Penyelidikan dan pengembangan antidepresan bebas! Permohonan ubat anti depresi LY 03005 (NDA) Luye Pharmaceutical telah diterima oleh FDA AS!

Luye Pharma Group mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) telah menyelesaikan kajian kompaun barunya LY 03005, dan secara rasmi menerima permohonan pemasaran ubat baru (NDA) LY 03005. Ubat ini digunakan untuk merawat kemurungan, dan ia juga merupakan ubat sistem saraf pusat baru kedua yang Luye telah memasuki tahap NDA di Amerika Syarikat.

LY 03005 adalah produk eksklusif sistem saraf pusat berdasarkan platform kompaun baru (NCE / NTE) Luye Pharmaceutical. Ia adalah inhibitor triple reuptake serotonin-norepinephrine-dopamine (SNDRI), dan salah satu metabolit aktifnya adalah inhibitor pengambilan semula serotonin-norepinephrine (SNRI). Pada masa ini, Luye Pharma mempunyai paten yang merangkumi komposisi kimia, bentuk kristal dan penyediaan LY 03005. Paten untuk komposisi kimia dan bentuk kristal telah diperoleh di China, Amerika Syarikat, Eropah, Jepun dan Korea Selatan dan negara dan wilayah lain.

Sebagai salah satu penyakit yang paling biasa di sistem saraf pusat, terdapat lebih daripada 300 juta orang yang mengalami kemurungan di seluruh dunia. Penyakit ini adalah penyebab utama kecacatan di seluruh dunia dan faktor utama beban penyakit global. Menurut data IQIVA: di 2018, ukuran pasaran antidepresan di Amerika Syarikat telah mencapai 4. {{3}} miliar dolar AS, dari 2016 hingga { {1}} dengan kadar pertumbuhan tahunan gabungan 7. 3%.

Secara umum, antidepresan tradisional, seperti perencat pengambilan serotonin selektif (SSRI) dan perencat pengambilan serotonin-norepinefrin (SNRI), mempunyai kekurangan kesenangan, disfungsi seksual, dan tidak dapat memperbaiki Kekurangan kognisi dan kekurangan ubat lain, dan serotonin-norepinephrine-dopamine penghambat pengambilan tiga kali ganda (SNDRI) diharapkan lebih bermanfaat daripada ubat tradisional dalam melindungi pesakit 0010010 # 39; fungsi seksual, bertindak lebih pantas, dan mempunyai keberkesanan yang lebih baik, dan diharapkan dapat menyelesaikan keperluan pesakit yang tidak terpenuhi.

Pengurusan Luye Pharmaceutical Group mengatakan: 0010010 quot; Populasi pesakit global dalam bidang penyakit sistem saraf pusat termasuk kemurungan adalah besar dan terus meningkat. Penyakit seperti ini telah menyebabkan masalah serius kepada pesakit dan keluarganya. Kami berharap dapat memberikan lebih banyak inovasi berkualiti tinggi mengenai ubat penyelidikan asal, membantu lebih banyak pesakit yang memerlukan di seluruh dunia. 0010010 quot;

Sistem saraf pusat adalah salah satu bidang terapi teras susun atur strategik Luye Pharma 0010010 # 39. Pada masa ini, syarikat telah membentuk rangkaian rangkaian produk yang sedang berkembang dalam bidang ini, meliputi kemurungan, penyakit Parkinson, 0010010 # 39; skizofrenia, gangguan bipolar, Alzheimer 0010010 # 39; penyakit dan banyak penyakit lain, banyak di antaranya telah berkembang di Amerika Syarikat, Eropah dan negara dan wilayah lain ke tahap klinikal NDA atau lewat.

Luye Pharma berusaha sepenuhnya untuk mempromosikan pengembangan dan pemasaran ubat-ubatan baru ini dengan tujuan untuk meningkatkan daya saing utamanya dan kemampuan operasi global dalam bidang ini.