Dadah Anti-insomnia Lemborexant Eisai Mengemukakan Permohonan Dadah Baru ke Hong Kong, China

Pada 13 Julai, Eisai mengumumkan bahawa Jabatan Kesihatan Hong Kong telah menerima permohonan ubat baru dan meluluskan antagonis reseptor orexin yang dikembangkan secara dalaman Dayvigo (lemborexant) untuk rawatan insomnia dewasa, yang dimanifestasikan sebagai tertidur dan / Atau mengekalkan gangguan tidur . Ini adalah kali pertama Dayvigo mengemukakan permohonan penyenaraian di Asia kecuali Jepun. Siaran akhbar Eisai&# 39 menyatakan bahawa syarikat itu merancang untuk terus melamar untuk disenaraikan di lebih banyak negara dan wilayah Asia.

Dayvigo adalah sebatian molekul kecil yang dikembangkan oleh Eisai, sebagai antagonis reseptor orexin ganda. Ubat ini menghalang neurotransmisi orexin dan mengatur tidur dengan mengikat secara kompetitif kepada dua reseptor orexin (OX1R dan OX2R) -Menyedarkan irama. Menyekat pengikatan orexin neuropeptida yang mempromosikan bangun kepada reseptor OX1R dan OX2R dianggap sebagai penghambat pemacu terjaga. Ubat ini mengikat reseptor orexin OX1R dan OX2R dan bertindak sebagai antagonis yang kompetitif. Ia mempunyai kesan penghambatan yang lebih kuat pada OX2R dan dapat menghambat pergerakan mata yang cepat dan gerakan tidur yang tidak cepat, sehingga diharapkan dapat memberi pesakit lebih cepat Kesan tertidur dan mengekalkan tidur.

Pada bulan Jun 2020, Dayvigo dilancarkan di Amerika Syarikat untuk rawatan pesakit dewasa dengan insomnia, yang dimanifestasikan sebagai gangguan tidur dan / atau tidur; pada bulan Julai 2020, ubat tersebut telah diluluskan untuk pemasaran di Jepun. Di samping itu, Eisai juga telah mengemukakan permohonan ubat baru untuk ubat tersebut di Kanada dan Australia.

Menurut hasil penyelidikan klinikal, Dayvigo tidak hanya berkesan untuk insomnia primer, tetapi juga untuk insomnia yang berkaitan dengan penyakit lain (seperti kemurungan) (SUNRISE 2). Selain insomnia, produk ini menjalani kajian klinikal fasa 2 pada pesakit dengan gangguan irama tidur-bangun tidur yang tidak teratur (ISWRD) yang berkaitan dengan demensia Alzheimer&# 39 yang ringan hingga sederhana.

Insomnia dicirikan oleh kesukaran untuk tidur, kesukaran untuk tidur, atau kedua-duanya, walaupun mempunyai waktu tidur yang mencukupi. Ini boleh mempengaruhi keadaan siang hari seperti keletihan, kesukaran untuk menumpukan perhatian, dan mudah marah. Insomnia adalah salah satu gangguan bangun tidur yang paling biasa, dengan prevalensi tinggi. Kira-kira 30% orang dewasa di seluruh dunia mempunyai gejala insomnia.