Xtandi (Enzalutamide) Fasa 3 Secara Klinikal Memanjangkan Kemandirian--1/2

Astellas dan Pfizer baru-baru ini mengumumkan Xtandi (enzalutamide) untuk rawatan kajian ARCHS Fasa 3 utama kanser prostat sensitif hormon metastatik (mHSPC) (NCT02677896) pada persidangan maya Persatuan Onkologi Perubatan Eropah (ESMO) 2021 Hasil keseluruhan survival (OS). Data menunjukkan bahawa rawatan Xtandi meningkatkan OS.

mHSPC juga dikenali sebagai kanser prostat sensitif pengebirian metastatik (mCSPC). Lelaki yang didiagnosis dengan mHSPC selalunya mempunyai prognosis yang buruk, dengan jangka hayat purata 3-4 tahun, yang menyerlahkan keperluan mendesak untuk pilihan rawatan baharu.

Berdasarkan data daripada kajian ARCHS, Xtandi telah diluluskan di banyak negara dan wilayah di seluruh dunia untuk rawatan pesakit lelaki dengan mCSPC. Setakat ini, Xtandi telah diluluskan untuk rawatan 3 jenis kanser prostat lanjutan yang berbeza, termasuk: kanser prostat (CRPC) yang tahan kastrasi bukan metastatik dan metastatik, mHSPC.

Di China, Xtandi (enzalutamide) telah diluluskan masing-masing pada November 2019 dan November 2020: (1) Untuk rawatan simptom asimtomatik atau ringan dan tidak menerima kemoterapi selepas kegagalan terapi kekurangan androgen (ADT) Pesakit dewasa dengan kanser prostat tahan kastrasi metastatik (mCRPC); (2) Untuk rawatan kanser prostat tahan kastrasi bukan metastatik (nmCRPC) dewasa dengan risiko metastasis yang tinggi.

ARCHS ialah kajian klinikal fasa 3 rawak, dua buta, terkawal plasebo yang mendaftarkan 1150 pesakit mHSPC dan menyiasat keberkesanan dan keselamatan Xtandi dan plasebo digabungkan dengan terapi kekurangan androgen (ADT). OS ialah titik akhir sekunder utama kajian.

Keputusan yang diterbitkan sebelum ini menunjukkan bahawa pada masa analisis awal, kajian telah mencapai titik akhir utama kelangsungan hidup bebas perkembangan radiologi (rPFS): Berbanding dengan kumpulan rejimen ADT+plasebo, Xtandi+ADT kumpulan rejimen mempunyai risiko ketara perkembangan radiologi atau kematian Pengurangan sebanyak 61% (HR=0.39 [95% CI: 0.30-0.50]; p<0.0001). susulan="" median="" ialah="" 14.4="" bulan.="" pfs="" median="" dalam="" kumpulan="" xtandi+adt="" tidak="" dicapai="" (95%ci:nr-nr)="" dan="" kumpulan="" adt+plasebo="" ialah="" 19.0="" bulan="" (95%ci:="" 16.6-22.2="" bulan).="" pada="" masa="" analisis="" awal,="" data="" os="" masih="" belum="">