Perencat Eisai Lenvima (lenvatinib) telah dianugerahkan Penetapan Dadah Anak Yatim!

Eisai baru-baru ini mengumumkan bahawa Kementerian Kesihatan, Buruh dan Kebajikan Jepun (MHLW) telah memberikan penetapan ubat tyrosine kinase pelbagai reseptor lisan untuk rawatan kanser badan rahim.

Di Jepun, terdapat kira-kira 30,000 kes kanser badan rahim. Dianggarkan akan ada 17,000 kes baru dan 3,000 kematian pada 2020. Adalah dipercayai bahawa lebih daripada 90% kanser badan rahim berlaku dalam endometrium. Pesakit dengan kanser endometrium canggih menghadapi kematian yang tinggi dan pilihan rawatan yang terhad selepas rawatan sistemik awal.

Baru-baru ini, pada Mesyuarat Tahunan Kanser Kanser Wanita (SGO) Persatuan Amerika Ke-52 pada tahun 2021, Eisai dan rakan kongsinya Merck & Co mengumumkan untuk kali pertama fasa pertama 3 KEYNOTE-775/Kajian 309 percubaan (NCT03517449) data kajian. Percubaan menilai terapi anti-PD-1 Keytruda (pembrolizumab, pembrolizumab) dan Lenvima dalam rawatan pesakit dengan kanser endometrium lanjutan, metastatik atau berulang yang menerima kemoterapi yang mengandungi platinum. Keberkesanan dan keselamatan.

Perlu disebutkan bahawa keputusan yang diumumkan dalam mesyuarat adalah keputusan pertama percubaan klinikal fasa 3 regimen terapi gabungan termasuk imunoterapi untuk kanser endometrium lanjutan: Berbanding dengan kemoterapi, rejimen Keytruda+Lenvima mempunyai kelangsungan hidup keseluruhan. (OS), kelangsungan hidup bebas kemajuan (PFS), dan kadar tindak balas keseluruhan (ORR) telah bertambah baik dengan ketara.

Data tertentu adalah: dalam keseluruhan populasi kajian, berbanding dengan kemoterapi, program Keytruda+Lenvima: (1) Mengurangkan risiko kematian sebanyak 38% dan berpanjangan dengan ketara kelangsungan hidup keseluruhan (median OS: 18.3 bulan berbanding 11.4 bulan), Tanpa mengira status pembaikan yang tidak erlepas; (2) Mengurangkan risiko perkembangan penyakit atau kematian sebanyak 44% dan meningkatkan kelangsungan hidup bebas perkembangan (median PFS: 7.2 bulan berbanding 3.8 bulan); (3) Dengan ketara meningkatkan kadar remedi keseluruhan (ORR: 31.9% berbanding 13.7%).

Berdasarkan data penyelidikan di atas, Eisai dan Merck bersedia untuk mengemukakan permohonan untuk petunjuk baru Keytruda+Lenvima untuk rawatan kanser endometrium di negara-negara di seluruh dunia, termasuk Jepun.

Terapi gabungan Keytruda+Lenvima adalah sebahagian daripada kerjasama strategik antara Merck dan Eisai Oncology. Pada Mac 2018, kedua-dua pihak menandatangani perjanjian kerjasama berjumlah US$5.8 bilion untuk membangunkan satu ubat Lenvima dan gabungan dengan Keytruda untuk rawatan pelbagai jenis tumor.

Lenvima adalah perencat tyrosine pelbagai reseptor lisan (RTK) dengan mod ikatan novel. Di samping menghalang tumor angiogenesis, kemajuan tumor dan pengubahsuaian imun tumor, lain-lain pro-angiogenik dan oncogenic memberi isyarat laluan berkaitan RTKs (termasuk Selain daripada reseptor faktor pertumbuhan platelet-berasal (PDGF) PDGFRα, KIT dan RET), ia juga boleh menghalang reseptor faktor pertumbuhan endothelial vaskular (VEGF) (VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3) dan reseptor faktor pertumbuhan fibroblast (FGF) (FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4) kinase

Keytruda adalah imunoterapi tumor anti-PD-1 yang membantu mengesan dan melawan sel-sel tumor dengan meningkatkan keupayaan sistem imun manusia. Keytruda adalah antibodi monoklonal manusia yang menghalang interaksi antara PD-1 dan ligands PD-L1 dan PD-L2, dengan itu mengaktifkan limfosit T yang boleh menjejaskan sel-sel tumor dan sel-sel yang sihat.

Pada masa ini, Merck dan Eisai menjalankan projek pembangunan klinikal LEAP (LEnvatinib dan Pembrolizumab) dalam 13 jenis tumor yang berbeza (kanser endometrium, karsinoma hepatocellular, melanoma, kanser paru-paru sel bukan kecil, karsinoma sel buah pinggang, karsioma sel squamous kepala dan leher, karsionoma urothelial, cholangiocarcinoma, kanser kolorektal, kanser gastrik, glioblastoma, kanser ovari dan kanser payudara tiga kali negatif) terus mengkaji Keytruda+Lenvima , termasuk rawatan endometrium lanjutan Percubaan Fasa 3 LEAP-001 untuk penilaian baris pertama pada pesakit kanser. Data dari projek ini menunjukkan bahawa gabungan Keytruda+Lenvima telah menunjukkan kesan yang kuat dalam pelbagai jenis tumor!