Fetcroja (cefiderocol): Aktiviti Kuat Terhadap Prioriti Utama Bakteria Gram-negatif! --- 2/2

1. Cefiderocol mempunyai aktiviti antibakteria in vitro yang luas terhadap beberapa bakteria gram-negatif yang tahan karbapenem yang paling sukar untuk dirawat

Sebagai sebahagian daripada projek pemantauan ubat antibakteria SENTRY makmal JMI&# 39, sensitiviti ubat cefiderocol dan kawalan terhadap bakteria Gram-negatif yang dikumpulkan di Eropah dan Amerika Syarikat telah dinilai. Dalam kajian ini, aktiviti in vitro cefiderocol terhadap bukan fermenter, seperti P. aeruginosa dan A. baumannii-calcoaceticus complex), S. maltophilia, dan Enterobacter isolat, termasuk strain tahan karbapenem. Cefiderocol juga menunjukkan pelbagai aktiviti terhadap strain yang tahan terhadap kombinasi perencat β-laktam / β-laktamase yang disetujui dalam beberapa tahun terakhir. Untuk fenotip tahan ubat, cefiderocol adalah ubat yang paling aktif di antara antibiotik yang diuji.

Dr. Dee Shortridge, Pengarah Kanan Pembangunan Dadah Antimikroba di JMI Lab berkomentar: “Data dari kajian SENTRY ini sangat menggembirakan kerana mereka menunjukkan bahawa cefiderocol tidak berkesan terhadap Enterobacter, Pseudomonas, Acinetobacter, dan Streptomonas. Bakteria fermentasi mempunyai pelbagai aktiviti, termasuk strain tahan pelbagai ubat, yang berkinerja lebih baik daripada semua kawalan ujian lain. Jangkitan yang disebabkan oleh Pseudomonas yang tahan pelbagai ubat sukar untuk diubati sendiri, kerana banyak antibiotik yang tahan terhadap patogen utama ini tidak berkesan. Peningkatan daya tahan bakteria gram negatif adalah masalah yang nyata, terutamanya penentangan terhadap antibiotik karbapenem."

2. Data dunia nyata (RWD) penggunaan awal cefiderocol diberikan pada pertemuan itu, termasuk data mengenai orang yang dijangkiti bersama COVID-19

Kepekaan dan hasil klinikal 141 isolat dari pesakit yang dirawat dengan cefiderocol dalam Projek Penggunaan Sejati Global dianalisis. Hasil kajian menunjukkan bahawa pesakit yang menerima cefiderocol untuk jangkitan bakteria gram negatif pada amnya mempunyai tindak balas klinikal yang positif. Jangkitan bakteria gram-negatif pada pesakit-pesakit ini disebabkan oleh patogen yang tahan terhadap semua antibiotik yang ada, atau telah direkodkan terhadap alternatif. Ketoksikan antibiotik yang tidak dapat diterima. Patogen yang paling biasa adalah Pseudomonas aeruginosa (50%) dan kompleks kalsium asetat Bauman-Acinetobacter (25%).

Mesyuarat itu juga mengumumkan data awal dari pesakit dalam Program Akses Awal cefiderocol yang tidak mempunyai alternatif yang sesuai untuk jangkitan bakteria Gram-negatif yang tahan dadah. Di antara 237 pesakit yang dirawat dengan cefiderocol, 37.1% (n=88) juga dijangkiti COVID-19. Acinetobacter baumannii yang tahan karbapenem (A. baumannii, n=96) dan Pseudomonas aeruginosa yang tahan karbapenem (n=78, 32.9%) adalah patogen yang paling biasa. Jangkitan yang paling biasa adalah radang paru-paru (n=106; 44.7%), jangkitan aliran darah (BSI) / septikemia (n=93; 39.2%). Permintaan tinggi untuk cefiderocol dari 1 April hingga 31 Disember 2020 menunjukkan bahawa masih terdapat permintaan yang sangat tinggi untuk ubat antibakteria baru, terutama untuk patogen yang berkaitan dengan kadar rintangan yang tinggi, seperti ketahanan karbapenem Acinetobacter baumannii dan tahan karbapenem Pseudomonas aeruginosa.

Dr. Mark Hill, Ketua Akses Pasar Global, Shiono Yoshihide berkomentar: “Yoshino Shiono dengan senang hati membagikan data dunia nyata ini di ECCMID. Ini memberikan bukti awal bahawa cefiderocol menangani antimikroba baru Permintaan ubat yang sangat tidak terpenuhi, seperti Acinetobacter baumannii dan Pseudomonas aeruginosa yang tahan karbapenem. Rintangan antimikroba adalah beban kesihatan yang penting, menyebabkan kira-kira 700,000 kematian di seluruh dunia setiap tahun. Ia sangat penting. Maksudnya ialah kita mesti terus mengembangkan terapi baru yang berkesan untuk menangani ancaman yang semakin meningkat ini."

3. Kajian epidemiologi telah menekankan berlakunya strain Gram-negatif yang tahan karbapenem, yang berkaitan dengan kematian tinggi dan keperluan yang tidak terpenuhi.

Analisis carta retrospektif (kajian CARBAR) pusat klinikal di United Kingdom, Perancis dan Sepanyol menunjukkan bahawa lebih daripada 8% bakteria Gram-negatif tahan terhadap karbapenem. Jangkitan yang paling biasa disebabkan oleh bakteria gram-negatif yang tahan karbapenem adalah radang paru-paru (40.7%). Di antara pesakit ini, patogen yang paling biasa adalah Pseudomonas aeruginosa yang tahan karbapenem (37%), diikuti oleh Enterobacter (36%). 59% pesakit memerlukan ventilasi mekanikal, dan kadar kematian untuk semua jangkitan patogen adalah 44%, yang menunjukkan bahawa kumpulan pesakit ini mempunyai pilihan rawatan yang terhad dan keperluan yang sangat tidak terpenuhi.