Kesan klinikal Inhibitor CK-274 Fasa 2 sangat luar biasa, Jixing Pharmaceutical diperkenalkan ke China! --- 1/2

Cytokinetics baru-baru ini mengumumkan hasil positif kohort 1 dan 2 dari kajian REDWOOD-HCM Tahap 2 (NCT04219826). Ini adalah ujian klinikal fasa 2 yang sedang menyiasat generasi baru perencat myosin jantung CK-3773274 (CK-274) untuk rawatan kardiomiopati hipertrofik (HCM). Hasil kajian akan memberikan asas untuk pemilihan dos dan menyokong kemasukan CK-274 ke dalam percubaan klinikal berdaftar fasa 3 yang dirancang, yang diharapkan akan dimulai sebelum akhir tahun ini.

Hasil kajian kohort 1 dan kohort 2 REDWOOD-HCM menunjukkan bahawa: dibandingkan dengan plasebo, setelah 10 minggu rawatan CK-274, rata-rata tekanan aliran keluar ventrikel kiri rehat bermaksud kecerunan tekanan (LVOT-G; kohort 1 dan kohort 2: masing-masing Seperti berikut: p=0.0003, p=0.0004), rata-rata LVOT-G selepas manuver Valsalva (kohort 1 dan kohort 2: p=0.001, p< 0.0001,="" masing-masing)="" mempunyai="" penurunan="" yang="" signifikan="" secara="" statistik="" dari="" garis="">

Berbanding dengan kumpulan plasebo (7.7%), kebanyakan pesakit yang dirawat dengan CK-274 (78.6% pada kohort 1 dan 92.9% dalam kohort 2) mencapai matlamat rawatan pada minggu ke-10, iaitu, kecerunan rehat< 30="" mmhg="" ,="" kecerunan="" selepas="" valsalva="">< 50="" mmhg.="" penurunan="" lvot-g="" berlaku="" dalam="" 2="" minggu="" sejak="" permulaan="" rawatan="" ck-274,="" mencapai="" maksimum="" dalam="" 2-6="" minggu="" sejak="" awal="" titrasi="" dos,="" dan="" berlanjutan="" hingga="" akhir="" rawatan="" 10="" minggu.="" penurunan="" lvot-g="" yang="" diamati="" bergantung="" pada="" dos.="" apabila="" dos="" ck-274="" meningkat,="" lvot-g="" pesakit&#="" 39="" semakin="">

Hasil penyelidikan REDWOOD-HCM

Dalam kajian ini, rawatan CK-274 dapat diterima dengan baik. Kejadian kejadian buruk serupa antara kumpulan rawatan. CK-274 tidak menyebabkan reaksi buruk yang serius, dan tidak ada gangguan rawatan. Tidak ada kes baru fibrilasi atrium pada kumpulan rawatan CK-274. Dalam kajian julat dos ini, 1 pesakit mengalami penurunan jangka pendek fraksi ejeksi ventrikel kiri (LVEF), dan dos perlu disesuaikan, tetapi dosnya tidak perlu terganggu. LVEF dari dua kohort kembali ke tahap awal dalam 2 minggu setelah berakhirnya rawatan, yang serupa dengan kebolehbalikan penurunan LVEF subjek yang sihat dalam kajian fasa 1 CK-274.

Marty Maron, MD, penyiasat utama kajian REDWOOD-HCM dan pengarah Pusat Kardiomyopati Hypertrophic di Tufts University School of Medicine, berkata:" Kami sangat gembira melihat hasil REDWOOD-HCM yang mengagumkan belajar. Gradien saluran keluar dikurangkan dengan ketara dan klinikal Hasil keberkesanan dan keselamatan yang berkaitan, dan kebolehbalikan kesan rawatan CK-274. Kami berharap dapat melihat bagaimana hasil ini diterjemahkan menjadi kesan klinikal yang bermakna pada gejala pesakit dan toleransi latihan dalam percubaan klinikal fasa 3."

Dr. Fady I. Malik, Naib Presiden Eksekutif R&D, Cytokinetics, berkata: “Gabungan data Cohort 1 dan Cohort 1 dari kajian REDWOOD-HCM sesuai dengan harapan kami yang tinggi untuk CK-274 dalam rawatan pesakit HCM obstruktif, termasuk permulaan cepat yang diperhatikan pada awal rawatan. Keberkesanan, besarnya dan lebar permulaan, pengurangan kebolehbalikan pecahan ventrikel kiri (LVEF), dan toleransi yang baik. Penemuan ini memberikan asas untuk merancang percubaan fasa 3 kami. Dalam percubaan fasa 3 ini, kami berharap dapat menggunakan rejimen dos fleksibel pada pesakit 5, 10, 15, dan 20 mg untuk menentukan dan memaksimumkan potensi kesan terapi pesakit."