Kesatuan Eropah meluluskan Fluad Quadrivalent (aQIV) untuk perlindungan selesema bermusim di orang tua yang ≥ 65 tahun!

Seqirus, sebuah anak syarikat daripada Kumpulan CSL gergasi Bioperubatan Australia, adalah pemimpin global dalam pencegahan influenza. Terbaru, syarikat itu mengumumkan bahawa Suruhanjaya Eropah (EC) telah meluluskan adjuvanted quadrivalent-vaksin selesema Fluad Quadrivalent (aQIV, vaksin selsema, berkesan) untuk dipasarkan di seluruh Eropah, digunakan untuk melindungi orang berumur 65 dan ke atas dari 4 pencerobohan pelbagai strain virus influenza bermusim, termasuk dua influenza virus dan dua strain virus influenza B. Vaksin trivalen semasa termasuk 2 strain A dan 1 terikan B.

Kelulusan ini adalah langkah pertama dalam menyediakan aQIV ke Eropah semasa musim influenza 2021/22. Pusat Eropah untuk kawalan dan pencegahan penyakit menganggarkan bahawa antara 15,000 dan 70,000 orang mati dari komplikasi yang berkaitan dengan selesema setiap tahun di Eropah. Agensi menggalakkan vaksinasi tahunan sebagai cara yang paling berkesan untuk mencegah influenza.

Di Amerika Syarikat, Fluad Quadrivalent telah diluluskan pada bulan Februari tahun ini. Ia adalah vaksin selesema adjuvanted quadrivalent pertama di pasaran Amerika Syarikat, yang digunakan untuk membantu orang tua berumur 65 dan ke atas untuk menahan influenza bermusim. Menurut Pusat AS untuk kawalan penyakit dan pencegahan (CDC), individu yang mempunyai 6 bulan umur perlu menerima suntikan vaksin selsema Tahunan, tetapi bagi mereka yang 65 tahun dan lebih tua yang mungkin mengalami komplikasi serius influenza, ini adalah penting terutamanya.

Influenza bermusim adalah penyakit berjangkit yang sangat mudah berjangkit yang boleh memberi kesan yang serius kepada warga tua yang berumur 65 dan ke atas. Berbanding dengan golongan muda yang sihat, kadar Hospital dan kadar mortaliti warga tua adalah lebih tinggi. Di Amerika Syarikat, semasa musim influenza 2017/18, 70% daripada hospitalizations yang berkaitan dengan influenza dan 90% daripada kematian yang berkaitan dengan influenza berlaku dalam kumpulan umur 65 tahun dan lebih tua. Di dalam populasi ini, keberkesanan vaksin influenza juga selalunya rendah, disebabkan oleh penurunan fungsi imun yang berkaitan dengan umur, yang mengurangkan keupayaan badan untuk menghasilkan respons imun yang mencukupi dan pelindung kepada vaksin.

Fluad Quadrivalent (aQIV) menggunakan teknologi berkesan yang sama MF59® sebagai Fluad (aTIV, trivalen influenza vaksin), yang menghasilkan respons imun yang kuat, luas dan tahan lama. Berbanding dengan Fluad (aTIV), Fluad Quadrivalent (aQIV) menambah terikan virus influenza B tambahan. Fluad (aTIV) ialah vaksin influenza berkesan trivalen dengan sejarah permohonan yang sangat panjang. Sejak kelulusan pertama pada 1997, lebih daripada 100,000,000 dos telah diedarkan dan diedarkan di banyak negara di seluruh dunia. Berbanding dengan vaksin influenza adjuvanted trivalen standard, Fluad (aTIV) menunjukkan keberkesanan yang lebih tinggi dalam orang 65 tahun umur dan lebih tua. Fluad Quadrivalent (aQIV) termasuk dua influenza virus dan dua strain virus influenza B, manakala Fluad (aTIV) termasuk dua strain dan satu B terikan.

Di Eropah, Fluad Quadrivalent (aQIV) akan dihasilkan oleh kilang pembuatan vaksin Seqirus di Liverpool, UK. Dalam musim selesema 2018/2019, apabila Fluad (aTIV) adalah vaksin utama yang disyorkan oleh orang berumur 65 dan ke atas di UK, analisis yang dijalankan oleh Jabatan Kesihatan awam UK menunjukkan bahawa vaksin selsema yang dilaraskan secara keseluruhan untuk selesema yang disahkan oleh Makmal Perubatan kadar berkesan adalah 62% (3.4%, 85.0%). Dalam musim selesema terbaru sebelum 2018/19, Semua berusia 18 tahun dan ke atas Kumpulan umur di UK telah pelalian dengan vaksin selesema Non-adjuvanted. Kumpulan yang berusia 65 tahun dan ke atas tidak kurang berkesan berbanding kumpulan umur 18-64 tahun.

A jenis tambahan B terikan ditambah untuk Fluad Quadrivalent (aQIV) boleh memberikan perlindungan tambahan, terutamanya dalam musim selesema di mana jenis B strain adalah lebih dominan, seperti musim selsema 2017/18. Pada musim selesema, hampir separuh daripada semua kematian influenza di unit penjagaan intensif laporan data ke Pusat Eropah untuk kawalan penyakit dan pencegahan disebabkan oleh B virus.

Sistem imun warga tua akan secara semulajadi merosot dengan usia, yang menjadikan mereka lebih terdedah kepada selsema. Penuaan juga mengurangkan tindak balas imun badan terhadap vaksin selsema. Berkesan yang ditambah kepada aQIV direka untuk meningkatkan tindak balas imun di warga tua dan membantu untuk memberikan pampasan terhadap kesan ini.

Dr. Raja Rajaram, Ketua hal ehwal perubatan Eropah di Seqirus, berkata: "dalam era ini, ia adalah lebih penting daripada masa untuk mempunyai vaksin yang sesuai untuk semua kumpulan umur untuk membantu mencegah influenza. Kita tahu bahawa orang yang pelalian mungkin akan dijangkiti influenza kecil. Ini boleh membantu mengurangkan tekanan terhadap sistem penjagaan kesihatan sambil terus memberi tumpuan kepada COVID-19. Sebagai sebuah syarikat yang memfokuskan kepada pembangunan vaksin, kami komited untuk menyediakan perlindungan yang lebih baik kepada mereka yang amat terdedah kepada influenza. Kami gembira dapat membawa vaksin ini ke Eropah akan menyediakan profesional perubatan dengan alat tambahan di bahagian hadapan pencegahan influenza. "