Dua fasa 3 kejayaan klinikal doravirine/islatravir: keberkesanannya setanding dengan Biktarvy!

Merck& Co baru-baru ini mengumumkan keputusan teratas yang positif untuk dua percubaan Fasa 3 utama. Kedua-dua percubaan fasa 3 ini menerima rejimen antiretroviral yang berbeza (ART; percubaan ILLUMINATE SWITCH A) atau Biktarvy ubat tiga kali ganda Gilead' (BIC/FTC/TAF; ILLUMINATE SWITCH B) untuk rawatan HIV- yang ditindas secara virologi. 1 Pada orang dewasa yang dijangkiti, keberkesanan dan keselamatan tablet gabungan doravirin/islatravir oral (DOR/ISL) dos tetap oral sekali sehari telah dinilai.

Keputusan menunjukkan bahawa pada minggu ke-48 rawatan, kedua-dua ujian mencapai titik akhir keberkesanan utama (perkadaran pesakit dengan tahap RNA HIV-1 ≥50 salinan/mL): antara DOR/ISL dan ART, antara DOR/ISL dan Biktarvy The antiviral kesan ubat adalah setanding. Sehingga kini, profil keselamatan dan toleransi DOR/ISL semasa tempoh percubaan adalah konsisten dengan kajian Fasa 2 yang dilaporkan sebelum ini.

islatravir (MK-8591) struktur kimia

Doravirine telah diluluskan dalam kombinasi dengan ubat antiretroviral lain untuk merawat orang dewasa HIV-1 yang dijangkiti HIV-1: sebagai sebahagian daripada ubat tunggal (Pifeltro) dan rejimen tablet tunggal (Delstrigo; DOR/3TC/TDF).

Islatravir ialah perencat translokasi transkripase terbalik nukleosida oral (NRTTI) yang sedang dibangunkan oleh Merck, yang digunakan dalam kombinasi dengan ubat antiretroviral lain untuk merawat pesakit yang dijangkiti HIV-1. Keputusan terperinci kajian ini akan diumumkan pada persidangan saintifik akan datang dan akan menjadi asas untuk aplikasi kawal selia global.

Dr. Joan Butterton, Naib Presiden Pembangunan Klinikal Global untuk Penyakit Berjangkit Makmal Penyelidikan Merck, berkata: “Mercury komited untuk menyelidik pilihan rawatan yang berpotensi untuk membantu memenuhi perubahan keperluan orang yang dijangkiti HIV. Kami kagum dengan keputusan percubaan ILLUMINATE SWITCH A dan B Fasa 3. Menggalakkan, keberkesanan tablet dos tetap DOR/ISL adalah setanding dengan beberapa rejimen tiga ubat yang biasa digunakan. Kami akan terus mengkaji DOR/ISL dalam populasi yang dijangkiti HIV yang berbeza dan berharap untuk berkongsi data daripada ujian ini."