Valtoco (semburan hidung diazepam), semburan hidung pertama untuk menyelamat kelompok epilepsi, dilancarkan di Amerika Syarikat!

Neurisrael adalah pakar farmasi yang beribu pejabat di San Diego, Amerika Syarikat, memberi tumpuan kepada kebenaran, pembangunan dan pengkomersilan ubat-ubatan untuk rawatan epilepsi dan lain-lain sistem saraf pusat (CNS) penyakit. Terbaru, syarikat itu mengumumkan pelancaran ubat epilepsi baru Valtoco (semburan hidung diazepam) di pasaran Amerika Syarikat. Dadah telah diluluskan oleh FDA Amerika Syarikat pada bulan Januari tahun ini. Petunjuk adalah: sebagai dadah rawatan akut, ia digunakan untuk merawat 6 tahun Pesakit epilepsi di atas telah berselang-seli, stereotaip yang kerap penyitaan aktiviti (iaitu, sawan kelompok epilepsi, sawan berulang yang akut), yang berbeza dari corak penyitaan biasa pesakit. Formula unik valtoco menggabungkan teknologi Intravail untuk penyerapan yang konsisten dan boleh dipercayai, dan telah terbukti Universal selamat dan juga diterima.

Ia adalah bernilai menyebut bahawa Valtoco yang pertama dan hanya semburan hidung yang diluluskan untuk menyelamat rawatan sawan gugusan epilepsi pada pesakit dengan epilepsi 6 tahun dan lebih tua. Sebelum ini, Valtoco telah diberikan yatim 7-tahun francais dadah oleh Pejabat pembangunan produk yatim FDA. Sehingga terbaru, protokol yang diluluskan di luar institusi perubatan hanya boleh ditadbir sebagai rectum. Oleh itu, pelancaran semburan hidung Valtoco adalah kemajuan utama bagi masyarakat epilepsi.

Kluster atau sawan berulang yang akut adalah berbahaya dan sangat membinasakan dalam kehidupan Pesakit epilepsi. Valtoco akan menyediakan yang selamat, boleh dipercayai, baik diterima, mudah dan sedia untuk digunakan semburan hidung untuk pesakit tersebut.

Valtoco adalah formula dipatenkan diazepam (diazepam) yang menggabungkan kombinasi unik penyelesaian berasaskan vitamin E dan teknologi peningkatan penyerapan Intravail®. Sebelum ini, FDA telah memberikan status ubat Valtoco yatim dan status Fast-Track. Teknologi peningkatan penyerapan Intravail® transmukus tidak boleh invasively menyampaikan pelbagai protein, peptida dan dadah molekul kecil.

Adalah dianggarkan bahawa terdapat lebih daripada 3,400,000 Pesakit epilepsi di Amerika Syarikat, dan kira-kira 200,000 kes baru didiagnosis setiap tahun. Walaupun ubatan oral yang kronik untuk mengawal epilepsi, sebilangan besar pesakit terus mengalami sawan. Antara pesakit yang tidak terkawal ini, kira-kira 170,000 pesakit berada pada risiko serangan yang kerap, juga dikenali sebagai serangan berulang yang akut. Ini adalah keperluan utama yang belum dipenuhi dalam Kumpulan epilepsi.

Kelulusan valtoco disokong oleh data dari pelbagai kajian klinikal dan pengajian yang meluas, termasuk penyelidikan yang dijalankan dalam sukarelawan dan pesakit yang sihat dengan epilepsi. Dalam jangka panjang, terbuka label, kajian pesakit berulang, Keselamatan Valtoco telah dinilai: sejumlah lebih daripada 130 pesakit telah didaftarkan, dan lebih daripada 2000 sawan telah dirawat dengan Valtoco. Dalam kajian ini, Valtoco menunjukkan bioketersediaan yang tinggi, kepelbagaian yang rendah antara setiap dos, dan keupayaan Keselamatan dan toleransi yang baik. Kesan sampingan yang paling biasa (≥ 4%) mengantuk, sakit kepala dan ketidakselesaan hidung.

Professor ' A, Ketua perubatan & inovasi pegawai, Yayasan epilepsi, NYU Langone kesihatan yang komprehensif Pusat epilepsi, berkata: "pada masa ini, kebanyakan epilepsi yang memerlukan intervensi dilayan dengan cara yang menyusahkan. Bagi komuniti epilepsi, mempunyai rawatan yang secara umumnya selamat, boleh dipercayai, dan sedia untuk digunakan untuk sawan kelompok epilepsi adalah berita besar. Ubat menyelamat seperti Valtoco, serta program rawatan epilepsi terkini, boleh membantu mereka yang mengalami pesakit dengan kelompok epilepsi meningkatkan kualiti hidup mereka. "