Merck dan Korea-American Pharmaceuticals menandatangani perjanjian $870,000,000 untuk mendapatkan efinopegduair pasang, penerima dua GLP-1/GL, agonist

Merck & Co dan Hanmi Pharma bersama mengumumkan bahawa kedua-dua pihak telah menandatangani perjanjian lesen eksklusif untuk pembangunan, pembuatan dan pengkomersialan efinopegduair (dahulunya dikenali sebagai HM12525A), yang merupakan dadah di bawah pembangunan oleh Hanmi. Glucagon mingguan-seperti pepair-1 (GLP-1)/glucagon (GL) dua jenis agonist, dibangunkan untuk rawatan Non-alkohol steatohepatitis (NASH).

Non-alkohol steatohepatitis (NASH) adalah satu bentuk yang melampau hati lemak bukan alkohol, didefinisikan sebagai penampilan steatosis yang diiringi oleh keradangan dan kerosakan sel hati. NASH boleh menyebabkan fibrosis hati yang maju, Cirrhosis, kegagalan hati dan tumor hati. Penyakit ini telah menjadi punca kedua pemindahan hati yang paling biasa di Amerika Syarikat selepas Hepatitis kronik C. Pada masa ini, pasaran NASH telah mencecah 40,000,000,000 dolar AS, tetapi tiada ubat telah diluluskan untuk merawat NASH.

efinopegduair adalah seorang penerima dua GLP-1/glucagon yang boleh mengaktifkan kedua-dua penerima GLP-1 dan penerima glucagon. Keselamatan dan keberkesanan ubat telah dinilai dalam pelbagai Fasa 1 dan Fasa 2 ujian klinikal, termasuk rawatan pesakit gemuk yang teruk dengan dan tanpa diabetes jenis 2.

Menurut perjanjian tersebut, Merck akan memperolehi lesen eksklusif untuk pembangunan, pengilangan dan pengkomersilan efinoptenggelam di Amerika Syarikat dan global. Hanmi akan menerima bayaran pendahuluan AS $10 juta dan layak untuk pembayaran tonggak sehingga AS $860 juta yang berkaitan dengan pembangunan, kelulusan peraturan dan pengkomersilan efinopegdujam, serta royalti dua digit berdasarkan jualan produk. Hanmi mempunyai hak untuk mengkomersialkan semula efinopegduair di Korea.

Dr. Sam Engel, Naib Presiden diabetes dan penyelidikan klinikal endokrinologi di Makmal Penyelidikan Merck, berkata: "data dari kajian Fasa II menyediakan bukti klinikal yang menarik dan menyokong penilaian yang lebih lanjut dalam rawatan NASH. Kami akan terus mara ke hadapan kebanggaan kami. Tradisi membangunkan ubat-ubatan yang bermakna untuk rawatan penyakit metabolik dan tidak sabar-sabar untuk menggalakkan perkembangan calon dadah ini. "

Dr. se Chang Kwon, Ketua Pegawai Eksekutif dan Presiden Hanmi berkata: "perjanjian perlesenan ini menyokong matlamat Hanmi untuk membangunkan dan menyediakan terapi inovatif bagi pesakit yang memerlukan. Kami percaya bahawa kemahiran saintifik yang kuat Merck dalam penyakit metabolik membolehkan ia dapat menggalakkan perkembangan calon dadah ini dan memaksimumkan potensi dalam pesakit di seluruh dunia. "