Lenacapavir+islatravir Gilead-Mersk Sekali seminggu Rejimen Lisan Memasuki Percubaan Klinikal Fasa 2!

Gilead dan Merck& Co baru-baru ini mengumumkan permulaan kajian klinikal Fasa 2. Penilaian terdiri daripada islatravir dan lenacapavir dalam orang dewasa HIV-1 yang telah dirawat dengan ubat antiretroviral dan telah mencapai penindasan virologi. Keselamatan dan kesan antivirus rejimen oral sekali seminggu. Titik akhir utama ialah perkadaran pesakit dengan viral load RNA HIV-1 ≥50c/ml (salinan/ml) pada minggu ke-24 rawatan.

Kajian klinikal ini merupakan kajian pertama antara Merck dan Gilead untuk membangunkan pelan rawatan HIV bertindak panjang yang berpotensi. Melalui kerjasama yang diumumkan oleh Merck dan Gilead pada Mac 2021, kedua-dua syarikat berusaha untuk membina asas tradisional mereka untuk mengubah penjagaan HIV dengan memfokuskan pada terapi jangka panjang. Kedua-dua pihak percaya bahawa terapi jangka panjang mungkin mewakili satu inovasi yang bermakna dalam pembangunan ubat HIV.

Islatravir (MK-8591) struktur kimia

Islatravir ialah perencat translokasi transkripase terbalik nukleosida oral (NRTTI) yang sedang dibangunkan oleh Merck, yang digunakan dalam kombinasi dengan ubat antiretroviral lain untuk merawat pesakit yang dijangkiti HIV-1. Lenacapavir ialah perencat kapsid HIV-1 bertindak panjang yang dibangunkan oleh Gilead. Ia kini dalam semakan di Amerika Syarikat dan Kesatuan Eropah: Ia digabungkan dengan ubat antiretroviral lain untuk merawat HIV-1 yang tahan pelbagai ubat yang telah menerima pelbagai protokol pada masa lalu. Dijangkiti.

Kedua-dua islatravir dan lenacapavir mempunyai separuh hayat yang panjang, dan telah menunjukkan aktiviti dos rendah dalam kajian klinikal bebas, yang menyokong pembangunan gabungan rumusan bertindak panjang, termasuk oral dan suntikan. Walaupun individu yang dijangkiti HIV boleh mengambil satu rejimen harian oral, membenarkan rejimen oral atau suntikan dos yang lebih rendah berpotensi untuk menangani pertimbangan keutamaan dan isu yang berkaitan dengan stigma, pematuhan dan privasi.

struktur kimia lenacapavir (GS-6207).

Jared Baeten, MD, Naib Presiden Pembangunan Klinikal HIV di Gilead, berkata: "Perkongsian dan kerjasama adalah penting untuk terus membuat kemajuan besar dalam menamatkan wabak HIV. Kerjasama penyelidikan inovatif ini dibina atas usaha dua syarikat. Kemajuan saintifik yang berterusan dalam HIV telah membantu mencapai penghujung wabak HIV. Pelancaran percubaan ini adalah langkah penting ke arah matlamat kami. Matlamat kami adalah untuk menyediakan pilihan jangka panjang untuk membantu menangani keperluan yang berbeza bagi semua jenis orang yang dijangkiti HIV. Dan keutamaan."

Dr Joan Butterton, Naib Presiden Pembangunan Klinikal Global bagi Penyakit Berjangkit Makmal Penyelidikan Merck, berkata:"Pemulaan kajian ini adalah kunci untuk memahami lebih lanjut potensi islatravir dan lenacapavir dalam rawatan HIV-1 , dan menunjukkan bahawa Merck dan Gilead komited untuk menangani pesakit yang dijangkiti HIV. Keperluan yang tidak dipenuhi dan menyumbang kepada usaha global untuk menamatkan wabak ini."