Qutenza Mendapat Persetujuan FDA Untuk Rawatan Sakit Neuropati yang berkaitan dengan Diabetes

Pada 21 Julai, Grünenthal mengumumkan bahawa anak syarikatnya Averitas Pharma's Qutenza (capsaicin) 8% tampalan telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) untuk rawatan sakit neuropati periferal diabetes (DPN) diabetes kaki orang dewasa. Qutenza adalah ubat rawatan kesakitan topikal, bukan sistemik, dan bukan opioid yang disampaikan dalam bentuk tampalan. Ini adalah ubat terapeutik pertama dan satu-satunya yang memberikan capsaicin preskripsi terus ke kulit.

Kesakitan neuropatik yang berkaitan dengan neuropati periferal diabetes (DPN), yang dikenali sebagai neuralgia diabetes, adalah komplikasi diabetes yang progresif dan melemahkan. Pesakit ini biasanya mempunyai gejala seperti kebas dan kesemutan, terutama anggota badan yang paling bawah. Di Amerika Syarikat, kira-kira 5 juta pesakit akan menderita penyakit ini pada tahun 2020, dan jumlah pesakit dijangka meningkat dua kali lipat pada tahun 2030.

Qutenza adalah tampalan yang diformulasikan khas yang dapat memberikan capsaicin resep terus ke kulit semasa pembedahan pesakit luar. Oleh itu, ia boleh membalikkan dan melumpuhkan reseptor TRPV1 (potensi reseptor vanilloid 1), yang memainkan peranan penting dalam memberi isyarat kesakitan. Pada tahun 2009, Qutenza diluluskan di Amerika Syarikat untuk rawatan kesakitan neuropatik yang berkaitan dengan neuralgia pasca-sirap.

Qutenza dapat bertahan hingga 3 bulan dalam pengampunan, dan tidak ada interaksi dengan ubat yang diketahui. Reaksi buruk yang paling biasa termasuk eritema, sakit dan gatal-gatal, dan lain-lain, dan kebanyakan reaksi di tempat pentadbiran adalah seketika dan membatasi diri.

GG quot; Neuropati periferal diabetes memberi kesan serius kepada kehidupan harian berjuta-juta pesakit. Kami percaya bahawa Qutenza boleh menjadi pilihan rawatan bukan opioid yang sangat diperlukan untuk pesakit ini," kata Dr Jan Adams, Ketua Pegawai Saintifik Grünenthal." Qutenza berkembang di Amerika Syarikat. Penyakit ini merupakan tonggak sejarah, menandakan usaha kita yang berterusan untuk mempromosikannya kepada lebih banyak pesakit yang memerlukan di seluruh dunia."