Perencat Rinvoq (upadacitinib) rawatan RA sederhana hingga teruk menunjukkan tindak balas berterusan jangka panjang!

AbbVie baru-baru ini mengeluarkan data baharu daripada analisis bedah siasat ujian klinikal fasa 3 SELECT-BEYOND yang menilai perencat JAK1 oral Rinvoq (upadacitinib) pada pesakit dengan rheumatoid arthritis (RA). Lihat: Kelestarian Tindak Balas terhadap Upadacitinib Dalam Kalangan Pesakit dengan Artritis Rheumatoid Aktif Refraktori kepada Ubat Anti-Reumatik Pengubahsuaian Penyakit Biologi.

Percubaan SELECT-BEYOND mendaftarkan pesakit dengan RA sederhana hingga teruk yang menerima ubat anti-reumatik pengubahsuaian penyakit sintetik tradisional yang stabil (csDMARD) dan sebelum ini mempunyai tindak balas yang tidak mencukupi atau tidak bertoleransi terhadap sekurang-kurangnya satu DMARD biologi (bDMARD) oleh.

Keputusan menunjukkan bahawa 34% pesakit yang dirawat dengan latar belakang Rinvoq+ csDMARD mencapai pengampunan indeks aktiviti penyakit klinikal (CDAI ≤ 2.8) apabila mereka mula bertindak balas sebelum minggu ke-60 dan 79% pesakit mencapai aktiviti penyakit rendah CDAI (LDA). ; CDAI≤10). Dari segi tindak balas penyelenggaraan (ditakrifkan sebagai tiada kehilangan tindak balas semasa 2 lawatan sambil belajar berturut-turut), remisi CDAI dan CDAI LDA diperhatikan dalam 39% dan 61% pesakit, masing-masing, pada 60 minggu.

Daripada pesakit yang menerima rawatan Rinvoq dan kehilangan pengampunan CDAI, 58% masih mengekalkan CDAI LDA, dan 22% kembali ke pengampunan sebelum tarikh akhir analisis. Mengikut kriteria indeks aktiviti penyakit yang dipermudahkan (SDAI) dan DAS28 (CRP)<2.6 3.2,="" remisi="" dan="" lda="" telah="" diperhatikan="" mempunyai="" corak="" tindak="" balas="" berterusan="" yang="">

SELECT-BEYOND data analisis post-mortem percubaan klinikal

Ketua Pegawai Saintifik AbbVie dan Naib Presiden Kanan Thomas Hudson, MD, berkata: “Ramai pesakit yang menghidap artritis reumatoid masih mengalami sakit sendi dan penurunan dalam fungsi fizikal walaupun telah dirawat. Data ini menekankan Rinvoq sebagai pilihan rawatan yang penting. Mempunyai potensi untuk membantu pesakit menghadapi cabaran harian artritis reumatoid."

Dr Ronald van Vollenhoven, Pengarah Pusat Rheumatologi (ARC) Amsterdam dan Pengerusi Rheumatologi, berkata:"Matlamat utama rawatan untuk pesakit yang menghidap rheumatoid arthritis adalah untuk melegakan penyakit atau mengurangkan aktiviti penyakit. Saya digalakkan oleh data ini, yang seterusnya membuktikan Rinvoq. Ia boleh membantu lebih ramai pesakit dengan artritis reumatoid mengawal penyakit progresif kronik ini dan mencapai matlamat rawatan penting ini."

Bahan farmaseutikal aktif Rinvoq ialahupadacitinib, yang merupakan perencat JAK1 selektif dan boleh balik oral yang ditemui dan dibangunkan oleh AbbVie. Ia sedang dibangunkan untuk merawat beberapa penyakit radang pengantara imun. JAK1 adalah kinase yang memainkan peranan penting dalam patofisiologi banyak penyakit radang.

Sehingga kini, di Kesatuan Eropah, Rinvoq 15mg telah diluluskan untuk 4 petunjuk: (1) untuk rawatan pesakit dewasa artritis reumatoid (RA) sederhana hingga teruk; (2) untuk rawatan arthritis psoriatik aktif (PsA) untuk pesakit dewasa; (3) untuk rawatan pesakit dewasa dengan spondylitis ankylosing aktif (AS); (4) untuk rawatan pesakit dewasa dengan dermatitis atopik (AD) sederhana hingga teruk dan pesakit remaja 12 tahun ke atas. Di Kesatuan Eropah, Rinvoq 30mg telah diluluskan untuk 1 petunjuk: ia digunakan untuk merawat orang dewasa dengan AD sederhana hingga teruk di bawah umur 65 tahun.

Di Amerika Syarikat, Rinvoq 15mg hanya diluluskan untuk 1 petunjuk: ia digunakan untuk merawat orang dewasa dengan artritis reumatoid (RA) sederhana hingga teruk.

Pada masa ini, Rinvoq merawat kolitis ulseratif (UC), arthritis rheumatoid (RA), arthritis psoriatik (PsA), dermatitis atopik (AD), spondyloarthritis paksi (axSpA), kajian klinikal Crohn Fasa 3 penyakit En' (CD) dan arteritis sel gergasi (GCA) sedang dijalankan.