Ubat baru untuk neuralgia kaki diabetes: Qutenza (8%), patch capsaicin pertama dari FDA AS

Grünenthal baru-baru ini mengumumkan bahawa anak syarikatnya di AS, Averitas Pharma telah mendapat kelulusan Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) untuk patch Qutenza (capsaicin) 8% untuk rawatan kaki pesakit dewasa dan diabetes Sakit neuropatik yang berkaitan dengan neuropati periferal (DPN). Qutenza adalah ubat penghilang rasa sakit topikal, tidak sistemik, tanpa opioid yang tersedia dalam bentuk tampalan, yang merupakan rawatan pertama dan satu-satunya yang memberikan capsaicin kekuatan preskripsi terus ke kulit.

Kesakitan neuropatik yang berkaitan dengan DPN (juga dikenali sebagai neuralgia diabetes) adalah komplikasi diabetes yang progresif dan melemahkan. Ia akan mempengaruhi kira-kira 5 juta orang di Amerika Syarikat pada tahun 2020 dan dijangka meningkat dua kali lipat pada tahun 2030. Pesakit dengan neuralgia diabetes biasanya mengalami kebas dan kesemutan, dan anggota badan yang paling bawah terjejas.

Pada tahun 2009, Amerika Syarikat meluluskan penggunaan patch Qutenza (capsaicin) 8% untuk rawatan kesakitan neuropatik yang disebabkan oleh neuralgia selepas herpes zoster. Kelulusan petunjuk baru ini akan memberi pilihan rawatan bukan opioid yang sangat diperlukan kepada pesakit kaki diabetes yang pernah mengalami DPN.

Qutenza menawarkan kepada doktor cara yang berbeza untuk merawat kesakitan neuropatik yang berkaitan dengan DPN pada kaki. Qutenza adalah tampalan yang diformulasikan khas yang memberikan capsaicin kekuatan preskripsi terus ke kulit semasa pembedahan pesakit luar. Capsaicin dapat membalikkan kepekaan dan melumpuhkan fungsi reseptor TRPV1 (transien transien vanilloid subtipe 1), yang memainkan peranan penting dalam memberi isyarat kesakitan.

Rawatan topikal tunggal Qutenza&# 39 dapat memberikan penghilang rasa sakit yang berpanjangan sehingga 3 bulan. Tidak ada interaksi ubat yang diketahui dengan ubat ini. Reaksi buruk yang paling biasa termasuk reaksi di tempat ubat, seperti eritema, sakit, dan gatal-gatal. Reaksi di kebanyakan laman web aplikasi bersifat sementara dan mengehadkan diri.

Jan Adams, Ketua Pegawai Saintifik Grünenthal, berkata: “Neuropati periferal diabetes adalah komplikasi diabetes yang menyakitkan yang boleh memberi kesan yang besar pada kehidupan seharian pesakit. Kami yakin Qutenza akan memberikan pesakit ini pilihan rawatan Ubat bukan opioid yang sangat diperlukan. Di Amerika Syarikat, persetujuan penunjuk Qutenza&# 39 yang diperluas adalah tonggak menarik dalam usaha kami membawa Qutenza kepada lebih ramai pesakit yang memerlukan di seluruh dunia."