Teva dan MODAG mencapai lesen global eksklusif: pembangunan perencat pengagregatan anle138b

Teva Pharma dan MODAG GmbH baru-baru ini mengumumkan bahawa mereka telah mencapai kerjasama strategik mengenai pelesenan global eksklusif dan pembangunan MODAG GmbH's lead compound anle 138 dan related compound sery433. anle138b mensasarkan oligomer α-synuclein (α-syn) patologi, dan kini sedang menilai kesan pembetulan penyakit yang berpotensi pada pesakit dengan penyakit neurodegeneratif. Mengikut syarat perjanjian dan lesen kawal selia yang belum selesai, Teva akan memperoleh lesen global eksklusif untuk membangun, mengilang dan mengkomersialkan anle138b dan sery433.

Berdasarkan kajian klinikal awal, kedua-dua pihak akan bersama-sama membangunkan sebatian ini untuk rawatan atrofi sistem berbilang (MSA) dan tanda-tanda penyakit Parkinson's (PD), dan mempertimbangkan untuk meneroka lebih banyak petunjuk berdasarkan keputusan klinikal. Pada masa ini, adalah dipercayai bahawa ciri patologi MSA ialah pengumpulan bahan sel glial yang dipanggil α-synuclein (α-syn) menyebabkan perubahan patologi. Permulaan PD juga merupakan pengumpulan berlebihan alpha-synuclein. Oleh itu, kedua-dua penyakit ini mungkin mempunyai kaitan.

anle138b ialah jenis baru, lisan, kebolehtelapan otak, modulator oligomer protein dan perencat pengagregatan, dalam penyaringan pemprosesan tinggi oligomer α-synuclein (α-syn) dan protein prion (PrP(Sc)) Perencat molekul kecil ditemui dalam proses . anle138b boleh menghalang pembentukan agregat patologi protein prion (PrP(Sc)) dan α-synuclein (α-syn), mempunyai bioavailabiliti oral yang baik, kebolehtelapan penghalang darah-otak, dan tiada ketoksikan dikesan.

struktur kimia anle138b

Pada masa ini, kompaun itu sedang dibangunkan untuk rawatan atrofi sistem berbilang (MSA) dan penyakit Parkinson' (PD), yang sedang berkembang pesat dalam synukleosis. Ia juga berpotensi untuk digunakan pada synucleocytopathies lain, seperti demensia dengan badan Lewy (DLB). anle138b menunjukkan terapi baharu untuk mitigasi penyakit dalam penyakit neurodegeneratif (seperti prion, penyakit Parkinson's, dsb.).

Kajian fasa 1 untuk menilai anle138b dalam sukarelawan sihat yang disiapkan pada Julai 2020 (NCT04208152) menunjukkan bahawa pada semua tahap dos, anle138b mempunyai ciri-ciri risiko manfaat yang baik, dan tahap plasma lebih tinggi daripada model haiwan untuk rawatan lengkap Tahap plasma yang diperlukan untuk kesan. anle138b pada asalnya dibangunkan pada pesakit dengan MSA dan PD, dan boleh digunakan untuk penyakit neurodegeneratif lain, seperti penyakit Alzheimer' (AD). Percubaan klinikal fasa 1b (NCT04685265) sedang dijalankan untuk menilai keselamatan dan keberkesanan kompaun dalam pesakit PD.

Hafrun Fridriksdottir, Naib Presiden Eksekutif Teva Global R&D, berkata: “Teva mempunyai asas kepakaran yang kukuh dalam neurosains, neurologi dan psikiatri. Perjanjian pelesenan dan kerjasama ini menambah pendekatan baharu yang menjanjikan kepada perancangan awal kami. Kompaun ini berpotensi membawa pilihan baharu untuk pesakit yang mengalami atrofi sistem berbilang dan penyakit Parkinson. Kami sangat gembira untuk bekerjasama dengan pasukan MODAG dan menantikan perkembangan masa depan untuk meneroka petunjuk lain untuk kedua-dua kompaun koperasi ini."