Perencat Eli Lilly JAK berjaya menggalakkan pertumbuhan semula rambut dalam ujian klinikal fasa 3

Eli Lilly dan Incyte mengumumkan bahawa tablet OLUMIANT (Baricitinib) perencat JAK yang dibangunkan bersama oleh kedua-dua pihak untuk rawatan alopecia areata (AA) yang teruk pada orang dewasa telah mencapai titik hujung utamanya dalam percubaan klinikal Fasa 3. Dalam pesakit AA dengan keguguran rambut ≥50%, kedua-dua dos 2-mg dan 4-mg Baricitinib dapat meningkatkan pertumbuhan semula rambut pesakit pada minggu ke-36 rawatan.

Ini adalah perencat JAK pertama yang telah terbukti berkesan dalam percubaan klinikal fasa 3 pesakit AA. Baricitinib dijangka menjadi perencat JAK pertama yang diluluskan untuk rawatan kawasan alopecia yang teruk pada orang dewasa apabila FDA belum meluluskan ubat rawatan yang berkaitan. Pesakit membawa injil.

Alopecia areata, yang biasanya dikenali sebagai "bercukur hantu", adalah keguguran rambut yang tidak parut yang sering berlaku di bahagian badan berbulu dan boleh berlaku pada usia apa pun, tetapi ia adalah lebih biasa pada orang dewasa muda dan tidak ada perbezaan ketara dalam kejadian antara jantina. Kira-kira 5%~10% daripada alopecia areata boleh berkembang secara beransur-ansur atau cepat ke dalam jumlah atau alopecia umum. Terdapat kira-kira 147 juta pesakit AA di seluruh dunia, dan kira-kira 4 juta di China.

Baricitinib pada asalnya merupakan perencat kinase tyrosine JAK1/2 yang dibangunkan oleh Incyte. Pada Disember 2009, Eli Lilly dan Incyte mencapai perjanjian pembangunan koperasi global eksklusif untuk Baricitinib. Setakat ini, produk ini telah diluluskan di lebih daripada 70 negara untuk merawat artritis reumatoid yang sederhana hingga teruk. Pada bulan Mac 2020, FDA memberikan Baricitinib penetapan terapi penemuan untuk rawatan AA.

BRAVE-AA2 adalah kajian fasa 3 pertama Baricitinib dengan keputusan positif pada pesakit AA. Antara 546 pesakit dewasa dengan alopecia yang teruk (keguguran rambut ≥50%) selama sekurang-kurangnya 6 bulan (tidak lebih daripada 8 tahun), berbanding dengan placebo, kulit kepala dan pertumbuhan semula rambut pesakit yang dirawat dengan Baricitinib telah bertambah baik secara statistik . Eli Lilly akan menyediakan data pasca kajian tambahan pada separuh pertama tahun ini.

Dilaporkan bahawa selain alopecia areata, kajian klinikal Baricitinib dalam rawatan erythematosus lupus sistemik (SLE), artritis idiopathic juvana (JIA) dan COVID-19 juga sedang maju di peringkat global.

Sebagai tambahan kepada Eli Lilly's Baricitinib, beberapa kajian mengenai rawatan keguguran rambut memajukan seluruh dunia.

Percubaan klinikal Fasa 2 reseptor androgen topikal (AR) antagonis Furitan dalam rawatan alopecia androgenetic oleh perintis industri farmaseutikal dijangka mendapat data yang relevan menjelang akhir tahun ini. Jak Zejing Bio kinase perencat molekul kecil Jacktinib dan Hengrui Pharmaceutical's SHR0302 juga sedang menjalani ujian klinikal fasa 2. Perencat KONSERT JAK1/2 deuterated rucotinib analog CTP-543 FDA telah memperoleh kelayakan fast track dan kelayakan dadah penemuan untuk rawatan AA yang diberikan oleh FDA, dan PFizer PF -06651600 juga telah memasuki fasa 3 peringkat klinikal.