Terapi Gabungan Pfizer And Merck's Bavencio + Diterima oleh NICE Di UK!

Institut Kesihatan Nasional dan Pengoptimuman Klinikal (NICE) baru-baru ini mengesyorkan penggunaan Merck (Merck KGaA) dan Pfizer (Pfizer) terapi anti-PD-L1 Bavencio (avelumab) dan penghambatan tirosin kinase dalam Perkhidmatan Kesihatan Nasional (NHS) Inlyta ( rejimen ubat kombinasi axitinib, rawatan barisan pertama pesakit dewasa dengan karsinoma sel ginjal maju (RCC).

Program ini akan dibiayai melalui Tabung Ubat Kanser (CDF). Sebelumnya, gabungan Bavencio + Inlyta telah disetujui untuk ditawarkan melalui Program Akses Awal ke Ubat (EAMS) pada bulan Ogos 2019, yang membolehkan lebih daripada 150 pesakit di UK menerima rawatan awal.

Walaupun beberapa kemajuan telah dicapai dalam beberapa tahun terakhir, prognosis pesakit dengan RCC lanjut masih sangat buruk, dengan kadar kelangsungan hidup 5 tahun hanya sekitar 12%, dan lebih banyak pilihan rawatan lini pertama sangat diperlukan.

Bavencio + Inlyta adalah terapi gabungan" imuniti + menargetkan" ;, antaranya: Bavencio adalah perencat pusat pemeriksaan imun terhadap PD-L1, dan Inlyta adalah sasaran VEGF anti-angiogenik TKI, pelengkap dua ubat Mekanisme tindakan mensasarkan dua jalan utama untuk pertumbuhan tumor.

Di Amerika Syarikat dan Kesatuan Eropah, gabungan Bavencio + Inlyta telah disetujui masing-masing pada bulan Mei dan Oktober 2019, untuk rawatan lini pertama pesakit dengan RCC lanjutan. Perlu disebutkan bahawa pada bulan April dan September pada tahun yang sama, kombinasi terapi anti-PD-1 Merck Keytruda dan Inlyta masing-masing telah disetujui di Amerika Syarikat dan Kesatuan Eropah, untuk rawatan lini pertama pesakit dengan tahap lanjut RCC.

Data dari kajian Fasa III JAVENLIN Renal 101 menunjukkan bahawa dalam semua kumpulan risiko prognostik (tanpa mengira status PD-L1), gabungan Bavencio + Inlyta mengurangkan risiko perkembangan atau kematian penyakit sebanyak 31% berbanding dengan sunitinib Kadar tindak balas keseluruhan (ORR) hampir dua kali ganda (52.5% berbanding 27.3%). Pada masa ini, kajian sedang dijalankan untuk menentukan keseluruhan manfaat survival.

Profesor Amit Bahl, seorang perunding onkologi perubatan yang pakar dalam karsinoma sel ginjal, berkata:" Cadangan positif dari NICE ini memberikan pilihan rawatan yang berkesan dan boleh diterima dengan baik untuk pesakit dengan karsinoma sel ginjal yang maju. Hasil dari percubaan fasa III secara rawak mengesahkan Manfaat terapi gabungan Bavencio + Inlyta dari segi kelangsungan hidup tanpa kemajuan dan kadar pengampunan objektif."

Inlyta, yang dikembangkan oleh Pfizer, adalah terapi oral yang dirancang untuk menghalang tirosin kinase, termasuk reseptor faktor pertumbuhan endotel vaskular (VEGF) 1, 2 dan 3, yang dapat mendorong pertumbuhan tumor, angiogenesis, dan perkembangan barah (Tumor telah merebak). Di Amerika Syarikat dan Kesatuan Eropah, Inlyta diluluskan untuk rawatan RCC lanjutan kedua.

Bavencio dibangunkan oleh Merck. Ubat itu tergolong dalam imunoterapi tumor PD- (L) 1. Ini adalah jenis imunoterapi tumor yang sangat dinanti-nantikan. Ini bertujuan untuk menggunakan sistem kekebalan tubuh sendiri untuk melawan barah dengan menyekat laluan isyarat PD-1 / PD-L1 membunuh sel barah dan berpotensi untuk merawat banyak jenis tumor.

Pada bulan November 2014, Pfizer dan Merck menandatangani perjanjian USD 2.85 bilion untuk memasuki bidang PD- (L) 1. Hingga kini, petunjuk yang disetujui oleh Bavencio meliputi: (1) rawatan karsinoma sel Merkel metastatik pediatrik dan dewasa (mMCC) berumur 12 tahun ke atas; (2) rawatan perkembangan penyakit semasa atau selepas pesakit kemoterapi yang mengandung platinum dengan karsinoma urothelial (UC) maju atau metastatik; (3) Untuk perawatan penyakit lokal atau metastatik yang telah berkembang dalam waktu 12 bulan setelah menerima kemoterapi yang mengandung platinum sebelum operasi (terapi neoadjuvant) atau setelah operasi (terapi adjuvant) pasien UC. (4) Bavencio + Terapi gabungan Inlyta adalah rawatan lini pertama bagi pesakit dengan karsinoma sel ginjal (RCC). (5) Ini digunakan untuk perawatan perawatan pasien dengan UC maju atau metastatik lokal yang belum maju dalam kemoterapi yang mengandung platinum lini pertama. Petunjuk tersebut telah diluluskan pada akhir bulan Jun 2020.

Perlu disebutkan bahawa Bavencio adalah imunoterapi pertama yang diluluskan oleh FDA AS yang mempunyai manfaat survival keseluruhan (OS) yang signifikan dalam percubaan klinikal rawatan perawatan pertama UC Fasa III. Data dari kajian Tahap III JAVELIN Bladder 100 menunjukkan bahawa berbanding dengan rawatan standard, Bavencio yang digabungkan dengan rawatan perawatan lini pertama perawatan standard meningkatkan OS median sebanyak 50% (21.4 bulan berbanding 14.3 bulan).