Enhertu yang dikembangkan oleh AZ / Daiichi Sankyo diluluskan oleh FDA untuk terapi terobosan untuk barah gastrik

Hari ini, AstraZeneca dan Daiichi Sankyo bersama-sama mengumumkan bahawa ubat mereka yang dikembangkan bersama HER2-sasaran antibodi (ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) dianugerahkan oleh terapi terobosan FDA AS yang ditubuhkan untuk merawat pesakit dengan positif HER2, tidak dapat dirawat atau barah gastrik metastatik atau adenokarsinoma dari persimpangan gastroesofagus. Ini adalah akreditasi terapi terobosan kedua yang diperoleh Enhertu. Sebelumnya, telah dianugerahkan penunjukan terapi terobosan oleh FDA AS untuk merawat pesakit barah payudara positif HER2.

Kanser gastrik adalah barah kelima yang paling biasa di dunia dan penyebab utama kematian barah ketiga. Menurut statistik dalam siaran pers, jumlah kes baru yang dilaporkan dalam 2018 sekitar 1 juta, dan jumlah kematian kira-kira 783, 000. DIA 2 adalah protein yang mempromosikan pertumbuhan reseptor tirosin kinase, terutama dinyatakan pada permukaan pelbagai tumor termasuk barah gastrik, barah payudara dan barah paru-paru. Kanser gastrik biasanya didiagnosis hanya ketika ia meningkat, dan kadar kelangsungan hidup lima tahun untuk penyakit metastatik hanya 5%.

Enhertu menggunakan teknologi ADC unik Daiichi Sankyo untuk menghubungkan manusia 2 antibodi trastuzumab dengan perencat topoisomerase 1 baru melalui penghubung tetrapeptida, menyasarkan sel barah dan menghantar ubat ke sel dalaman. Berbanding dengan kemoterapi biasa, ubat baru ini dapat mengurangkan kesan sampingan ubat kemoterapi. Ia sedang mengkaji pelbagai jenis barah yang digunakan untuk merawat ekspresi HER, termasuk kanser payudara, barah gastrik, barah paru-paru sel kecil (NSCLC), barah kolorektal (CRC), dan pesakit dengan HER rendah {{0} barah ekspresi. Tahun lalu, Enhertu telah diluluskan oleh FDA AS untuk merawat pesakit barah payudara HER2 yang positif, maju tempatan atau metastatik yang sebelumnya telah menerima {0}} terapi yang disasarkan HER seperti trastuzumab dan pertuzumab.

Pengenalpastian terapi terobosan adalah berdasarkan data positif yang diperoleh Enhertu dalam kajian klinikal Fasa 2 kajian klinikal DESTINY-Gastric 01 dan Fasa 1 yang diterbitkan dalam The Lancet (Lancet). Dalam kajian DESTINY-Gastric 01 , pesakit yang menerima Enhertu menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik dalam kadar tindak balas objektif (ORR) dan kelangsungan hidup keseluruhan (OS) berbanding dengan pesakit yang menerima kemoterapi. Perincian percubaan akan diumumkan pada mesyuarat tahunan ASCO&# {6}} tahun ini.

GG quot; Pada masa ini, pilihan rawatan untuk pesakit dengan kanser gastrik metastatik positif HER2 sangat terhad," kata Dr. Jos Baselga, Naib Presiden Eksekutif AstraZeneca' Jabatan Penyelidikan dan Pembangunan Kanser. Ubat konjugasi antibodi pertama untuk penyakit yang dahsyat."