Rituxan biologi Roche ace menambah petunjuk baru untuk rawatan purpura trombositopenik trombotik (aTTP) yang diperoleh!

Chugai, sebuah syarikat farmaseutikal Jepun yang dikendalikan oleh Roche, dan Zenyaku Kogyo bersama-sama mengumumkan bahawa Kementerian Kesihatan, Tenaga Kerja dan Kebajikan Jepun (MHLW) telah meluluskan Rituxan Mab) 100 mg dan 500 suntikan mg adalah baru petunjuk untuk rawatan purpura trombositopenik trombotik (aTTP) yang diperoleh. Rituxian dijual bersama oleh dua syarikat di Jepun, dan kedua-dua pihak akan terus bekerjasama.

Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) adalah mikroangiopati trombotik yang disebarkan teruk, dengan anemia hemolitik penyakit mikrovaskular, pengurangan penggunaan agregasi platelet, dan kerosakan organ yang disebabkan oleh mikrotrombosis (seperti buah pinggang, sistem saraf pusat, dll.)) Adalah satu ciri. Penyakit ini disebabkan oleh penurunan aktiviti lisis makromolekul, metoloproteinase seperti protein yang depolimerisasi (ADAMTS 13) yang mengandungi motif protein pengikat platelet jenis I, yang mendorong pengagregatan platelet. Pada masa lalu, prognosis TTP kurang baik, perjalanan penyakitnya pendek, dan kadar kematian kes setinggi 80-90% apabila tidak dirawat tepat pada waktunya. Dengan penggunaan klinikal pertukaran plasma, prognosisnya bertambah baik, dan kadar kematian kes menurun kepada 10-20%.

TTP boleh dibahagikan kepada TTP kongenital (cTTP) yang disebabkan oleh kelainan gen ADAMTS {0}} dan memperoleh TTP (aTTP) yang disebabkan oleh autoantibodi ADAMTS 13 . Dalam garis panduan rawatan Jepun dan negara-negara lain, Rituxan disenaraikan sebagai salah satu pilihan rawatan bagi pesakit yang gagal menjalani rawatan pertukaran plasma (rawatan lini pertama aTTP) atau pesakit yang kambuh lebih awal. Di Jepun, TTP mempengaruhi sekitar 500 orang setiap tahun, dengan sebahagian besar (95%) melaporkan sebagai aTTP.

Rituxan adalah antibodi monoklonal terapeutik yang menargetkan antigen CD 20 di permukaan sel B normal dan ganas, dan kemudian menggerakkan pertahanan semula jadi tubuh {{}}} # 39 untuk menyerang dan membunuh berlabel Sel B. Pada masa ini, sebagai tambahan kepada pelbagai jenis tumor, Rituxan juga diluluskan untuk rawatan banyak jenis penyakit autoimun, termasuk: rheumatoid arthritis (RA), granulomatous polyangiitis (IPK), dan mikroskopik polyvascular Inflammation (MPA), pemphigus vulgaris (PV ).

Pada akhir September 2019, Rituxan telah diluluskan oleh FDA AS dan digunakan dalam kombinasi dengan glukokortikoid (GCC) untuk kanak-kanak 2 tahun dan lebih tua untuk merawat IPK dan MPA. Perlu dinyatakan bahawa Rituxan adalah ubat pertama dan satu-satunya yang diluluskan oleh FDA untuk merawat IPK dan MPA pada pesakit kanak-kanak 2 tahun ke atas. IPK dan MPA adalah dua vaskulitis yang jarang berlaku dan berpotensi mengancam nyawa yang mempengaruhi saluran darah kecil dan sederhana. Petunjuk tersebut disetujui oleh proses tinjauan keutamaan FDA dan juga menandakan petunjuk Redixan sebagai pediatrik pertama.

IPK dan MPA adalah dua antibodi sitoplasma anti-neutrophil (ANCA) yang berkaitan dengan vaskulitis (AAV). AAV adalah vaskulitis yang terutama mempengaruhi saluran darah kecil. Secara umum, kedua-dua IPK dan MPA mempengaruhi saluran darah kecil ginjal, paru-paru, sinus, dan pelbagai organ lain, tetapi penyakit ini mungkin mempunyai kesan yang berbeza pada setiap pesakit. Kedua-dua IPK dan MPA dianggap sebagai penyakit langka, dengan anggaran kadar prevalensi global sebanyak 23-160 kes per juta penduduk. Kes IPK dan MPA kanak-kanak lebih jarang berlaku dan dikaitkan dengan gejala yang teruk dan berpotensi mengancam nyawa.