SGLT 2 Inhibitor Menerima Kelayakan Jalur Cepat FDA untuk Mengurangkan Risiko Kematian pada Pesakit dengan Penyakit Ginjal Kronik

Boehringer Ingelheim dan Eli Lilly and Company bersama-sama mengumumkan bahawa FDA AS memberikan kelayakan landasan cepat {0}} empagliflozin (nama dagang Jardiance) SGLT untuk mengurangkan perkembangan penyakit ginjal kronik Nefropati dan risiko kematian kardiovaskular pada pesakit dewasa.

Penyakit ginjal kronik adalah penyebab kematian kesembilan di Amerika Syarikat. Kira-kira dua pertiga kes adalah disebabkan oleh penyakit metabolik seperti diabetes (disebut nefropati diabetes), tekanan darah tinggi dan kegemukan. Perlu diingat bahawa penyakit ginjal kronik dikaitkan dengan peningkatan morbiditi dan kematian penyakit kardiovaskular. Sebilangan besar kematian pada pesakit dengan penyakit ginjal kronik adalah akibat komplikasi kardiovaskular, biasanya berlaku sebelum perkembangan penyakit ginjal peringkat akhir.

Dengan menghalang transporter glomerular SGLT 2, Englitin dapat mengurangkan penyerapan semula glukosa di buah pinggang dan membuatnya dikeluarkan dalam air kencing, sehingga dapat mengurangkan kadar glukosa dalam darah. Mekanisme tindakan Englitin tidak berkaitan dengan insulin. Ia telah disetujui oleh FDA pada akhir 2 016 untuk mengurangkan gula darah pada pesakit diabetes jenis 2 dengan penyakit kardiovaskular dan risiko kematian mereka akibat penyakit kardiovaskular.

Sebelum ini, hasil percubaan yang disebut EMPA-REGOUTCOME telah menunjukkan bahawa dibandingkan dengan kumpulan plasebo, Ngegliflozin mengurangkan risiko berlakunya dan perkembangan penyakit buah pinggang dan penyakit kardiovaskular pada pesakit dewasa dengan diabetes jenis 2 oleh {{2} }%. Pada masa ini, berdasarkan keputusan positif ujian EMPA-REGOUTCOME, R 0010010 amp; Personel D sedang menjalankan ujian yang dipanggil EMPA-KIDNEY. Percubaan ini adalah kajian klinikal double-blind dan plasebo yang dikendalikan untuk menilai kesan Englistin terhadap perkembangan penyakit buah pinggang dan risiko kematian kardiovaskular pada pesakit. Sebanyak 6, 000 pesakit dengan penyakit buah pinggang kronik mengambil bahagian, tidak kira sama ada mereka menderita menghidap diabetes.

0010010 quot; Penyakit buah pinggang kronik boleh memberi kesan buruk kepada kehidupan orang 0010010 # 39. Ia bukan sahaja merosakkan buah pinggang tetapi akhirnya boleh menyebabkan dialisis atau pemindahan buah pinggang. Di samping itu, ia boleh meningkatkan risiko kematian kardiovaskular, 0010010 quot; Naib Presiden Pembangunan Klinikal dan Hal Ehwal Perubatan Boehringer Ingelheim, Dr. Mohamed Eid berkata: 0010010 quot; Penyakit ginjal kronik adalah penyakit yang biasa dan membawa maut, tetapi pada masa ini hanya ada pilihan rawatan yang terhad. Ini mendorong kami untuk meneroka potensi terapi Engelin. 0010010 quot;