Erleada (apalutamide): Pengurangan Antigen Khusus Prostat (PSA) yang Pantas, Mendalam dan Berkekalan--1/2

Janssen Pharmaceuticals, anak syarikat Johnson& Johnson (JNJ), baru-baru ini mengumumkan data baharu pada Mesyuarat Tahunan Dalam Talian Persatuan Urologi Amerika 2021 (AUA2021), menunjukkan: dalam persekitaran klinikal dunia sebenar, rintangan pengebirian bukan metastatik Erleada (apalutamide) rawatan Pesakit dengan kanser prostat (nmCRPC) menunjukkan tindak balas antigen khusus prostat (PSA) yang teguh dan kadar pematuhan ubat yang tinggi. Sambutan PSA yang kuat juga didapati dalam analisis post-hoc yang berasingan. Analisis menunjukkan bahawa terdapat hubungan antara tindak balas PSA yang cepat dan mendalam dan kelangsungan hidup yang berpanjangan dalam kanser prostat sensitif castration metastatik (mCSPC) dan nmCRPC. Korelasi. Analisis post-mortem juga menyokong PSA sebagai biomarker ramalan untuk rawatan pesakit dengan kanser prostat lanjutan.

Erleada ialah perencat reseptor androgen (AR) generasi baharu yang boleh membantu menyekat aktiviti hormon lelaki (seperti hormon testosteron) dan melambatkan perkembangan penyakit. Dari segi kanser prostat, Erleada telah diluluskan untuk 2 petunjuk: rawatan kanser prostat tahan kastrasi bukan metastatik (nmCRPC) dan kanser prostat sensitif pengebirian metastatik (mCSPC). Kedua-dua petunjuk ini telah diluluskan di China.

Pada mesyuarat ini, analisis post-hoc kajian TITAN Fasa 3 dan kajian SPARTAN meneliti kinetik PSA 2259 pesakit dengan mCSPC (kajian TITAN) atau nmCRPC (kajian SPARTAN). Keputusan menunjukkan bahawa pada pesakit dengan kanser prostat lanjutan yang dirawat dengan Erleada + terapi kekurangan androgen (ADT), sama ada mCSPC atau nmCRPC, dalam tempoh 3 bulan selepas permulaan rawatan Erleada, PSA menurun dengan cepat, mendalam dan berkekalan, dan berlangsung selama lebih dari satu tahun.

Dalam mCSPC (kajian TITAN), berbanding dengan pesakit yang dirawat dengan ADT sahaja, pada pesakit yang dirawat dengan terapi kombinasi Erleada+ADT, tahap PSA menurun sebanyak ≥50% atau ≥90% atau PSA (<0.2ng l)="" tidak="" dapat="" dikesan="" perkadaran="" pesakit="" adalah="" kira-kira="" tiga="" kali="" lebih="" tinggi.="" dalam="" nmcrpc="" (kajian="" spartan),="" seperti="" yang="" dijangkakan,="" pesakit="" yang="" dirawat="" dengan="" adt="" sahaja="" tidak="" melihat="" penurunan="" dalam="" psa,="" tetapi="" gabungan="" rawatan="" dengan="" erleada+adt="" menunjukkan="" penurunan="" ketara="" dalam="" psa,="" termasuk="" sebahagian="" besar="" pesakit="" dengan="" psa="" yang="" tidak="" dapat="" dikesan.="" peringkat.="" sama="" seperti="" penyelidikan="">

Dalam kedua-dua kajian ini, pesakit yang mencapai penurunan PSA yang mendalam (ditakrifkan sebagai penurunan tahap PSA ≥90% daripada garis dasar atau tahap PSA ≤0.2ng/mL) juga menunjukkan penurunan pesat dalam PSA (kedua-dua kajian itu adalah<3 bulan);="" penurunan="" psa="" yang="" lebih="" cepat="" dan="" lebih="" mendalam="" dikaitkan="" dengan="" kemandirian="" keseluruhan="" yang="" lebih="" lama.="" selain="" itu,="" pada="" pesakit="" yang="" dirawat="" dengan="" erleada+adt,="" masa="" median="" untuk="" psa="" menurun="" (1.9="" bulan="" dalam="" kajian="" titan="" dan="" 2.8="" bulan="" dalam="" kajian="" spartan)="" kelihatan="" lebih="" cepat="" daripada="" terapi="" lain="" yang="" dilaporkan="" sebelum="">

Dr Tracy McGowan, MD, Ketua Rawatan Kanser Prostat, Jabatan Hal Ehwal Perubatan AS Janssen, berkata: “Lebih cepat pakar urologi dan pakar onkologi mendapati tanda-tanda bahawa pesakit mendapat manfaat daripada rawatan, lebih baik mereka dapat memberikan penjagaan yang terbaik. Sama seperti pemikiran selepas ini. Menurut laporan analisis, PSA adalah peramal awal yang penting bagi pesakit dengan mCSPC atau nmCRPC, dan rawatan Erleada dengan ketara meningkatkan kedalaman dan kelajuan penurunan PSA."

Dalam laporan berasingan (Abstrak #PD05-08), kajian dunia sebenar Amerika terhadap 193 pesakit nmCRPC yang menerima rawatan Erleada+ADT selama purata kira-kira satu tahun mendapati bahawa kebanyakan pesakit menunjukkan tahap pematuhan rawatan yang tinggi Dalam subkumpulan hitam dan bukan hitam, lebih daripada 90% pesakit berterusan dalam rawatan (masing-masing 90.1% dan 94.5%).