Kajian Retrospektif GioTag: Afatinib + Survival Keseluruhan (OS) Rawatan Baris Pertama Urutan Osimertinib berjumlah 37.6 Bulan!

Boehringer Ingelheim baru-baru ini mengumumkan analisis akhir penyelidikan kanser paru-paru GioTag. Hasil kajian menunjukkan bahawa pada Del19 / L858R epidermis faktor pertumbuhan reseptor positif (EGFR M +) pesakit kanser paru-paru sel kecil (NSCLC) (n=203) dengan mutasi rintangan biasa yang diperoleh T790M, Gilotrif (afatinib, afatinib Rawatan lini pertama Tagrisso (Osimertinib, Osimertinib) berurutan mempunyai kelangsungan hidup keseluruhan (OS) rata-rata 37.6 bulan.

Hasil penyelidikan telah diterbitkan dalam" Future Oncology" ;. Untuk artikel tersebut, lihat: Afatinib sekuensial dan osimertinib pada pesakit dengan kanser paru-paru bukan sel kecil positif EGFR mutasi: analisis akhir kajian GioTag.

GioTag adalah kajian pemerhatian dunia nyata, retrospektif, yang dilakukan di Del19 / L858R EGFR M + pesakit NSCLC dengan mutasi T790M yang diperoleh untuk menilai kesan terapi afatinib lini pertama diikuti dengan terapi osimertinib. Mutasi T790M adalah mekanisme ketahanan yang paling biasa terhadap perencat tirosin kinase EGFR generasi pertama dan kedua (TKI).

Hasil kajian menunjukkan bahawa di antara 203 pesakit yang termasuk dalam analisis akhir, OS median rawatan barisan pertama berurutan afatinib-osimertinib adalah 37.6 bulan (90% CI: 35.5-41.3), dan masa median untuk kegagalan rawatan (TTF) adalah 27.7 bulan (90% CI: 26.7-29.9).

Di samping itu, hasilnya juga menunjukkan bahawa OS median pesakit Asia dan pesakit Del19-positif adalah 44.8 bulan (90% CI: 37.0-57.8) dan 41.6 bulan (90% CI: 36.9-45.0), dan TTF rata-rata adalah 37.1 . Bulan (90% CI: 28.1-40.3) dan 30.0 bulan (90% CI: 27.6-31.9). Di antara 31 pesakit Asia positif Del19, OS median adalah 45.7 bulan (90% CI: 38.2-57.8) dan TTF adalah 40.0 bulan (90% CI: 36.4-45.0).

Perlu disebutkan bahawa keberkesanan klinikal konsisten pada subkumpulan pesakit yang kadang-kadang tidak diuji dalam ujian klinikal rawak prospektif kerana ciri prognostik yang buruk. Dalam subkumpulan ini, OS median pesakit dengan metastasis otak stabil adalah 31 bulan (90% CI: 19.5-45.0), dan OS median pesakit berusia ≥65 tahun adalah 36.9 bulan (90% CI: 33.0-44.8) OS pesakit dengan ECOG PS≥2 adalah 32 bulan (90% CI: 24.5-34.5). TTF median untuk subkumpulan ini adalah 22.2 bulan (90% CI: 16.8-29.9), 27.3 bulan (90% CI: 20.4-31.3), dan 22.2 bulan (90% CI: 16.0-26.5).

Penyelidikan GioTag: konsep, reka bentuk, hasil

Dr. Maximilian J. Hochmair, penyelaras penyelidik kajian GioTag dan ahli onkologi di Jabatan Perubatan Pernafasan dan Penjagaan Kritikal di Karl Landsteiner Institute, mengatakan: "Data dunia nyata yang dilaporkan di sini mewakili penggunaan terapi urutan afatinib-osimertinib untuk Tarikh. Analisis yang paling matang mengenai kesan OS. Hasil akhir kajian GioTag menyokong analisis kami sebelumnya, bahawa bagi pesakit dengan EGFR M + NSCLC dengan mutasi T790M yang diperoleh, rawatan afatinib-osimertinib berurutan adalah sejenis strategi rawatan yang layak dan berkesan."

Bjoern Rueter, MD, pengarah Daerah Rawatan Onkologi AS Boehringer Ingelheim&# 39, mengatakan:" Ketahanan terhadap terapi EGFR TKI lini pertama tidak dapat dielakkan. Ini menjadikan pilihan rawatan berikutnya selepas perkembangan penyakit sebagai pertimbangan utama. Walaupun belum ada prospek. Data kelangsungan hidup keseluruhan seksual boleh digunakan untuk membandingkan pilihan rawatan EGFR-TKI yang berbeza, tetapi data penyelidikan akhir dari kajian GioTag memberikan pandangan penting mengenai penggunaan terapi berurutan afatinib-osimertinib. Data kajian GioTag menunjukkan bahawa, Bagi pesakit EGFR-Del19 dengan positif mutasi T790M, rawatan barisan pertama afatinib-osimertinib berurutan berpotensi untuk memperpanjang masa bukan kemoterapi."