Tahap Batoklimab Heplatin 1 b / 2 Kajian Klinikal Menyelesaikan Pesakit Pertama

Heplatin Pharmaceuticals mengumumkan bahawa batolimab antibodi anti-FcRn sepenuhnya manusia (HBM 9161) telah menyelesaikan pendaftaran pesakit pertama dalam fasa klinikal 1 b / 2 kajian mengenai penyakit spektrum neuromielitis optik. Kajian klinikal ini bertujuan untuk menilai keselamatan, toleransi, farmakodinamik, dan keberkesanan batolimab (HBM 9161) pada pesakit dengan penyakit spektrum neuromielitis optik di China. Ini juga merupakan kajian pertama dunia terhadap ubat sasaran anti-FcRn dalam penyakit keturunan neuromielitis optik.

Batoclimab (HBM 9161) adalah antibodi manusia sepenuhnya yang menyasarkan reseptor Fc neonatal (FcRn). Ia dapat mempercepat degradasi autoantibodi pada pesakit dengan penyakit spektrum neuromielitis optik dan penyakit autoimun lain. Berdasarkan mekanisme inovatifnya dan keperluan penyakit autoimun yang tidak dipenuhi di China, Heplatin Medicine akan melakukan yang terbaik untuk mempromosikan autoimuninya termasuk myasthenia gravis, penyakit mata tiroid, penyakit spektrum neuromielitis optik, trombositopenia imun orang dewasa Perkembangan klinikal penyakit seksual.

Neuromielitis optik (NMO) adalah penyakit demyelinasi radang imunisasi sistem saraf pusat yang terutama melibatkan saraf optik dan saraf tunjang. Ia dicirikan oleh luka demyelining yang meradang di saraf tunjang dan saraf optik yang boleh menyebabkan kelumpuhan dan kebutaan. Patogenesis utamanya disebabkan oleh pengikatan IgG patogen ke AQP sasarannya 4, dan membawa kepada sitotoksisitas dan keradangan sekunder yang bergantung kepada pelengkap, disertai dengan penyusupan granulosit dan makrofag, pemusnahan penghalang darah-otak dan kerosakan oligodendrocytes . Di 2015, Kumpulan Diagnostik NMO Antarabangsa (IPND) mengembangkan kriteria diagnostik baru untuk penyakit keturunan neuromielitis optik (NMOSD), membatalkan definisi NMO yang berasingan, dan menyatukan NMO ke dalam kategori penyakit NMOSD yang lebih luas. 0010010 nbsp;