EU meluluskan Wegovy (semaglutide): 18% penurunan berat badan pada 68 minggu rawatan!

Novo Nordisk's obesiti dadah Wegovy (semaglutide) 2.4mg suntikan subkutantan telah diluluskan di EU, menurut Pangkalan Data Kelulusan Dadah Baru EU: Ubat ini adalah analog glucagon-seperti peptida-1 ( GLP-1) sekali sehari untuk pengurusan berat badan jangka panjang pada pesakit dewasa yang gemuk. Sebelum ini, Wegovy telah diluluskan oleh FDA AS pada bulan Jun 2021 dan Agensi Pengawalseliaan Produk Ubat dan Penjagaan Kesihatan UK (MHRA) pada september 2021 untuk pengurusan berat badan jangka panjang. Dari segi pengawalseliaan AS, Novo Nordisk mengemukakan Baucar Semakan Keutamaan (PRV) untuk mempercepatkan semakan.

Wegovy secara khusus ditunjukkan untuk: Sebagai tambahan kepada diet rendah kalori dan senaman intensif, untuk rawatan obesiti (BMI ≥ 30kg / m2), atau berat badan berlebihan (BMI ≥ 27kg / m2) dengan sekurang-kurangnya satu komorbiditi yang berkaitan dengan berat badan (contohnya, dysglicemia) , hipertensi, dyslipidemia, apnea tidur obstruktif, atau penyakit kardiovaskular) pada pesakit dewasa.

Terutama, Wegovy adalah yang pertama dan satu-satunya sekali mingguan GLP-1 reseptor agonist diluluskan untuk pengurusan berat badan pada pesakit obes. Kelulusan pengawalseliaan Wegovy di atas adalah berdasarkan keputusan program percubaan klinikal STEP Fasa 3a. Projek ini melibatkan lebih daripada 4,500 pesakit dewasa yang gemuk atau berlebihan berat badan. Dalam ujian klinikal subjek tanpa diabetes jenis 2, pesakit obes yang dirawat dengan Wegovy kehilangan purata 17-18% berat badan mereka selama 68 minggu. Sepanjang program ini, Wegovy selamat dan diterima dengan baik, dengan kesan sampingan yang paling biasa adalah gastrousus.

Walaupun usaha terbaik mereka untuk menurunkan berat badan, ramai individu gemuk mempunyai kesukaran untuk mencapai dan mengekalkan penurunan berat badan kerana tindak balas fisiologi yang memihak kepada pemulihan berat badan. Sebagai produk penurunan berat badan dengan keberkesanan penurunan berat badan yang belum pernah berlaku sebelum ini, kelulusan Wegovy menandakan era baru dalam rawatan obesiti

Obesiti adalah penyakit kronik yang memerlukan rawatan jangka panjang dan dikaitkan dengan banyak akibat kesihatan yang serius dan mengurangkan jangka hayat. Komplikasi yang berkaitan dengan obesiti adalah banyak, termasuk diabetes jenis 2, penyakit jantung, apnea tidur obstruktif, penyakit buah pinggang kronik, penyakit hati berlemak bukan alkohol, dan kanser.

Semaglutide adalah analog glucagon seperti peptida-1 (GLP-1) manusia yang merangsang rembesan insulin dan menghalang rembesan glucagon dalam mekanisme bergantung kepekatan glukosa, yang dapat meningkatkan tahap glukosa darah pada pesakit dengan diabetes jenis 2, dan Risiko rendah hipoglisemia. Sebagai tambahansemaglutidedapat mendorong penurunan berat badan dengan mengurangkan selera makan dan mengurangkan pengambilan makanan. Di samping itu, semaglutide dapat mengurangkan risiko peristiwa kardiovaskular utama (MACE) pada pesakit diabetes jenis 2.

Di China,semaglutidetelah diluluskan oleh NMPA pada April 2021 untuk rawatan pesakit diabetes jenis 2 (T2D) untuk meningkatkan kawalan gula darah. Novotel® adalah novel lama lakonan glucagon-seperti peptide-1 (GLP-1) analog dengan separuh hayat sehingga 7 hari, sesuai untuk suntikan mingguan dan kepekatan plasma stabil.

Di China, terdapat lebih daripada 129.8 juta orang dengan diabetes, di mana hanya 15.8% telah mencapai kawalan gula darah. Diabetes dengan mudah boleh membawa kepada penyakit makrovaskular, penyakit mikrovaskular dan komplikasi lain, yang serius menjejaskan kualiti hidup pesakit dan meningkatkan beban penyakit pesakit. Antaranya, penyakit kardiovaskular adalah penyebab utama kematian pada pesakit diabetes jenis 2. Di China, 1 daripada 3 pesakit kencing manis menderita penyakit kardiovaskular. Kawalan gula darah yang tidak mencukupi dan pengurusan petunjuk kardiovaskular dan metabolik yang lemah seperti tekanan darah, lipid darah, dan berat badan adalah sebab utama kejadian komplikasi yang tinggi pada pesakit kencing manis Cina. Oleh itu, rawatan diabetes perlu memberi tumpuan kepada manfaat keseluruhan pesakit, mengambil kira kawalan gula darah dan hasil kardiovaskular, dan secara komprehensif menguruskan pelbagai faktor risiko.

Sebagai produk GLP-1 kelas berat yang boleh diberikan sekali seminggu,semaglutidememanjangkan separuh hayat hingga 7 hari dengan teknologi terobosan, mencapai pelega sekali seminggu, kawalan glukosa yang kuat, pematuhan yang tepat, dan manfaat metabolik kardiovaskular yang komprehensif, yang merupakan manfaat besar bagi pesakit diabetes Jenis 2 China disediakan dengan pilihan rawatan yang lebih berkesan, lebih mudah dan lebih selamat. Kelulusan Novotel® akan menggalakkan pembaharuan kaedah rawatan diabetes dan konsep rawatan di China, membantu pengurusan penyakit yang komprehensif, meningkatkan hasil rawatan jangka panjang, dan membantu pesakit kembali ke kehidupan yang aman.