Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) Memohon Petunjuk Baru: Rawatan Sakit Patologi Sistem Saraf Pusat!

Daiichi Sankyo baru-baru ini mengumumkan bahawa ia telah mengemukakan permohonan ubat baru (sNDA) untuk Tarlige (mirogabalin) di Jepun untuk petunjuk tambahan yang berkaitan dengan sakit neuropatik pusat (CNP). Pada Januari 2019, Tarlige telah diluluskan oleh Jepun untuk rawatan indikasi kesakitan neuropatik periferal. Daiichi Sankyo akan terus memberikan pilihan rawatan baru untuk pesakit kesakitan yang berbeza.

Tarlige adalah ubat yang dikembangkan oleh Daiichi Sankyo untuk rawatan kesakitan kronik. Ubat ini dipercayai menunjukkan kesan analgesik dengan menghalang pembebasan neurotransmitter dari ujung saraf yang berkaitan dengan kesakitan.

Aplikasi petunjuk baru ini didasarkan pada hasil kajian klinikal fasa 3 Tarlige untuk rawatan sakit patologi sistem saraf pusat (CNP) setelah kecederaan saraf tunjang (SCI). Kajian ini dilakukan pada 274 pesakit dengan sakit patologi sistem saraf pusat setelah kecederaan saraf tunjang di Asia (Jepun, Korea, dan Taiwan). Keberkesanan dan keselamatan mirogabalin dan plasebo dinilai secara double-blind.

Hasil titik akhir utama menunjukkan bahawa perubahan skor purata kesakitan harian dari pemeriksaan awal hingga minggu ke-14 rawatan ubat menunjukkan bahawa mirogabalin lebih baik daripada plasebo dan mencapai tujuan utama. Selain itu, tidak ada masalah keselamatan tambahan yang diperhatikan.

Struktur molekul mirogabalin (sumber gambar: Wikipedia)

Kecederaan saraf tunjang (SCI) adalah salah satu penyakit dengan kadar kecacatan tertinggi dalam masyarakat moden. Sakit pusat biasanya berlaku dalam beberapa minggu atau bulan selepas kecederaan saraf tunjang. Kebanyakannya berlaku pada atau di bawah tahap kecederaan saraf tunjang, dengan kadar kejadian 11% hingga 94%. Ini adalah salah satu komplikasi refraktori SCI yang paling biasa. Ciri khas kesakitan neuropatik selepas kecederaan saraf tunjang adalah hypoesthesia, rasa sakit terbakar dan mati rasa, yang sering mempengaruhi aktiviti dan latihan pemulihan pesakit&# 39, dan perbelanjaan pemulihan dan penyusuan seterusnya sangat besar, yang secara serius mengurangkan kualiti hidup mereka .

Bahan farmaseutikal aktif Tarlige adalah mirogabalin, yang merupakan ligan α2δ yang dicipta oleh Daiichi Sankyo. Ia boleh diberikan secara lisan untuk mengikat pada subunit α2δ-1 saluran kalsium bergantung voltan (1 dan 2) secara lisan. Unit, tetapi kekuatannya jauh lebih tinggi daripada pregabalin (pregabalin), saluran kalsium ini banyak terdapat di dalam sistem saraf yang menjadi penghantar kesakitan dan pemprosesan kesakitan di pelbagai kawasan badan, mirogabalin mempunyai sifat mengikat yang unik dan kesan jangka panjang. Mirogabalin, gabapentin dan pregabalin tergolong dalam kelas ubat yang disebut gabapentinoid.

Pada Januari 2019, tablet Tarlige (mirogabalin) 2.5mg, 5mg, 10mg, 15mg telah diluluskan di Jepun untuk rawatan kesakitan neuropatik periferal (PNP). Dalam keadaan normal, dos awal untuk pesakit dewasa adalah 5 mg, diambil secara lisan dua kali sehari, dan kemudian secara beransur-ansur meningkat sebanyak 5 mg pada selang waktu sekurang-kurangnya satu minggu hingga 15 mg. Dos boleh disesuaikan dengan tepat antara 10mg dan 15mg mengikut umur dan gejala, secara lisan dua kali sehari.