Lamotrigine Diluluskan Untuk Petunjuk Baru, Membawa Pilihan Ubat Baris Pertama Baru Bagi Pesakit Dengan Gangguan Bipolar

Pada 3 Mac 2021, GlaxoSmithKline (selepas ini disebut sebagai" GSK"), syarikat penjagaan kesihatan multinasional terkemuka&# 39, hari ini mengumumkan bahawa lamictal (nama generik: tablet boleh larut Lamotrigine) telah diluluskan oleh Pentadbiran Produk Perubatan Nasional China untuk petunjuk tambahan. Ia sesuai untuk mengawal berulang atau munculnya episod emosi pada pesakit dewasa dengan gangguan bipolar. Sebagai ubat lini pertama yang disyorkan oleh banyak garis panduan domestik dan asing untuk rawatan gangguan bipolar, persetujuan penunjuk lamictal yang baru akan membawa lebih banyak pilihan rawatan kepada pesakit Cina dengan gangguan bipolar, untuk membantu meningkatkan kualiti hidup dan prognosis pesakit, dan meningkatkan lagi Tahap rawatan standard klinikal gangguan bipolar di negara saya.

Qi Xin, Pengurus Besar Dadah Preskripsi dan Vaksin GSK China, berkata:" Lamictal adalah rawatan sistem saraf pusat klasik GSK. Saya sangat gembira melihat indikasinya meluas kepada gangguan bipolar. Sebagai pemimpin global dalam penyakit sistem saraf pusat, GSK selalu mematuhi konsep "melakukan lebih banyak, merasa lebih selesa, dan hidup lebih lama" bagi orang-orang, dan berkomitmen untuk membawa inovasi kepada lebih banyak pesakit China. Petunjuk baru lamictal telah disetujui untuk pesakit Cina dengan gangguan bipolar. Pilihan rawatan baru bukan sahaja dapat membantu pesakit meningkatkan prognosis mereka, tetapi juga membantu mengawal perkembangan penyakit dan membawa pesakit kembali ke kehidupan normal secepat mungkin. Pada masa akan datang, GSK akan terus membawa lebih banyak ubat inovatif dan petunjuk baru ke China untuk membantu peningkatan menyeluruh Tahap diagnosis dan rawatan penyakit sistem saraf pusat di China telah memberi manfaat kepada pesakit dan masyarakat umum."

Diagnosis dan rawatan gangguan bipolar menghadapi banyak cabaran, dan" tiga kadar pengenalan, diagnosis, dan rawatan semuanya&rendah;

Gangguan bipolar adalah penyakit klinikal yang biasa. Secara amnya merujuk kepada jenis gangguan mood di mana terdapat episod manik atau hipomanik dan episod kemurungan. Pesakit akan mengalami dua emosi yang bertentangan sama sekali. Kajian Kesihatan Mental China menunjukkan bahawa prevalensi gangguan bipolar seumur hidup di negara saya adalah 0.6%. Namun, dibandingkan dengan penyakit psikiatri lain seperti kemurungan, diagnosis dan rawatan gangguan bipolar menghadapi banyak cabaran, dan kadar pengiktirafan, kadar diagnosis, dan kadar rawatan adalah GG; ketiga-tiganya rendah."

Di negara saya, kerana kurangnya kesedaran masyarakat mengenai penyakit bipolar, maka pesakit yang pergi ke hospital untuk diagnosis formal tidak tinggi, yang menyebabkan kadar pengiktirafan dan diagnosis yang rendah. Di samping itu, keadaan penyakit ini tersembunyi, dan gejala dan perjalanan penyakitnya rumit. Oleh itu, mudah didiagnosis secara salah semasa proses diagnosis dan rawatan, dan kadar rawatan standardnya rendah. Episod pertama gangguan bipolar rata-rata berumur sekitar 20 tahun. Pada sekurang-kurangnya 50% pesakit, gangguan bipolar pada mulanya muncul sebagai episod kemurungan, yang biasanya salah didiagnosis sebagai kemurungan. Kerana kesukaran dalam diagnosis pembezaan dengan kemurungan, pesakit dengan gangguan bipolar sering mengalami kelewatan rawatan, dengan rata-rata 9.6 tahun tanpa rawatan. Dalam gangguan bipolar, lebih daripada 50% pesakit semasa tidak menerima rawatan selama lebih dari 5 tahun, dan 36% daripadanya tidak mendapat rawatan bahkan lebih dari 10 tahun. Walaupun pesakit mendapat rawatan pada awal permulaan, kajian menunjukkan bahawa setelah diagnosis pertama, hampir 60% pesakit mengalami kambuh dalam dua tahun pertama, dan sekitar 75% pesakit kambuh dalam 5 tahun, dan gangguan bipolar mempunyai jumlah episod terkumpul Peningkatan akan menyebabkan kelewatan pemulihan.

Profesor Wang Gang, Dekan Hospital Anding Beijing yang Berafiliasi dengan Capital Medical University, Pengarah Pusat Penyelidikan Nasional untuk Penyakit Mental dan Mental, dan Pengarah Pusat Rawatan Depresi, mengatakan:" Kaedah rawatan semasa untuk gangguan bipolar di China terutamanya termasuk ubat, psikoterapi, dan rawatan yang menyokong. Serta terapi fizikal bukan ubat, dll. Penstabil mood, antipsikotik dan antidepresan adalah tiga jenis utama ubat rawatan. Kerana jangka panjang gangguan bipolar, banyak pesakit terus mengalami kambuh sepanjang hidup mereka. Oleh itu, mematuhi rawatan awal, rawatan jangka panjang dan rawatan standard sangat penting, dan dapat mengurangkan risiko berulang penyakit dan kebangkitan semula."

lamictal diluluskan untuk merawat gangguan bipolar, membantu meningkatkan standardisasi rawatan untuk gangguan bipolar di negara saya

Sebagai tambahan kepada kesukaran pengenalan dan diagnosis, satu lagi cabaran utama yang dihadapi oleh pesakit dengan gangguan bipolar adalah batasan pilihan rawatan. Pada masa ini, terdapat lebih banyak ubat untuk rawatan gangguan bipolar di China untuk mengawal episod manik, tetapi terdapat lebih sedikit ubat untuk rawatan kemurungan bipolar, dan kebanyakannya mempunyai keberkesanan yang terhad.

Profesor Wang Gang percaya: "Boleh dikatakan bahawa rawatan kemurungan bipolar adalah cabaran utama yang kini dihadapi rawatan klinikal gangguan bipolar. Lamictal (bahan aktif: Lamotrigine) didapati berkesan dalam gangguan bipolar, terutamanya kemurungan bipolar dalam beberapa tahun terakhir. Dengan keberkesanan yang terbukti secara klinikal, ia memberikan&# 39 baru;&# 39 utama; untuk menghadapi cabaran ini. Dengan persetujuan indikasi gangguan bipolar lamictal di China, saya menjangkakan bahawa pesakit China dengan gangguan bipolar akan mendapat barisan pertama antarabangsa Rancangan rawatan bersepadu yang baik telah mencapai kesan kuratif yang lebih baik dan meningkatkan prognosis jangka panjang."

Sebenarnya, lamictal (bahan aktif: Lamotrigine) untuk rawatan gangguan bipolar telah banyak dikenali dan digunakan di luar negara. Hasil analisis gabungan dari dua percubaan klinikal fasa III antarabangsa Lamotrigine mengesahkan bahawa: Berbanding dengan plasebo, Lamotrigine melambatkan masa intervensi dengan ketara pada episod afektif sehingga 197 hari, dan kesannya serupa dengan garam litium; tidak seperti garam litium, Lamotrigine lebih melegakan. Ubat ini secara signifikan melambatkan masa intervensi ke episod kemurungan.

Memandangkan keberkesanan klinikal yang telah terbukti secara saintifik, termasuk garis panduan Persatuan Psikiatri Amerika, garis panduan Persekutuan Psikiatri Biologi Dunia, garis panduan Persatuan Psikofarmakologi British, Kumpulan Pemandu Rawatan Mood dan Kecemasan Kanada / Persatuan Gangguan Bipolar Antarabangsa, Garis Panduan Pencegahan Gangguan Bipolar China, dll. Banyak garis panduan dalam dan luar negara mengesyorkan lamictal (bahan aktif: Lamotrigine) sebagai ubat lini pertama untuk rawatan gangguan bipolar.