjang (SCI) telah mencapai titik akhir utamanya.

Kajian ini dilakukan pada 274 pesakit dengan sakit patologi sistem saraf pusat setelah kecederaan saraf tunjang di Asia (Jepun, Korea, dan Taiwan). Keberkesanan dan keselamatan mirogabalin dan plasebo dinilai secara double-blind.

Titik akhir utama kajian menunjukkan bahawa perubahan skor purata kesakitan harian dari pemeriksaan awal hingga minggu ke-14 rawatan ubat menunjukkan bahawa mirogabalin lebih baik daripada plasebo dan mencapai tujuan utama. Selain itu, tidak ada masalah keselamatan tambahan yang diperhatikan.

Hasil terperinci penyelidikan akan diterbitkan dalam persidangan dan penerbitan akademik. Daiichi Sankyo akan terus memberikan pilihan rawatan baru untuk pesakit kesakitan yang berbeza.

struktur molekul mirogabalin

Kecederaan saraf tunjang (SCI) adalah salah satu penyakit dengan kadar kecacatan tertinggi dalam masyarakat moden. Kesakitan pusat biasanya berlaku dalam beberapa minggu atau bulan selepas kecederaan saraf tunjang, kebanyakannya pada atau di bawah tahap kecederaan saraf tunjang, dengan kadar kejadian 11% hingga 94%. Ini adalah salah satu komplikasi refraktori SCI yang paling biasa. Ciri khas kesakitan neuropatik selepas kecederaan saraf tunjang adalah hypoesthesia, rasa sakit terbakar dan mati rasa, yang sering mempengaruhi aktiviti harian dan latihan pemulihan pesakit, dan kos pemulihan dan rawatan seterusnya sangat besar, yang secara serius mengurangkan kualiti hidup mereka .

Bahan farmaseutikal aktif Tarlige adalah mirogabalin, yang merupakan ligan α2δ, yang dicipta oleh Daiichi Sankyo. Ia boleh diberikan secara lisan untuk mengikat pada subunit α2δ-1 saluran kalsium bergantung voltan (1 dan 2) secara lisan dan terpilih. Unit, tetapi kekuatannya jauh lebih tinggi daripada pregabalin (pregabalin), saluran kalsium ini banyak terdapat di dalam sistem saraf yang menjadi penghantar penyebaran dan pemprosesan kesakitan di pelbagai kawasan badan, mirogabalin mempunyai sifat mengikat yang unik dan kesan jangka panjang. Mirogabalin, gabapentin dan pregabalin tergolong dalam kelas ubat yang disebut gabapentinoid.

Pada Januari 2019, tablet Tarlige (mirogabalin) 2.5mg, 5mg, 10mg, 15mg telah diluluskan di Jepun untuk rawatan kesakitan neuropatik periferal (PNP). Dalam keadaan normal, dos awal untuk pesakit dewasa adalah 5 mg, diambil secara lisan dua kali sehari, dan kemudian secara beransur-ansur meningkat sebanyak 5 mg sekurang-kurangnya satu minggu sehingga 15 mg. Dos boleh disesuaikan dengan tepat antara 10mg dan 15mg mengikut umur dan gejala, secara lisan dua kali sehari.