Merck GARDASIL 9 Diluluskan oleh FDA Untuk Pencegahan Kanser Kepala dan Leher Yang Berkaitan dengan HPV

Pada 13 Jun, Merck& Co. (MSD) mengumumkan bahawa FDA AS telah meluluskan GARDASIL 9 untuk pencegahan barah orofaring dan kepala dan leher lain yang disebabkan oleh manusia papillomavirus (HPV) jenis 16, 18, 31, 33, 45, 52, dan 58 Jabatan barah . Persetujuan yang cepat bagi petunjuk kanser orofaring dan kepala dan leher didasarkan pada keberkesanan mencegah penyakit anogenital yang berkaitan dengan HPV. Kelulusan petunjuk ini mungkin bergantung pada pengesahan dan keterangan manfaat klinikal dalam ujian pengesahan.

Dr. Alain luxemborg, Pengarah Penyelidikan Klinikal di Merck Research Laboratories, mengatakan:" Selama lebih dari dua dekad, membantu mencegah barah yang berkaitan dengan HPV telah menjadi keutamaan bagi Merck, dan hari ini GARDASIL 9 diluluskan untuk pencegahan HPV -kanser Oropharyngeal yang berkaitan dan barah kepala dan leher lain merupakan langkah penting dalam misi Merck untuk membantu mengurangkan bilangan orang yang terkena barah berkaitan HPV tertentu."

GARDASIL 9 boleh digunakan pada wanita berusia 9 hingga 45 tahun untuk mencegah barah serviks, barah vulva, barah vagina, barah orofaring, dan barah kepala dan leher lain yang disebabkan oleh HPV jenis 16, 18, 31, 33, 45, 52, dan 58 ; 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, dan 58 lesi serviks, vulva, faraj, dan dubur yang disebabkan oleh HPV; dan alat kelamin yang disebabkan oleh HPV jenis 6 dan 11 Ketuat; GARDASIL 9 juga boleh digunakan pada lelaki berusia 9-45 tahun untuk mencegah kanser dubur, orofaring, dan kepala dan leher lain yang disebabkan oleh HPV jenis 16, 18, 31, 33, 45, 52, dan 58; oleh 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, dan 58 luka pra-kanker atau displasia dubur yang disebabkan oleh HPV; dan ketuat kelamin yang disebabkan oleh HPV jenis 6 dan 11.

Mengenai barah dan penyakit yang berkaitan dengan HPV dan HPV

Kedua-dua lelaki dan wanita berisiko menghidap barah oropharyngeal yang berkaitan dengan HPV; namun, barah jenis ini menyerang lelaki lima kali ganda berbanding wanita. Kanser oropharyngeal boleh disebabkan oleh jangkitan HPV, termasuk langit-langit lembut, dinding lateral dan posterior tekak, amandel, dan sepertiga belakang lidah. Menurut model yang dikeluarkan oleh Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit AS (CDC) baru-baru ini, barah oropharyngeal yang disebabkan oleh HPV telah mengatasi barah serviks, menjadi jenis barah yang berkaitan dengan HPV di Amerika Syarikat. Menurut data CDC, dianggarkan 14 juta jangkitan HPV baru berlaku di Amerika Syarikat setiap tahun. Papillomavirus manusia sangat umum sehingga 80% orang yang aktif secara seksual dijangkiti virus papillomavirus pada beberapa tahap kehidupan mereka. Bagi kebanyakan orang, virus papilloma manusia akan hilang; tetapi bagi mereka yang tidak dapat membersihkan virus, boleh menyebabkan barah dan penyakit tertentu. Tidak ada cara untuk mengetahui siapa yang menghidap HPV akan menghidap barah atau masalah kesihatan yang lain. GARDASIL 9 (vaksin papillomavirus manusia sembilan-valent, rekombinan) membantu melindungi daripada 7 jenis HPV yang menyebabkan kebanyakan barah yang berkaitan dengan HPV di Amerika Syarikat. Jangkitan HPV yang berterusan juga boleh menyebabkan lesi prakanker dan mungkin memerlukan prosedur susulan tambahan. Kecuali untuk kanser serviks, saat ini tidak ada metode pemeriksaan yang direkomendasikan secara rutin untuk mengesan barah yang berkaitan dengan HPV.

Dos dan pentadbiran GARDASIL 9

GARDASIL 9 harus disuntik secara intramuskular di kawasan deltoid atau anterolateral paha. Bagi individu berumur 9 hingga 14 tahun, GARDASIL 9 boleh diberikan dalam rejimen 2 atau 3 dos. Untuk rejimen dua dos, dos kedua harus diberikan 6-12 bulan selepas dos pertama. Sekiranya dos kedua kurang dari 5 bulan setelah dos pertama, dos ketiga sekurang-kurangnya 4 bulan selepas dos kedua. Untuk rejimen tiga dos, GARDASIL 9 harus diberikan pada 0, 2 dan 6 bulan; untuk individu berumur 15 hingga 45 tahun, GARDASIL 9 harus diberikan 3 kali pada rejimen dos 0, 2 dan 6 bulan.