Terapi inovatif oral untuk kanser prostat lanjutan menerima kelayakan semakan keutamaan tahun ini dijangka akan diluluskan

Terbaru, Mivant Sains mengumumkan bahawa aplikasi ubat barunya (NDA) untuk terapi inovatif relugolix telah diterima oleh FDA Amerika Syarikat, dan petunjuk adalah untuk pesakit lelaki dengan kanser prostat maju. FDA juga diberikan kelayakan kajian semula keutamaan NDA ini dan dijangka akan bertindak balas oleh 20 Disember tahun ini. FDA juga menyatakan dalam Surat penerimaan yang tidak merancang untuk mengadakan mesyuarat Jawatankuasa Penasihat untuk permohonan ini. Jika diluluskan, relugolix akan menjadi yang pertama dan hanya ' gonadotropin ' hormon yang melepaskan (GnRH), penerima antagonis untuk merawat pesakit dengan kanser prostat maju.

Kanser prostat adalah kanser kedua yang paling biasa di kalangan lelaki di dunia. Adalah dianggarkan bahawa pada 2018, terdapat 1,200,000 pesakit baru dan kira-kira 360,000 pesakit telah meninggal dunia akibat. Kanser prostat adalah punca utama kematian kanser di kalangan lelaki. Bagi pesakit yang mempunyai kanser prostat yang sensitif, Rawatan Standard termasuk gonadotropin-mengeluarkan hormon (GnRH), agonist leuprolide acetate. Walau bagaimanapun, terapi ini boleh menyebabkan peningkatan sementara dalam tahap testosterone, memburukkan lagi gejala klinikal, dan melambatkan pemulihan tahap testosterone selepas pengeluaran dadah.

Relugolix ialah penerima antagonis lisan yang boleh mengikat dan menyekat reseptor GnRH dalam anterior pituitari dan mengurangkan pelepasan hormon mengugab (LH) dan folikel merangsang hormon (FSH), dengan itu mengurangkan pengeluaran ovari wanita. Tahap estrogen dan pengeluaran testosteron di kalangan lelaki.

Mivant Sains membangunkan relugolix ubat tablet tunggal untuk rawatan kanser prostat maju dan relugolix tablet kombinasi untuk rawatan fibroid rahim. Pada Mei tahun ini, Mivant Sains telah mengemukakan permohonan ubat baru untuk relugolix tablet kombinasi untuk merawat fibroid rahim.