Merck memperoleh VelosBio: terapi anti-kanser pertama seumpamanya dengan sasaran ROR1!

Merck& Co dan VelosBio baru-baru ini mengumumkan bahawa mereka telah mencapai persetujuan akhir. Menurut perjanjian itu, Merck akan memperoleh semua saham VelosBio yang masih belum dijelaskan melalui anak syarikatnya dengan wang tunai AS $ 2.75 bilion.

VelosBio adalah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal yang dikhaskan untuk pembangunan terapi anti-kanser pertama yang mensasarkan reseptor yatim mirip seperti tirosin kinase reseptor 1 (ROR1). Calon ubat utamanya adalah VLS-101, yang merupakan ubat konjugasi antibodi (ADC) yang mensasarkan ROR1. Ia sedang dinilai untuk rawatan keganasan hematologi dan tumor pepejal dalam percubaan klinikal fasa 1 dan fasa 2.

VLS-101 adalah ADC yang sedang dikembangkan, yang terbentuk dengan menghubungkan antibodi monoklonal yang mensasarkan ROR1 dengan agen kemoterapi yang disebut monomethyl auristatin E (MMAE). Setelah antibodi mengikat ROR1 pada sel barah, ADC dimasukkan ke dalam sel-sel ini dan melepaskan MMAE untuk memusnahkan sel barah. Dalam model tikus keganasan hematologi manusia dan tumor pepejal, VLS-101 menunjukkan aktiviti anti-tumor yang kuat. Pada masa ini, VLS-101 sedang dalam pengembangan klinikal untuk rawatan pesakit dengan keganasan hematologi dan tumor pepejal. Sebelumnya, FDA AS telah memberikan VLS-101 Orphan Drug Designation (ODD) dan Fast Track Designation (FTD) untuk rawatan MCL.

Dr. Roger M. Perlmutter, Presiden Merck Research Laboratories, berkata:" Di Merck, kami terus memperkukuhkan barisan produk onkologi kami yang semakin meningkat melalui pemerolehan strategik. Perolehan strategik ini dapat melengkapkan portfolio semasa kami dan meningkatkan pertumbuhan jangka panjang kami. Potensi. Karya perintis saintis VelosBio telah menghasilkan VLS-101. Dalam penyelidikan awal, VLS-101 digunakan pada pesakit dengan keganasan hematologi refraktori (termasuk limfoma sel mantel [MCL] dan limfoma sel B besar yang tersebar [DLBCL]) mempunyai kesan terapi aktif yang ketara.

Pada bulan Oktober 2020, VelosBio mengumumkan permulaan percubaan klinikal fasa 2 (NCT04504916) untuk menilai kesan terapeutik VLS-101 pada pesakit dengan tumor pepejal, termasuk barah payudara negatif tiga kali ganda (TNBC), positif reseptor hormon (HR {{4} }) dan / atau barah payudara positif HER2 dan barah paru-paru sel bukan skuamosa (NSCLC).

Dalam ujian klinikal awal, VLS-101 menunjukkan tanda-tanda awal aktiviti keselamatan dan anti-tumor yang dapat dikendalikan. Hasil dari percubaan klinikal fasa 1 menunjukkan bahawa kadar tindak balas objektif VLS-101 dalam rawatan limfoma sel mantel (MCL) dan limfoma sel B besar (DLBCL) adalah 47% (n=7/15) dan 80% (n=4/5). Dalam percubaan fasa 1 ini, pesakit sebelumnya telah menerima sejumlah besar ubat-ubatan anti-barah lain untuk pra-rawatan, dan barah mereka hilang tindak balas atau berulang setelah awalnya menanggapi ubat-ubatan anti-barah ini.

Di samping itu, VelosBio sedang mengembangkan saluran preklinikal ADC generasi berikutnya dan antibodi bispesifik untuk ROR1, yang berpotensi untuk melengkapi VLS-101 dengan menyediakan kaedah alternatif untuk pembunuhan sel tumor.