Hasil Penyelidikan Praklinikal LEAF-140 Ubat Antikanser LEAF Dikeluarkan

LEAF Pharmaceuticals LLC (Ringkasnya LEAF) mengumumkan bahawa hasil penyelidikan praklinikalnya terhadap ubat antikanker terkemuka syarikat, LEAF-1401 telah dilancarkan secara rasmi di mesyuarat tahunan maya American Society of Clinical Oncology (ASCO) {1}} dalam talian, dan mesyuarat tahunan ini tidak lama lagi. 29 hingga 31 Mei yang lalu berjaya diadakan.

Hasil selepas rawatan dengan LEAF-1401 menunjukkan bahawa pemetrexed, yang diubah menjadi pentaglutamate (bentuk aktif utama pemetrexed) dibandingkan dengan pemetrexed ubat antikanker (Alimta), pendedahan tumor adalah 20 kali lebih tinggi, sementara pemetrexed ia sendiri 30 kali lebih terdedah.

Hasil penyelidikan ini dipaparkan dalam bentuk poster:

Poster # 3524-254: Setelah rawatan dengan LEAF-1401 dan pemetrexed, jumlah pemetrexed glutamat terdedah pada tumor.

LEAF-1401 adalah generasi baru ubat anti-metabolik imun tumor yang dirancang untuk memusnahkan kelainan metabolik satu-karbon pada barah dan sistem imun. Ia juga merupakan penyediaan liposom pemetrexed γ-L-glutamat. Hasil kajian membuktikan bahawa pemetrexed γ-L-polyglutamicated adalah 80 kali lebih berkesan daripada pemetrexed dalam menghalang sintase thymidylate. Pada bulan Oktober 2018, LEAF menerima maklum balas positif dari FDA setelah mengadakan pertemuan dengan Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) mengenai LEAF-1401 sebelum memohon ujian klinikal ubat baru. Menurut FDA, LEAF-1401 dapat didaftarkan untuk pengembangan sesuai dengan 505 (b) ({{1 2}}) rute aplikasi ubat baru. Selain itu, untuk memenuhi syarat jalur pendaftaran 505 (b) ({{1 {{}}}})), FDA juga memberikan maklumat tentang cara menerapkan produk ini ke Alimta (diluluskan oleh FDA ubat) garis panduan untuk membina" Bridge" ;.