Sanofi PCSK9 penindas Polyida® dilancarkan di China, dengan ketara mengurangkan risiko peristiwa kardiovaskular buruk!

Pada 19 April 2020, Sanofi mengumumkan bahawa Alisijuumab suntikan (nama perdagangan: Polyda®, Praluent®) telah dilancarkan di China! Sebagai penindas PCSK9 lipid-merendahkan dadah, pelancaran Polyida® menyediakan pilihan rawatan baru yang penting untuk sebilangan besar pesakit dengan rawatan anti-aterosklerosis yang tidak memuaskan di China, terutamanya untuk mengurangkan risiko peristiwa kardiovaskular buruk utama (COKMAR) dan mengurangkan risiko kematian semua menyebabkan. Pada masa yang sama, "projek bantuan pesakit yang penyayang Rieter-Polyida" telah dilancarkan secara rasmi untuk membantu pesakit dengan sindrom koronari akut (ACS) untuk menguruskan penyakit yang lebih baik dan risiko yang berkaitan.

Pergi pada "roda panas" untuk pergi awam 2 bulan lebih awal, membantu pesakit ACS Cina mengurangkan risiko peristiwa kardiovaskular

Polyida® boleh dikatakan telah melangkah ke dalam "roda panas" kelulusan dipercepatkan dan memasuki China. Pada bulan Disember 2019, ia telah diluluskan oleh Pentadbiran ubat kebangsaan China (NMPA) untuk jantung pesakit dengan penyakit kardiovaskular yang erotik. Pencegahan peristiwa vaskular dan rawatan Lipo-ketumpatan rendah protein tahap kolesterol dalam hypercholesterolemia (heterozigot keluarga dan nonfamilial) dan yang bercampur-campur. Di samping itu, China adalah negara pertama yang menerima dua petunjuk utama bagi Polydyne® dan telah berjaya dilancarkan di China 2 bulan lebih awal daripada jadual.

"Sindrom koronari akut (ACS) telah mempunyai kadar mortaliti yang tinggi dalam tahun kebelakangan ini, membawa beban berat terhadap penyakit. Walaupun selepas jam ACS telah menerima rawatan pencegahan berasaskan bukti, masih terdapat risiko tinggalan yang tinggi. Tahap LDL-C adalah berkaitan, jadi mengurangkan LDL-C adalah teras pencegahan sekunder bagi pesakit ACS. "Akademik GE Junbo dari Hospital Zhongshan bergabung dengan Fudan University diperkenalkan. Polydyne bukan sahaja mempunyai bukti berasaskan bukti yang ketara mengurangkan peristiwa kardiovaskular dalam pesakit ACS, tetapi ia kini merupakan satu-satunya penindas PCSK9 yang telah ditunjukkan untuk dikaitkan dengan pengurangan 15% dalam semua sebab death1. Ia ketara mengurangkan LDL dalam pesakit yang baru ACS yang telah dirawat dengan statins. -C tahap mencecah 61%. Di samping itu, dalam jangka masa panjang pesakit Cina dengan ACS adalah sangat tidak memuaskan, dan pematuhan ubat-ubatan jangka panjang pesakit adalah miskin, dan Polydat® disuntik subcutaneously setiap dua minggu membawa pilihan baru untuk terapi lipid-merendahkan, yang mudah untuk digunakan dan bermanfaat untuk meningkatkan pematuhan pesakit. .

Dr. PIUS S. Hornstein PhD, pengurus besar unit perniagaan SanofiPharm global, China dan Presiden China, berkata: "Sanofi mempunyai lebih 60 tahun pengalaman dalam pengurusan penyakit kardiovaskular dan kami sangat gembira dengan ubat seks ini kejayaan-Polyida® telah berjaya dilancarkan di China dengan cara yang paling digital. Sebagai salah satu daripada lima ubat baru yang dirancang untuk dilancarkan tahun ini, pelancaran akan membuka perjalanan baru Sanofi di China. Ia dijangka bahawa menjelang 2025, kami akan China membawa lebih daripada 25 ubat baru dan vaksin untuk membantu pesakit Cina mekar. "

"Polyda adalah yang mujarab, bukti berasaskan bukti perubatan PCSK9 inhibitors, dan ia benar-benar diperlukan untuk pesakit dengan sindrom koronari akut. Kerana hanya 10% pesakit yang mempunyai sindrom koronari akut di China mampu untuk mencapai standard darah sebanyak 70mg/dL, walaupun dilepaskan, hanya 30% pesakit boleh memenuhi standard. Jadi masih terdapat banyak ruang bagi kita untuk bekerja keras. Pada masa ini, terdapat lebih daripada 4,400 Hospital di negara ini untuk mewujudkan pusat sakit dada, di mana 1372 Hospital lulus pensijilan Pusat sakit dada. Kita harus menggunakan pembinaan Pusat sakit dada sebagai titik permulaan untuk menggalakkan pembinaan sistem pencegahan penyakit. "Professor Huo Yong, Pengarah Jabatan cardiology, hospital pertama Universiti Peking, diperkenalkan.

Ucapan Profesor Huo Yong, Ketua doktor cardiology, hospital pertama Universiti Peking

Preskripsi domestik pertama dikeluarkan, dan Polyda® secara rasmi memasuki permohonan klinikal

Professor Chen Jiyan, Pengarah Jabatan cardiology, Hospital Rakyat Wilayah Guangdong, berkata: "PCSK9 penindas seperti lipid-merendahkan dadah telah membuka era baru terapi kardiovaskular. Kemunculan ini telah menjadikan kolestrol menjadi ' lebih muda ', mencerminkan kemajuan teknologi. Ubat-ubatan baru seperti Penyenaraian produk boleh mengurangkan kolesterol dan membawa lebih banyak faedah kepada pesakit. "

Makcik Huang (nama samaran), 65 tahun, menerima rawatan PCI di hospital pesakit luar disebabkan oleh infarksi dan yang lebih rendah secara mengejut, dan juga diimplan. Makcik Huang mempunyai sejarah panjang hypercholesterolemia dan kerap mengambil statin selepas pelepasan dari hospital. Sebulan kemudian, lipid darah dan pemeriksaan biokimia hati mendapati bahawa tahap LDL-C masih pada tahap yang agak tinggi. Doktor menganggap bahawa statin intensif rawatan atau gabungan ezetimibe adalah sukar untuk mencapai matlamat kawalan garis panduan, jadi ia telah disyorkan untuk menggunakan suntikan antibodi yang lebih kuat yang lebih berkuasa, jadi Zhongshan hospital yang bergabung dengan Fudan University mengeluarkan preskripsi domestik pertama. Subcutaneous suntikan lipid-merendahkan adalah percubaan baru untuk makcik Huang dan ramai pesakit dengan ACS. Beliau juga berharap untuk Pollida® mencapai lipid yang kukuh, hidup lebih selesa, dan tidak mahu dimasukkan ke hospital kerana peristiwa kardiovaskular.

Profesor Qian Juying, Timbalan Dekan Hospital Zhongshan bergabung dengan Fudan University, Jabatan cardiology, menunjukkan suntikan alixiuzumab sebagai kelas baru ubat-ubatan lipid-merendahkan berkuasa boleh mengurangkan LDL-C dengan 50% kepada 60% pada garis dasar, atau lebih tinggi. Untuk pesakit ACS yang berisiko tinggi dengan tahap kolesterol asas yang tinggi, digabungkan dengan keluarga hypercholesterolemia, atau peristiwa berulang aterosklerosis, LDL-C belum lagi mencapai matlamat rawatan selepas menggunakan dos maksimum yang diterima dari statin dan ezetimibe. Sebagai tindak balas terhadap keadaan ini, suntikan alixiuzumab memberi kepada doktor dengan pilihan rawatan yang baru. Ia boleh dikatakan bahawa kedatangan ubat-ubatan inovatif ini menyediakan strategi baru untuk lipid-merendahkan pengurusan dalam pesakit ACS.

Untuk membantu pesakit dewasa didiagnosis dengan hypercholesterolemia atau campuran dan pesakit yang mempunyai penyakit kardiovaskular yang erotik, mengurangkan beban kewangan pesakit, mengelakkan pesakit dari peristiwa kardiovaskular yang berulang, memanjangkan hayat pesakit, Sanofi dan Yayasan penjagaan kesihatan utama China melancarkan "projek bantuan pesakit yang penyayang" di negara ini pada April 2020. Permohonan kini dibuka untuk memberi bantuan perubatan kepada pesakit yang memenuhi keperluan permohonan.